インプラントで生まれた歯冠周囲の歯肉の微小血管反応性
2019年10月28日 更新者：Semmelweis University
天然歯とインプラント ボーン クラウンの歯肉における閉塞後反応性充血検査によって評価された微小血管反応性の比較
インプラントと歯で取り付けられた歯肉の血管反応性を比較するために、歯肉の圧縮後の局所血流の追跡変化に LSCI メソッドを適用します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ヒトの歯肉の循環および再生プロセスに対するインプラントおよびインプラント周囲の軟組織形成の影響を調べます。
主な目的は、インプラントと反対側の歯に隣接する歯肉の血流の短期的な中断の影響を判断して、これらのそれぞれの領域で付着した歯肉の機能的に活発な側副循環を比較することです。 血液灌流データを提供するレーザー スペックル コントラスト イメージング技術 (LSCI) を使用して、研究者は、歯肉の短期間の圧縮中および圧縮後の歯肉微小循環の機能的変化を検出する可能性があります。 二次的な目的は、影響を受けた地域の循環の回復の時間経過を評価し、比較することです。 さらなる目的は、循環の代償能力が歯肉の厚さ (バイオタイプ) と患者の性別によって影響を受けるかどうかを観察することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1088
- 募集
- Janos Vag
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コンタクト：
- Janos Vag
- 電話番号：+36209577245
- メール：drvagjanos@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
歯肉が健康で、薬を服用していない健康な患者
説明
包含基準:
-少なくとも6か月前に顎の前部に単一の歯科インプラントが設置された患者。 反対側には天然歯があります。
除外基準:
- 全身疾患
- 喫煙
- アルコールの乱用
- 妊娠
- 歯肉炎
- 歯周炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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インプラント
顎の前部領域にある歯科用インプラントで生まれたクラウンの歯肉における閉塞後反応性充血検査 (PORH テスト)
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圧縮は、付着した歯肉の頬側に、歯肉縁から 2 mm 離れた天然またはインプラントで生まれた歯冠の長軸に垂直に適用されます。
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歯
反対側の天然歯の歯肉における閉塞後反応性充血検査 (PORH テスト)
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圧縮は、付着した歯肉の頬側に、歯肉縁から 2 mm 離れた天然またはインプラントで生まれた歯冠の長軸に垂直に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PORHテスト後の充血の大きさ
時間枠：5分
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血流の変化は、歯肉圧迫前 (ベースライン)、圧迫中、圧迫後に LSCI によって測定されます。
スケールは任意の単位 (0 ～ 3000 LSPU) です。ベースライン測定値に対する相対的な変化が計算されます。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PORHテスト後の充血の持続時間
時間枠：20分
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血流の変化は、歯肉圧迫前 (ベースライン)、圧迫中、圧迫後に LSCI によって測定されます。
スケールは任意の単位 (0 ～ 3000 LSPU) です。ベースライン測定値に対する相対的な変化が計算されます。
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20分
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PORHテスト後の充血の大きさ
時間枠：20分
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血流の変化は、歯肉圧迫前 (ベースライン)、圧迫中、圧迫後に LSCI によって測定されます。
LSCI は、数 cm2 の領域で測定し、血液灌流を色分けされた画像として表示できます。
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20分
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女性と男性の間のインプラントで生まれたクラウンの横にある PORH テストによって誘発された充血の程度と寿命の違い。
時間枠：20分
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血流の変化は、歯肉圧迫前 (ベースライン)、圧迫中、圧迫後に LSCI によって測定されます。
スケールは任意の単位 (0 ～ 3000 LSPU) です。ベースライン測定値に対する相対的な変化が計算されます。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月28日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 4/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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