Reaktywność mikronaczyniowa dziąsła wokół korony narodzonej na implancie
Porównanie reaktywności mikrokrążenia ocenianej za pomocą testu pookluzyjnej reaktywnej hiperemii w dziąśle przy naturalnym zębie i koronie na implancie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszej pracy zbadany zostanie wpływ implantacji i kształtowania tkanek miękkich wokół implantu na krążenie i procesy regeneracji dziąseł człowieka.
Głównym celem jest określenie wpływu krótkotrwałego zakłócenia przepływu krwi w dziąśle obok implantu i przeciwległego zęba, w celu porównania czynnościowo aktywnego krążenia obocznego w dziąśle przyczepionym w tych odpowiednich obszarach. Wykorzystując technikę Laser Speckle Contrast Imaging (LSCI), która dostarcza danych o perfuzji krwi, badacze będą mieli możliwość wykrycia zmian funkcjonalnych w mikrokrążeniu dziąseł podczas i po krótkotrwałym ucisku dziąsła. Celem drugorzędnym jest ocena i porównanie przebiegu w czasie przywracania krążenia na dotkniętych obszarach. Kolejnym celem jest obserwacja, czy na zdolność kompensacyjną krążenia ma wpływ grubość dziąseł (biotyp) i płeć pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Budapest, Węgry, 1088
- Rekrutacyjny
- Janos Vag
-
Kontakt:
- Janos Vag
- Numer telefonu: +36209577245
- E-mail: drvagjanos@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent z pojedynczym implantem dentystycznym wszczepionym w przednim odcinku szczęki co najmniej 6 miesięcy temu. Po przeciwnej stronie znajduje się naturalny ząb.
Kryteria wyłączenia:
- choroba ogólnoustrojowa
- palenie
- nadużywanie alkoholu
- ciąża
- zapalenie dziąseł
- zapalenie ozębnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszczepiać
Test przekrwienia reaktywnego pookluzyjnego (test PORH) w dziąśle przy koronie urodzonej na implancie dentystycznym w przednim odcinku szczęki
|
Ucisk wykonuje się od strony policzkowej dziąsła przyczepionego, prostopadle do długiej osi korony naturalnej lub implantologicznej, w odległości 2 mm od brzegu dziąsła.
|
|
Ząb
Test przekrwienia reaktywnego pookluzyjnego (test PORH) w dziąśle przy kontralateralnym zębie naturalnym
|
Ucisk wykonuje się od strony policzkowej dziąsła przyczepionego, prostopadle do długiej osi korony naturalnej lub implantologicznej, w odległości 2 mm od brzegu dziąsła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość przekrwienia po teście PORH
Ramy czasowe: 5 minut
|
Zmiany przepływu krwi są mierzone za pomocą LSCI przed (linia bazowa), w trakcie i po ucisku dziąsła.
Skala jest jednostką arbitralną (0-3000 LSPU); zostaną obliczone względne zmiany pomiaru bazowego.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania przekrwienia po teście PORH
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiany przepływu krwi są mierzone za pomocą LSCI przed (linia bazowa), w trakcie i po ucisku dziąsła.
Skala jest jednostką arbitralną (0-3000 LSPU); zostaną obliczone względne zmiany pomiaru bazowego.
|
20 minut
|
|
Wielkość przekrwienia po teście PORH
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiany przepływu krwi są mierzone za pomocą LSCI przed (linia bazowa), w trakcie i po ucisku dziąsła.
LSCI może mierzyć w kilku cm2 obszarach i wyświetlać perfuzję krwi jako kolorowe obrazy.
|
20 minut
|
|
Różnice w wielkości i czasie trwania przekrwienia wywołanego testem PORH obok korony na implancie pomiędzy kobietami i mężczyznami.
Ramy czasowe: 20 minut
|
Zmiany przepływu krwi są mierzone za pomocą LSCI przed (linia bazowa), w trakcie i po ucisku dziąsła.
Skala jest jednostką arbitralną (0-3000 LSPU); zostaną obliczone względne zmiany pomiaru bazowego.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .