Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær reaktivitet af tandkødet omkring implantatet født krone

28. oktober 2019 opdateret af: Semmelweis University

Sammenligning af mikrovaskulær reaktivitet vurderet ved postokklusiv reaktiv hyperæmi-test i tandkød ved naturlig tand og ved implantatbåren krone

Anvend LSCI-metoden til opfølgning af ændringer i regional blodgennemstrømning efter kompression af gingiva for at sammenligne den vaskulære reaktivitet af den vedhæftede gingiva ved implantation versus ved tand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af implantation og peri-implantat formning af blødt væv på cirkulationen og regenereringsprocesserne af den menneskelige gingiva.

Det primære formål er at bestemme effekten af ​​en kortvarig forstyrrelse af blodgennemstrømningen i tandkødet ved siden af ​​et implantat og den kontralaterale tand for at sammenligne den funktionelt aktive kollaterale cirkulation i den vedhæftede tandkød i disse respektive regioner. Ved at bruge Laser Speckle Contrast Imaging-teknik (LSCI), som giver blodperfusionsdata, vil efterforskerne have mulighed for at opdage funktionelle ændringer i gingival mikrocirkulation under og efter en kortvarig kompression af gingiva. Det sekundære formål er at vurdere og sammenligne tidsforløbet for genopretning af kredsløbet på de berørte områder. Yderligere formål er at observere, om cirkulationens kompensationsevne er påvirket af tandkødstykkelse (biotype) og patientens køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekruttering
        • Janos Vag
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter, der ikke tager medicin, med sund tandkød

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient med enkelt tandimplantat installeret i den forreste del af kæben for mindst 6 måneder siden. På den kontralaterale side er en naturlig tand placeret.

Ekskluderingskriterier:

  • systemisk sygdom
  • rygning
  • alkohol misbrug
  • graviditet
  • tandkødsbetændelse
  • paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Implantat
Post-okklusiv reaktiv hyperæmi-test (PORH-test) i tandkødet ved en tandimplantat-født krone i den forreste del af kæben
Procedure: Post-okklusiv reaktiv hyperæmi test (PORH test)
Kompression påføres på den bukkale side af den vedhæftede gingiva, vinkelret på den lange akse af den naturlige eller implantatfødte krone 2 mm langt fra tandkødsranden.
Tand
Post-okklusiv reaktiv hyperæmi-test (PORH-test) i gingiva ved den kontralaterale naturlige tand
Procedure: Post-okklusiv reaktiv hyperæmi test (PORH test)
Kompression påføres på den bukkale side af den vedhæftede gingiva, vinkelret på den lange akse af den naturlige eller implantatfødte krone 2 mm langt fra tandkødsranden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Størrelsen af ​​hyperæmien efter PORH-test
Tidsramme: 5 min
Blodstrømsændringer måles ved LSCI før (baseline), under og efter kompression af gingiva. Skalaen er en vilkårlig enhed (0-3000 LSPU); relative ændringer til basislinjemålingen vil blive beregnet.
5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levetid af hyperæmi efter PORH-test
Tidsramme: 20 min
Blodstrømsændringer måles ved LSCI før (baseline), under og efter kompression af gingiva. Skalaen er en vilkårlig enhed (0-3000 LSPU); relative ændringer til basislinjemålingen vil blive beregnet.
20 min
Størrelsen af ​​hyperæmien efter PORH-test
Tidsramme: 20 min
Blodstrømsændringer måles ved LSCI før (baseline), under og efter kompression af gingiva. LSCI kan måle i flere cm2 områder og vise blodperfusion som farvekodede billeder.
20 min
Forskel i størrelsen og levetiden af ​​hyperæmi induceret af PORH-test ved siden af ​​en implantatfødt krone mellem kvinder og mænd.
Tidsramme: 20 min
Blodstrømsændringer måles ved LSCI før (baseline), under og efter kompression af gingiva. Skalaen er en vilkårlig enhed (0-3000 LSPU); relative ændringer til basislinjemålingen vil blive beregnet.
20 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2018

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med Post-okklusiv reaktiv hyperæmi test (PORH test)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner