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Reatividade Microvascular da Gengiva ao Redor da Coroa Implantada

28 de outubro de 2019 atualizado por: Semmelweis University

Comparação da reatividade microvascular avaliada pelo teste de hiperemia reativa pós-oclusiva na gengiva em dente natural e em coroa implanto-suportada

Aplique o método LSCI para acompanhar as alterações no fluxo sanguíneo regional após a compressão da gengiva para comparar a reatividade vascular da gengiva inserida no implante versus no dente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo examinará os efeitos da implantação e modelagem dos tecidos moles peri-implantares na circulação e nos processos de regeneração da gengiva humana.

O objetivo principal é determinar o efeito de uma interrupção de curto prazo do fluxo sanguíneo na gengiva próxima a um implante e ao dente contralateral, a fim de comparar a circulação colateral funcionalmente ativa na gengiva inserida nessas respectivas regiões. Usando a técnica de Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), que fornece dados de perfusão sanguínea, os investigadores terão a possibilidade de detectar alterações funcionais na microcirculação gengival durante e após uma compressão de curta duração da gengiva. O objetivo secundário é avaliar e comparar o tempo de recuperação da circulação nas áreas afetadas. Outros objetivos são observar se a capacidade de compensação da circulação é influenciada pela espessura gengival (biótipo) e sexo do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Budapest, Hungria, 1088
        • Recrutamento
        • Janos Vag
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes saudáveis ​​que não estão tomando medicamentos, com gengiva saudável

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente com implante dentário unitário instalado na região anterior da mandíbula há pelo menos 6 meses. No lado contralateral está localizado um dente natural.

Critério de exclusão:

  • doença sistêmica
  • fumar
  • abuso de álcool
  • gravidez
  • gengivite
  • periodontite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implantar
Teste de hiperemia reativa pós-oclusiva (teste PORH) na gengiva em uma coroa implantada na região frontal da mandíbula
A compressão é aplicada no lado vestibular da gengiva inserida, perpendicular ao longo eixo da coroa natural ou implantada a 2 mm da margem gengival.
Dente
Teste de hiperemia reativa pós-oclusiva (teste PORH) na gengiva do dente natural contralateral
A compressão é aplicada no lado vestibular da gengiva inserida, perpendicular ao longo eixo da coroa natural ou implantada a 2 mm da margem gengival.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude da hiperemia após o teste de PORH
Prazo: 5min
As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva. A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU); as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
5min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Longevidade da hiperemia após teste de PORH
Prazo: 20 minutos
As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva. A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU); as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
20 minutos
Tamanho da hiperemia após o teste de PORH
Prazo: 20 minutos
As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva. O LSCI pode medir em várias áreas de cm2 e exibir a perfusão sanguínea como imagens codificadas por cores.
20 minutos
Diferença na magnitude e longevidade da hiperemia induzida pelo teste PORH próximo a uma coroa implanto-suportada entre mulheres e homens.
Prazo: 20 minutos
As alterações do fluxo sanguíneo são medidas por LSCI antes (linha de base), durante e após a compressão da gengiva. A escala é uma unidade arbitrária (0-3000 LSPU); as alterações relativas à medição da linha de base serão calculadas.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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