Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární reaktivita gingivy kolem korunky zrozené z implantátu

28. října 2019 aktualizováno: Semmelweis University

Srovnání mikrovaskulární reaktivity hodnocené testem postokluzivní reaktivní hyperémie na gingivě na přirozeném zubu a na korunce nesené implantátem

Aplikujte metodu LSCI pro sledování změn v regionálním průtoku krve po stlačení gingivy za účelem srovnání vaskulární reaktivity připojené gingivy u implantátu oproti zubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat účinky implantace a periimplantátového tvarování měkkých tkání na cirkulaci a regenerační procesy lidské gingivy.

Primárním cílem je určit vliv krátkodobého narušení průtoku krve v gingivě vedle implantátu a kontralaterálního zubu, aby bylo možné porovnat funkčně aktivní kolaterální oběh v připojené gingivě v těchto příslušných oblastech. Pomocí techniky Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), která poskytuje údaje o krevní perfuzi, budou mít výzkumníci možnost detekovat funkční změny v gingivální mikrocirkulaci během a po krátkodobé kompresi gingivy. Sekundárním cílem je posoudit a porovnat časový průběh obnovy krevního oběhu na postižených oblastech. Dalším cílem je sledovat, zda je kompenzační schopnost oběhu ovlivněna tloušťkou gingivy (biotypem) a pohlavím pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví pacienti, kteří neužívají léky, se zdravou dásní

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient s jedním zubním implantátem nainstalovaným v přední oblasti čelisti nejméně před 6 měsíci. Na kontralaterální straně se nachází přirozený zub.

Kritéria vyloučení:

  • systémové onemocnění
  • kouření
  • zneužití alkoholu
  • těhotenství
  • zánět dásní
  • paradentóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Implantát
Postokluzivní reaktivní hyperemický test (PORH test) v gingivě na korunce narozené zubním implantátem v přední oblasti čelisti
Postup: Test postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH test)
Komprese se aplikuje na bukální stranu připojené gingivy, kolmo k dlouhé ose přirozené nebo implantované korunky vzdálené 2 mm od okraje gingivy.
Zub
Postokluzivní reaktivní hyperemický test (PORH test) v gingivě u kontralaterálního přirozeného zubu
Postup: Test postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH test)
Komprese se aplikuje na bukální stranu připojené gingivy, kolmo k dlouhé ose přirozené nebo implantované korunky vzdálené 2 mm od okraje gingivy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost hyperémie po PORH testu
Časové okno: 5 minut
Změny průtoku krve se měří pomocí LSCI před (základní), během a po stlačení dásně. Stupnice je libovolná jednotka (0-3000 LSPU); budou vypočítány relativní změny oproti základnímu měření.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka trvání hyperémie po PORH testu
Časové okno: 20 min
Změny průtoku krve se měří pomocí LSCI před (základní), během a po stlačení dásně. Stupnice je libovolná jednotka (0-3000 LSPU); budou vypočítány relativní změny oproti základnímu měření.
20 min
Velikost hyperémie po PORH testu
Časové okno: 20 min
Změny průtoku krve se měří pomocí LSCI před (základní), během a po stlačení dásně. LSCI může měřit v několika cm2 oblastech a zobrazit krevní perfuzi jako barevně kódované obrázky.
20 min
Rozdíl ve velikosti a dlouhověkosti hyperémie vyvolané PORH testem vedle korunky z implantátu mezi ženami a muži.
Časové okno: 20 min
Změny průtoku krve se měří pomocí LSCI před (základní), během a po stlačení dásně. Stupnice je libovolná jednotka (0-3000 LSPU); budou vypočítány relativní změny oproti základnímu měření.
20 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Semmelweis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantáty

Klinické studie na Test postokluzivní reaktivní hyperémie (PORH test)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit