Implant Born Crown 주변 치은의 미세혈관 반응성
2019년 10월 28일 업데이트: Semmelweis University
자연치 치은과 임플란트 본치관의 치은에서 폐색 후 반응성 충혈 검사로 평가한 미세혈관 반응성의 비교
임플란트와 치아에서 부착된 치은의 혈관 반응성을 비교하기 위해 치은 압박 후 국부 혈류의 추적 변화에 대해 LSCI 방법을 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인간 치은의 순환 및 재생 과정에 대한 이식 및 임플란트 주변 연조직 형성의 영향을 조사할 것입니다.
주요 목표는 임플란트와 반대쪽 치아 옆 치은에서 혈류의 단기 중단 효과를 결정하여 이들 각각의 영역에서 부착된 치은의 기능적으로 활성인 측부 순환을 비교하는 것입니다. 혈액 관류 데이터를 제공하는 LSCI(Laser Speckle Contrast Imaging technique)를 사용하여 조사관은 치은의 단기 압박 도중 및 이후 치은 미세 순환의 기능적 변화를 감지할 수 있습니다. 두 번째 목표는 영향을 받은 지역의 순환 회복 시간 경과를 평가하고 비교하는 것입니다. 추가 목표는 순환의 보상 능력이 치은 두께(생물형) 및 환자의 성별에 의해 영향을 받는지 관찰하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, 1088
- 모병
- Janos Vag
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연락하다:
- Janos Vag
- 전화번호: +36209577245
- 이메일: drvagjanos@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
약을 복용하지 않는 건강한 잇몸을 가진 건강한 환자
설명
포함 기준:
최소 6개월 전에 턱의 앞부분에 단일 치과 임플란트를 식립한 환자. 반대쪽에는 자연치아가 위치합니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 흡연
- 알코올 남용
- 임신
- 치은염
- 치주염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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끼워 넣다
턱 앞부분에 있는 치과용 임플란트 보철관 치은의 폐쇄 후 반응성 충혈 검사(PORH 검사)
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치은 마진에서 2mm 떨어진 자연 또는 임플란트로 태어난 치관의 장축에 수직으로 부착된 치은의 협측에 압박이 가해집니다.
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이빨
반대쪽 자연치의 치은에서 교합 후 반응성 충혈 검사(PORH 검사)
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치은 마진에서 2mm 떨어진 자연 또는 임플란트로 태어난 치관의 장축에 수직으로 부착된 치은의 협측에 압박이 가해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PORH 검사 후 충혈의 크기
기간: 5 분
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치은 압박 전(기준선), 도중 및 후에 혈류 변화를 LSCI로 측정합니다.
스케일은 임의의 단위(0-3000 LSPU)입니다. 기준선 측정에 대한 상대적 변화가 계산됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PORH 검사 후 충혈의 수명
기간: 20분
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치은 압박 전(기준선), 도중 및 후에 혈류 변화를 LSCI로 측정합니다.
스케일은 임의의 단위(0-3000 LSPU)입니다. 기준선 측정에 대한 상대적 변화가 계산됩니다.
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20분
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PORH 검사 후 충혈의 크기
기간: 20분
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치은 압박 전(기준선), 도중 및 후에 혈류 변화를 LSCI로 측정합니다.
LSCI는 여러 cm2 영역에서 측정할 수 있으며 색상 코드 이미지로 혈액 관류를 표시할 수 있습니다.
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20분
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임플란트 태생 치관 옆에 PORH 검사에 의해 유도된 충혈의 크기와 수명의 남녀 차이.
기간: 20분
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치은 압박 전(기준선), 도중 및 후에 혈류 변화를 LSCI로 측정합니다.
스케일은 임의의 단위(0-3000 LSPU)입니다. 기준선 측정에 대한 상대적 변화가 계산됩니다.
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 4/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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