Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrovaskulær reaktivitet av gingiva rundt implantatet født krone

28. oktober 2019 oppdatert av: Semmelweis University

Sammenligning av mikrovaskulær reaktivitet vurdert ved postokklusiv reaktiv hyperemi-test i gingiva ved naturlig tann og ved implantatbåren krone

Bruk LSCI-metoden for å følge opp endringer i regional blodstrøm etter kompresjon av gingiva for å sammenligne den vaskulære reaktiviteten til den festede gingiva ved implantasjon versus ved tann.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke effekten av implantasjon og peri-implantat forming av bløtvev på sirkulasjonen og regenereringsprosessene til den menneskelige gingiva.

Hovedmålet er å bestemme effekten av en kortvarig forstyrrelse av blodstrømmen i gingiva ved siden av et implantat og den kontralaterale tannen, for å sammenligne den funksjonelt aktive kollaterale sirkulasjonen i den vedlagte gingiva i disse respektive regionene. Ved å bruke Laser Speckle Contrast Imaging-teknikk (LSCI), som gir blodperfusjonsdata, vil etterforskerne ha muligheten til å oppdage funksjonelle endringer i gingival mikrosirkulasjon under og etter en kortvarig kompresjon av gingiva. Det sekundære målet er å vurdere og sammenligne tidsforløpet for gjenoppretting av sirkulasjonen på de berørte områdene. Ytterligere mål er å observere om kompensasjonsevnen til sirkulasjonen påvirkes av gingivaltykkelse (biotype) og pasientens kjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Janos Vag
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter som ikke tar medisiner, med sunn gingiva

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient med enkelt tannimplantat installert i den fremre delen av kjeven for minst 6 måneder siden. På den kontralaterale siden er en naturlig tann lokalisert.

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sykdom
  • røyking
  • alkoholmisbruk
  • svangerskap
  • gingivitt
  • periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Implantat
Post-okklusiv reaktiv hyperemi-test (PORH-test) i gingiva ved en tannimplantat-født krone i den fremre delen av kjeven
Fremgangsmåte: Post-okklusiv reaktiv hyperemi-test (PORH-test)
Kompresjon påføres på den bukkale siden av den festede gingiva, vinkelrett på den lange aksen til den naturlige eller implantatfødte kronen 2 mm langt fra tannkjøttkanten.
Tann
Post-okklusiv reaktiv hyperemi-test (PORH-test) i gingiva ved den kontralaterale naturlige tannen
Fremgangsmåte: Post-okklusiv reaktiv hyperemi-test (PORH-test)
Kompresjon påføres på den bukkale siden av den festede gingiva, vinkelrett på den lange aksen til den naturlige eller implantatfødte kronen 2 mm langt fra tannkjøttkanten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen på hyperemien etter PORH-test
Tidsramme: 5 min
Blodstrømsendringer måles med LSCI før (grunnlinje), under og etter kompresjon av gingiva. Skalaen er en vilkårlig enhet (0-3000 LSPU); relative endringer til grunnlinjemålingen vil bli beregnet.
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levetid av hyperemi etter PORH-test
Tidsramme: 20 min
Blodstrømsendringer måles med LSCI før (grunnlinje), under og etter kompresjon av gingiva. Skalaen er en vilkårlig enhet (0-3000 LSPU); relative endringer til grunnlinjemålingen vil bli beregnet.
20 min
Størrelsen på hyperemien etter PORH-test
Tidsramme: 20 min
Blodstrømsendringer måles med LSCI før (grunnlinje), under og etter kompresjon av gingiva. LSCI kan måle i flere cm2 områder og vise blodperfusjon som fargekodede bilder.
20 min
Forskjell i størrelsen og levetiden til hyperemi indusert av PORH-test ved siden av en implantatfødt krone mellom kvinner og menn.
Tidsramme: 20 min
Blodstrømsendringer måles med LSCI før (grunnlinje), under og etter kompresjon av gingiva. Skalaen er en vilkårlig enhet (0-3000 LSPU); relative endringer til grunnlinjemålingen vil bli beregnet.
20 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 4/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantater

Kliniske studier på Post-okklusiv reaktiv hyperemi-test (PORH-test)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere