Réactivité microvasculaire de la gencive autour de l'implant Born Crown
Comparaison de la réactivité microvasculaire évaluée par le test d'hyperémie réactive post-occlusive dans la gencive sur dent naturelle et sur couronne implanto-portée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examinera les effets de l'implantation et de la mise en forme des tissus mous péri-implantaires sur la circulation et les processus de régénération de la gencive humaine.
L'objectif principal est de déterminer l'effet d'une perturbation à court terme du flux sanguin dans la gencive à côté d'un implant et de la dent controlatérale, afin de comparer la circulation collatérale fonctionnellement active dans la gencive attachée dans ces régions respectives. En utilisant la technique Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), qui fournit des données de perfusion sanguine, les enquêteurs auront la possibilité de détecter des altérations fonctionnelles de la microcirculation gingivale pendant et après une compression à court terme de la gencive. L'objectif secondaire est d'évaluer et de comparer l'évolution dans le temps du rétablissement de la circulation sur les zones affectées. D'autres objectifs sont d'observer si la capacité de compensation de la circulation est influencée par l'épaisseur gingivale (biotype) et le sexe du patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1088
- Recrutement
- Janos Vag
-
Contact:
- Janos Vag
- Numéro de téléphone: +36209577245
- E-mail: drvagjanos@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient avec un seul implant dentaire installé dans la région avant de la mâchoire il y a au moins 6 mois. Du côté controlatéral se trouve une dent naturelle.
Critère d'exclusion:
- maladie systémique
- fumeur
- l'abus d'alcool
- grossesse
- gingivite
- parodontite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Implant
Test d'hyperhémie réactive post-occlusive (test PORH) dans la gencive au niveau d'une couronne née d'un implant dentaire dans la région avant de la mâchoire
|
La compression est appliquée sur la face vestibulaire de la gencive attachée, perpendiculairement à l'axe longitudinal de la couronne naturelle ou implanto-portée à 2 mm du bord gingival.
|
|
Dent
Test d'hyperhémie réactive post-occlusive (test PORH) dans la gencive au niveau de la dent naturelle controlatérale
|
La compression est appliquée sur la face vestibulaire de la gencive attachée, perpendiculairement à l'axe longitudinal de la couronne naturelle ou implanto-portée à 2 mm du bord gingival.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Magnitude de l'hyperémie après test PORH
Délai: 5min
|
Les modifications du flux sanguin sont mesurées par LSCI avant (ligne de base), pendant et après la compression gingivale.
L'échelle est une unité arbitraire (0-3000 LSPU); les changements relatifs à la mesure de référence seront calculés.
|
5min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longévité de l'hyperémie après test PORH
Délai: 20 min
|
Les modifications du flux sanguin sont mesurées par LSCI avant (ligne de base), pendant et après la compression gingivale.
L'échelle est une unité arbitraire (0-3000 LSPU); les changements relatifs à la mesure de référence seront calculés.
|
20 min
|
|
Taille de l'hyperémie après test PORH
Délai: 20 min
|
Les modifications du flux sanguin sont mesurées par LSCI avant (ligne de base), pendant et après la compression gingivale.
Le LSCI peut mesurer dans plusieurs zones cm2 et afficher la perfusion sanguine sous forme d'images codées par couleur.
|
20 min
|
|
Différence dans l'ampleur et la longévité de l'hyperémie induite par le test PORH à côté d'une couronne née d'un implant entre les femmes et les hommes.
Délai: 20 min
|
Les modifications du flux sanguin sont mesurées par LSCI avant (ligne de base), pendant et après la compression gingivale.
L'échelle est une unité arbitraire (0-3000 LSPU); les changements relatifs à la mesure de référence seront calculés.
|
20 min
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .