Микроваскулярная реактивность десны вокруг коронки с имплантатом
Сравнение реактивности микрососудов, оцененной с помощью теста постокклюзионной реактивной гиперемии десны на естественном зубе и коронке на имплантате
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние имплантации и формирования мягких тканей вокруг имплантата на кровообращение и процессы регенерации десны человека.
Основная цель состоит в том, чтобы определить эффект кратковременного нарушения кровотока в десне рядом с имплантатом и контралатеральным зубом, чтобы сравнить функционально активную коллатеральную циркуляцию в прикрепленной десне в этих соответствующих областях. Используя лазерную спекл-контрастную визуализацию (LSCI), которая предоставляет данные о перфузии крови, у исследователей будет возможность обнаружить функциональные изменения в микроциркуляции десны во время и после кратковременного сжатия десны. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить и сравнить временной ход восстановления кровообращения на пораженных участках. Дальнейшие цели заключаются в наблюдении за тем, влияет ли на способность компенсации кровообращения толщина десны (биотип) и пол пациента.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1088
- Рекрутинг
- Janos Vag
-
Контакт:
- Janos Vag
- Номер телефона: +36209577245
- Электронная почта: drvagjanos@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент с одиночным дентальным имплантатом, установленным в переднем отделе челюсти не менее 6 месяцев назад. На противоположной стороне находится естественный зуб.
Критерий исключения:
- системное заболевание
- курение
- злоупотребление алкоголем
- беременность
- гингивит
- периодонтит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Имплантат
Тест на постокклюзионную реактивную гиперемию (тест PORH) в области десны при рождении коронки дентального имплантата в переднем отделе челюсти
|
Компрессия применяется на щечной стороне прикрепленной десны, перпендикулярно длинной оси естественной или имплантированной коронки на расстоянии 2 мм от края десны.
|
|
Зуб
Тест на постокклюзионную реактивную гиперемию (тест PORH) десны контралатерального естественного зуба
|
Компрессия применяется на щечной стороне прикрепленной десны, перпендикулярно длинной оси естественной или имплантированной коронки на расстоянии 2 мм от края десны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Величина гиперемии после теста PORH
Временное ограничение: 5 мин
|
Изменения кровотока измеряются с помощью ИОЛС до (базовый уровень), во время и после компрессии десны.
Масштаб является произвольной единицей (0-3000 LSPU); будут рассчитаны относительные изменения к базовому измерению.
|
5 мин
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность гиперемии после теста POH
Временное ограничение: 20мин
|
Изменения кровотока измеряются с помощью ИОЛС до (базовый уровень), во время и после компрессии десны.
Масштаб является произвольной единицей (0-3000 LSPU); будут рассчитаны относительные изменения к базовому измерению.
|
20мин
|
|
Величина гиперемии после теста POH
Временное ограничение: 20 мин
|
Изменения кровотока измеряются с помощью ИОЛС до (базовый уровень), во время и после компрессии десны.
LSCI может измерять площадь в нескольких см2 и отображать перфузию крови в виде цветных изображений.
|
20 мин
|
|
Разница в величине и продолжительности гиперемии, вызванной тестом PORH, рядом с коронкой, рожденной имплантатом, между женщинами и мужчинами.
Временное ограничение: 20 мин
|
Изменения кровотока измеряются с помощью ИОЛС до (базовый уровень), во время и после компрессии десны.
Масштаб является произвольной единицей (0-3000 LSPU); будут рассчитаны относительные изменения к базовому измерению.
|
20 мин
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .