- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03513627
Reatividade Microvascular da Gengiva ao Redor da Coroa Implantada
Comparação da reatividade microvascular avaliada pelo teste de hiperemia reativa pós-oclusiva na gengiva em dente natural e em coroa implanto-suportada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará os efeitos da implantação e modelagem dos tecidos moles peri-implantares na circulação e nos processos de regeneração da gengiva humana.
O objetivo principal é determinar o efeito de uma interrupção de curto prazo do fluxo sanguíneo na gengiva próxima a um implante e ao dente contralateral, a fim de comparar a circulação colateral funcionalmente ativa na gengiva inserida nessas respectivas regiões. Usando a técnica de Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), que fornece dados de perfusão sanguínea, os investigadores terão a possibilidade de detectar alterações funcionais na microcirculação gengival durante e após uma compressão de curta duração da gengiva. O objetivo secundário é avaliar e comparar o tempo de recuperação da circulação nas áreas afetadas. Outros objetivos são observar se a capacidade de compensação da circulação é influenciada pela espessura gengival (biótipo) e sexo do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1088
- Recrutamento
- Janos Vag
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Contato:
- Janos Vag
- Número de telefone: +36209577245
- E-mail: drvagjanos@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente com implante dentário unitário instalado na região anterior da mandíbula há pelo menos 6 meses. No lado contralateral está localizado um dente natural.
Critério de exclusão:
- doença sistêmica
- fumar
- abuso de álcool
- gravidez
- gengivite
- periodontite
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Implantar
Teste de hiperemia reativa pós-oclusiva (teste PORH) na gengiva em uma coroa implantada na região frontal da mandíbula
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A compressão é aplicada no lado vestibular da gengiva inserida, perpendicular ao longo eixo da coroa natural ou implantada a 2 mm da margem gengival.
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Dente
Teste de hiperemia reativa pós-oclusiva (teste PORH) na gengiva do dente natural contralateral
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A compressão é aplicada no lado vestibular da gengiva inserida, perpendicular ao longo eixo da coroa natural ou implantada a 2 mm da margem gengival.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Magnitude da hiperemia após o teste de PORH
Prazo: 5min
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As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva.
A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU); as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
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5min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Longevidade da hiperemia após teste de PORH
Prazo: 20 minutos
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As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva.
A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU); as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
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20 minutos
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Tamanho da hiperemia após o teste de PORH
Prazo: 20 minutos
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As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva.
O LSCI pode medir em várias áreas de cm2 e exibir a perfusão sanguínea como imagens codificadas por cores.
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20 minutos
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Diferença na magnitude e longevidade da hiperemia induzida pelo teste PORH próximo a uma coroa implanto-suportada entre mulheres e homens.
Prazo: 20 minutos
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As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva.
A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU); as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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