漂白後の感度と色の変化に対する低レベルレーザー治療の影響
2018年4月30日 更新者：Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
漂白後の感度と色の変化に対する低レベルレーザー治療の効果：臨床的、無作為化および二重盲検研究
目的: この臨床研究の目的は、低レベル レーザー (LLL) 治療による歯の過敏症と、3 週間の治療期間にわたる院内漂白治療後の色の変化を評価することでした。
方法: 21 人のボランティアが分割口モデルによって評価され、左右の上顎/下顎四分円が無作為化され、2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 ) + 35% 過酸化水素 (HP) による歯の漂白; GLASER - LLL + 35% HP の歯の漂白で処理。 歯の感受性を評価するために、蒸発刺激（刺激された痛み）の後に修正視覚アナログスケール（VAS）が使用され、毎日の痛みのアンケート（刺激されていない痛み）も適用されました。 色の測定には分光光度計を使用しました。 7日間の間隔で、3回の漂白セッションが行われました。 グループ内評価にはフリードマン検定、グループ間評価にはウィルコクソン検定、色の変化にはANOVAを使用して、感度の結果をテストしました。
調査の概要
詳細な説明
21 人のボランティアが分割口モデルによって評価され、左右の上顎/下顎四分円が無作為化され、次の 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 35% 過酸化水素 (HP) による歯の漂白; GLASER - LLL + 35% HP の歯の漂白で処理。
歯の感受性を評価するために、蒸発刺激（刺激された痛み）の後に修正視覚アナログスケール（VAS）が使用され、毎日の痛みのアンケート（刺激されていない痛み）も適用されました。
色の測定には分光光度計を使用しました。
7日間の間隔で、3回の漂白セッションが行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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PA
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Belém、PA、ブラジル、66075-110
- Federal University of Pará
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に歯の過敏症を持っていない
- 犬歯はA2以上の色合いでなければなりませんでした。
除外基準:
- エナメル質形成不全
- 歯肉退縮
- 象牙質露出
- 頬のエナメル質の目に見える亀裂
- 歯髄炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：Gプラセボ
レーザー先端は、光を放出せずに配置されました (プラセボ効果) + 35% 過酸化水素 (HP) による歯の漂白。
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35% 過酸化水素ジェル (Whiteness HP、FGM®、ジョインビル、サウスカロライナ州、ブラジル) の 15 分間の塗布を 3 回行い、4 回の漂白セッションのそれぞれで合計 45 分間、塗布の間に 1 週間の間隔を空けました。
レーザー先端は実験グループと同様に配置されましたが、光照射はありませんでした
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実験的：グレーザー
ローレバーレーザー＋35％過酸化水素（HP）による歯の漂白で治療。
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35% 過酸化水素ジェル (Whiteness HP、FGM®、ジョインビル、サウスカロライナ州、ブラジル) の 15 分間の塗布を 3 回行い、4 回の漂白セッションのそれぞれで合計 45 分間、塗布の間に 1 週間の間隔を空けました。
切歯、犬歯、小臼歯の頸部および内側領域の中央部の 2 点で、活性媒体 AsGaAl (ヒ素-ガリウム-アルミニウム) で波長 808 nm の赤外線スペクトルを使用した低レバー レーザー治療を受けました。対応するヘミアーチ。
各ポイントで、治療用可視赤外線装置を使用して、3.75 W/cm2 の放射照度で 60 J/cm2 を 16 秒間適用しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オフィスブリーチングによる歯の過敏症
時間枠：3 回目の漂白セッションでのベースライン感度の変化
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トリプルシリンジからのエアジェットを使用した蒸発刺激 (刺激された痛み) と毎日の痛みのアンケート (刺激されていない痛み)。
両方の方法は、使用された修正された視覚的アナログスケールに関連付けられていました：0（痛みなし）。 1 (軽度の痛み); 2 (中等度の痛み) と 3 (重度の痛み)。
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3 回目の漂白セッションでのベースライン感度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の漂白による色の変化
時間枠：3 回目の漂白セッションでのベースラインの色の変化
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分光光度計を使用して色を測定しました
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3 回目の漂白セッションでのベースラインの色の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cecy M Silva、Federal University of Pará
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月11日
一次修了 (実際)
2016年8月8日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。