Microvasculaire reactiviteit van het tandvlees rond implantaatgeboren kroon
Vergelijking van microvasculaire reactiviteit beoordeeld door postocclusieve reactieve hyperemietest in tandvlees bij natuurlijke tand en bij implantaatgedragen kroon
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van implantatie en peri-implantaire vormgeving van zacht weefsel op de circulatie en de regeneratieprocessen van de menselijke gingiva.
Het primaire doel is om het effect te bepalen van een kortdurende verstoring van de bloedstroom in de gingiva naast een implantaat en de contralaterale tand, om de functioneel actieve collaterale circulatie in de aangehechte gingiva op deze respectieve gebieden te vergelijken. Met behulp van Laser Speckle Contrast Imaging-techniek (LSCI), die bloedperfusiegegevens levert, zullen de onderzoekers functionele veranderingen in de microcirculatie van het tandvlees kunnen detecteren tijdens en na een kortdurende compressie van het tandvlees. Het secundaire doel is om het tijdsverloop van het herstel van de circulatie op de getroffen gebieden te beoordelen en te vergelijken. Verdere doelen zijn om te observeren of het compensatievermogen van de bloedsomloop wordt beïnvloed door de dikte van het tandvlees (biotype) en het geslacht van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1088
- Werving
- Janos Vag
-
Contact:
- Janos Vag
- Telefoonnummer: +36209577245
- E-mail: drvagjanos@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt met een enkel tandheelkundig implantaat dat ten minste 6 maanden geleden in het voorste deel van de kaak is geplaatst. Aan de contralaterale zijde bevindt zich een natuurlijke tand.
Uitsluitingscriteria:
- systeemziekte
- roken
- alcohol misbruik
- zwangerschap
- gingivitis
- parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Implantaat
Post-occlusieve reactieve hyperemie-test (PORH-test) in de gingiva bij een tandheelkundig implantaat geboren kroon in het voorste deel van de kaak
|
Compressie wordt toegepast op de buccale zijde van de aangehechte gingiva, loodrecht op de lange as van de natuurlijke of implantaatgeboren kroon op 2 mm afstand van de tandvleesrand.
|
|
Tand
Post-occlusieve reactieve hyperemie-test (PORH-test) in het tandvlees bij de contralaterale natuurlijke tand
|
Compressie wordt toegepast op de buccale zijde van de aangehechte gingiva, loodrecht op de lange as van de natuurlijke of implantaatgeboren kroon op 2 mm afstand van de tandvleesrand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omvang van de hyperemie na PORH-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Veranderingen in de bloedstroom worden gemeten door LSCI vóór (baseline), tijdens en na gingivacompressie.
De schaal is een willekeurige eenheid (0-3000 LSPU); relatieve veranderingen ten opzichte van de nulmeting worden berekend.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensduur van de hyperemie na PORH-test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Veranderingen in de bloedstroom worden gemeten door LSCI vóór (baseline), tijdens en na gingivacompressie.
De schaal is een willekeurige eenheid (0-3000 LSPU); relatieve veranderingen ten opzichte van de nulmeting worden berekend.
|
20 minuten
|
|
Grootte van de hyperemie na PORH-test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Veranderingen in de bloedstroom worden gemeten door LSCI vóór (baseline), tijdens en na gingivacompressie.
LSCI kan verschillende cm2-gebieden meten en bloedperfusie weergeven als kleurgecodeerde beelden.
|
20 minuten
|
|
Verschil in de omvang en levensduur van hyperemie veroorzaakt door de PORH-test naast een implantaatgeboren kroon tussen vrouwen en mannen.
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Veranderingen in de bloedstroom worden gemeten door LSCI vóór (baseline), tijdens en na gingivacompressie.
De schaal is een willekeurige eenheid (0-3000 LSPU); relatieve veranderingen ten opzichte van de nulmeting worden berekend.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .