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Reattività microvascolare della gengiva attorno alla corona nata dall'impianto

28 ottobre 2019 aggiornato da: Semmelweis University

Confronto della reattività microvascolare valutata mediante test di iperemia reattiva post-occlusiva nella gengiva del dente naturale e della corona su impianto

Applicare il metodo LSCI per il follow-up delle variazioni del flusso sanguigno regionale dopo la compressione della gengiva al fine di confrontare la reattività vascolare della gengiva aderente all'impianto rispetto al dente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà gli effetti dell'impianto e della modellatura dei tessuti molli perimplantari sulla circolazione e sui processi di rigenerazione della gengiva umana.

Lo scopo principale è determinare l'effetto di un'interruzione a breve termine del flusso sanguigno nella gengiva accanto a un impianto e al dente controlaterale, al fine di confrontare la circolazione collaterale funzionalmente attiva nella gengiva aderente in queste rispettive regioni. Utilizzando la tecnica Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), che fornisce dati sulla perfusione sanguigna, i ricercatori avranno la possibilità di rilevare alterazioni funzionali nella microcircolazione gengivale durante e dopo una compressione a breve termine della gengiva. L'obiettivo secondario è quello di valutare e confrontare l'andamento temporale del ripristino della circolazione sulle aree interessate. Ulteriore scopo è osservare se la capacità di compensazione del circolo è influenzata dallo spessore gengivale (biotipo) e dal sesso del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sani che non assumono farmaci, con gengive sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente con impianto dentale singolo installato nella regione anteriore della mandibola da almeno 6 mesi. Sul lato controlaterale si trova un dente naturale.

Criteri di esclusione:

  • malattia sistemica
  • fumare
  • abuso di alcool
  • gravidanza
  • gengivite
  • parodontite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Impiantare
Test di iperemia reattiva post-occlusiva (test PORH) nella gengiva in corrispondenza di una corona nata da impianto dentale nella regione anteriore della mascella
Procedura: Test dell'iperemia reattiva post-occlusiva (test PORH)
La compressione viene applicata sul lato buccale della gengiva aderente, perpendicolare all'asse longitudinale della corona naturale o nata da impianto a 2 mm di distanza dal margine gengivale.
Dente
Test dell'iperemia reattiva post-occlusiva (test PORH) nella gengiva del dente naturale controlaterale
Procedura: Test dell'iperemia reattiva post-occlusiva (test PORH)
La compressione viene applicata sul lato buccale della gengiva aderente, perpendicolare all'asse longitudinale della corona naturale o nata da impianto a 2 mm di distanza dal margine gengivale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Entità dell'iperemia dopo il test PORH
Lasso di tempo: 5 minuti
Le variazioni del flusso sanguigno vengono misurate mediante LSCI prima (basale), durante e dopo la compressione della gengiva. La scala è un'unità arbitraria (0-3000 LSPU); verranno calcolate le modifiche relative alla misurazione della linea di base.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Longevità dell'iperemia dopo il test PORH
Lasso di tempo: 20 minuti
Le variazioni del flusso sanguigno vengono misurate mediante LSCI prima (basale), durante e dopo la compressione della gengiva. La scala è un'unità arbitraria (0-3000 LSPU); verranno calcolate le modifiche relative alla misurazione della linea di base.
20 minuti
Dimensione dell'iperemia dopo il test PORH
Lasso di tempo: 20 min
Le variazioni del flusso sanguigno vengono misurate mediante LSCI prima (basale), durante e dopo la compressione della gengiva. LSCI può misurare in diverse aree cm2 e visualizzare la perfusione sanguigna come immagini con codice colore.
20 min
Differenza nell'entità e nella longevità dell'iperemia indotta dal test PORH accanto a una corona nata da impianto tra donne e uomini.
Lasso di tempo: 20 min
Le variazioni del flusso sanguigno vengono misurate mediante LSCI prima (basale), durante e dopo la compressione della gengiva. La scala è un'unità arbitraria (0-3000 LSPU); verranno calcolate le modifiche relative alla misurazione della linea di base.
20 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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