- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03513627
Reactividad microvascular de la encía alrededor de la corona implantada
Comparación de la reactividad microvascular evaluada mediante la prueba de hiperemia reactiva posoclusiva en la encía en el diente natural y en la corona implantosoportada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará los efectos de la implantación y la conformación del tejido blando periimplantario en la circulación y los procesos de regeneración de la encía humana.
El objetivo principal es determinar el efecto de una interrupción a corto plazo del flujo sanguíneo en la encía junto a un implante y el diente contralateral, para comparar la circulación colateral funcionalmente activa en la encía adherida en estas regiones respectivas. Mediante el uso de la técnica de imágenes de contraste de motas láser (LSCI), que proporciona datos de perfusión sanguínea, los investigadores tendrán la posibilidad de detectar alteraciones funcionales en la microcirculación gingival durante y después de una compresión a corto plazo de la encía. El objetivo secundario es evaluar y comparar el curso temporal de la restauración de la circulación en las áreas afectadas. Otros objetivos son observar si la capacidad de compensación de la circulación está influenciada por el grosor gingival (biotipo) y el sexo del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Janos Vag
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Contacto:
- Janos Vag
- Número de teléfono: +36209577245
- Correo electrónico: drvagjanos@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con implante dental único instalado en la región anterior de la mandíbula hace al menos 6 meses. En el lado contralateral se ubica un diente natural.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- de fumar
- abuso de alcohol
- el embarazo
- gingivitis
- periodontitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Implante
Prueba de hiperemia reactiva post-oclusiva (prueba PORH) en la encía en una corona sobre implante dental en la región frontal de la mandíbula
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La compresión se aplica en el lado bucal de la encía adherida, perpendicular al eje longitudinal de la corona natural o implantada, a 2 mm del margen gingival.
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Diente
Prueba de hiperemia reactiva postoclusiva (prueba PORH) en la encía del diente natural contralateral
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La compresión se aplica en el lado bucal de la encía adherida, perpendicular al eje longitudinal de la corona natural o implantada, a 2 mm del margen gingival.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Magnitud de la hiperemia después de la prueba PORH
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival.
La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU); se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longevidad de la hiperemia después de la prueba PORH
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival.
La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU); se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia.
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20 minutos
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Tamaño de la hiperemia después de la prueba PORH
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival.
LSCI puede medir en áreas de varios cm2 y mostrar la perfusión sanguínea como imágenes codificadas por colores.
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20 minutos
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Diferencia en la magnitud y longevidad de la hiperemia inducida por prueba PORH junto a una corona implantada entre mujeres y hombres.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Los cambios en el flujo sanguíneo se miden mediante LSCI antes (línea de base), durante y después de la compresión gingival.
La escala es una unidad arbitraria (0-3000 LSPU); se calcularán los cambios relativos a la medición de referencia.
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20 minutos
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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