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Reactividad microvascular de la encía alrededor de la corona implantada

28 de octubre de 2019 actualizado por: Semmelweis University

Comparación de la reactividad microvascular evaluada mediante la prueba de hiperemia reactiva posoclusiva en la encía en el diente natural y en la corona implantosoportada

Aplique el método LSCI para cambios de seguimiento en el flujo sanguíneo regional después de la compresión de la encía para comparar la reactividad vascular de la encía adherida en el implante versus en el diente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio examinará los efectos de la implantación y la conformación del tejido blando periimplantario en la circulación y los procesos de regeneración de la encía humana.

El objetivo principal es determinar el efecto de una interrupción a corto plazo del flujo sanguíneo en la encía junto a un implante y el diente contralateral, para comparar la circulación colateral funcionalmente activa en la encía adherida en estas regiones respectivas. Mediante el uso de la técnica de imágenes de contraste de motas láser (LSCI), que proporciona datos de perfusión sanguínea, los investigadores tendrán la posibilidad de detectar alteraciones funcionales en la microcirculación gingival durante y después de una compresión a corto plazo de la encía. El objetivo secundario es evaluar y comparar el curso temporal de la restauración de la circulación en las áreas afectadas. Otros objetivos son observar si la capacidad de compensación de la circulación está influenciada por el grosor gingival (biotipo) y el sexo del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Budapest, Hungría, 1088
        • Reclutamiento
        • Janos Vag
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sanos que no toman medicación, con encía sana

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente con implante dental único instalado en la región anterior de la mandíbula hace al menos 6 meses. En el lado contralateral se ubica un diente natural.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • de fumar
  • abuso de alcohol
  • el embarazo
  • gingivitis
  • periodontitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Implante
Prueba de hiperemia reactiva post-oclusiva (prueba PORH) en la encía en una corona sobre implante dental en la región frontal de la mandíbula
La compresión se aplica en el lado bucal de la encía adherida, perpendicular al eje longitudinal de la corona natural o implantada, a 2 mm del margen gingival.
Diente
Prueba de hiperemia reactiva postoclusiva (prueba PORH) en la encía del diente natural contralateral
La compresión se aplica en el lado bucal de la encía adherida, perpendicular al eje longitudinal de la corona natural o implantada, a 2 mm del margen gingival.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud de la hiperemia después de la prueba PORH
Periodo de tiempo: 5 minutos
Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival. La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU); se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longevidad de la hiperemia después de la prueba PORH
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival. La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU); se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia.
20 minutos
Tamaño de la hiperemia después de la prueba PORH
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival. LSCI puede medir en áreas de varios cm2 y mostrar la perfusión sanguínea como imágenes codificadas por colores.
20 minutos
Diferencia en la magnitud y longevidad de la hiperemia inducida por prueba PORH junto a una corona implantada entre mujeres y hombres.
Periodo de tiempo: 20 minutos
Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival. La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU); se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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