Ikenen mikrovaskulaarinen reaktiivisuus implantin syntyneen kruunun ympärillä
Mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden vertailu postokklusiivisen reaktiivisen hyperemiatestillä arvioituna ikenessä luonnollisessa hampaassa ja implanttipohjaisessa kruunussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan implantaation ja implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muotoilun vaikutuksia ihmisen ikenen verenkiertoon ja regeneraatioprosesseihin.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää lyhytaikaisen verenvirtauksen häiriön vaikutus implantin ja vastapuolen hampaan vieressä olevaan ikeneen, jotta voidaan verrata toiminnallisesti aktiivista kollateraalista verenkiertoa kiinnittyneessä ikenessä näillä vastaavilla alueilla. Laser Speckle Contrast Imaging -tekniikalla (LSCI), joka tuottaa veren perfuusiotietoja, tutkijoilla on mahdollisuus havaita toiminnallisia muutoksia ienten mikroverenkierrossa lyhytaikaisen ikenen puristuksen aikana ja sen jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata verenkierron palautumisen ajallista kulkua vaurioituneilla alueilla. Edelleen tavoitteena on tarkkailla, vaikuttaako verenkierron kompensointikykyyn ienpaksuus (biotyyppi) ja potilaan sukupuoli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Rekrytointi
- Janos Vag
-
Ottaa yhteyttä:
- Janos Vag
- Puhelinnumero: +36209577245
- Sähköposti: drvagjanos@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolle on asennettu yksi hammasimplantti leuan etuosaan vähintään 6 kuukautta sitten. Kontralateraalisella puolella sijaitsee luonnollinen hammas.
Poissulkemiskriteerit:
- systeeminen sairaus
- tupakointi
- alkoholin väärinkäyttö
- raskaus
- ientulehdus
- parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Istuttaa
Post-okklusiivinen reaktiivinen hyperemiatesti (PORH-testi) ikenessä hammasimplantissa, joka on syntynyt kruunussa leuan etuosassa
|
Puristus kohdistetaan kiinnittyneen ikenen bukkaaliselle puolelle kohtisuoraan luonnollisen tai implantoidun kruunun pitkää akselia vastaan 2 mm etäisyydellä ienreunasta.
|
|
Hammas
Post-okklusiivinen reaktiivinen hyperemiatesti (PORH-testi) ikenessä kontralateraalisessa luonnollisessa hampaassa
|
Puristus kohdistetaan kiinnittyneen ikenen bukkaaliselle puolelle kohtisuoraan luonnollisen tai implantoidun kruunun pitkää akselia vastaan 2 mm etäisyydellä ienreunasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperemian suuruus ORH-testin jälkeen
Aikaikkuna: 5 min
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan LSCI:llä ennen (perustilanne), ienkompression aikana ja sen jälkeen.
Asteikko on mielivaltainen yksikkö (0-3000 LSPU); suhteelliset muutokset perusviivamittaukseen lasketaan.
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyperemian pitkäikäisyys ORH-testin jälkeen
Aikaikkuna: 20 min
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan LSCI:llä ennen (perustilanne), ienkompression aikana ja sen jälkeen.
Asteikko on mielivaltainen yksikkö (0-3000 LSPU); suhteelliset muutokset perusviivamittaukseen lasketaan.
|
20 min
|
|
Hyperemian koko ORH-testin jälkeen
Aikaikkuna: 20 min
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan LSCI:llä ennen (perustilanne), ienkompression aikana ja sen jälkeen.
LSCI voi mitata useilta cm2 alueilta ja näyttää veren perfuusion värikoodatuina kuvina.
|
20 min
|
|
Ero PORH-testin aiheuttaman hyperemian suuruus- ja kestoiässä implanttikruunun yhteydessä naisten ja miesten välillä.
Aikaikkuna: 20 min
|
Verenvirtauksen muutokset mitataan LSCI:llä ennen (perustilanne), ienkompression aikana ja sen jälkeen.
Asteikko on mielivaltainen yksikkö (0-3000 LSPU); suhteelliset muutokset perusviivamittaukseen lasketaan.
|
20 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .