Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la sensibilidad y el cambio de color posteriores al blanqueamiento
30 de abril de 2018 actualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en la sensibilidad y el cambio de color después del blanqueamiento: un estudio clínico, aleatorizado y doble ciego
Objetivo: El objetivo de este estudio clínico fue evaluar la terapia con láser de bajo nivel (LLL) en la sensibilidad dental y en el cambio de color después del tratamiento de blanqueamiento en el consultorio durante tres semanas de tratamiento.
Métodos: Veintiún voluntarios fueron evaluados a través del modelo de boca dividida, de modo que los cuadrantes maxilar/mandibular derecho e izquierdo se aleatorizaron y se asignaron a uno de dos grupos: GPLACEBO: la punta del láser se posicionó sin emisión de luz (efecto placebo). ) + blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno al 35% (HP); GLASER - tratado con LLL + blanqueamiento dental con 35% HP. Para evaluar la sensibilidad dental, se utilizó una escala analógica visual modificada (EVA) después de un estímulo evaporativo (dolor estimulado) y también se aplicó un cuestionario de dolor diario (dolor no estimulado). Se utilizó un espectrofotómetro para medir el color. Se realizaron tres sesiones de blanqueamiento, con intervalos de 7 días. Los resultados de sensibilidad se probaron utilizando la prueba de Friedman para la evaluación intragrupo y la prueba de Wilcoxon para la evaluación intergrupo y ANOVA para el cambio de color.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintiún voluntarios fueron evaluados a través del modelo de boca dividida, de modo que los cuadrantes maxilar/mandibular derecho e izquierdo se aleatorizaron y se asignaron a uno de dos grupos: GPLACEBO: la punta del láser se colocó sin emisión de luz (efecto placebo) + blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno al 35% (HP); GLASER - tratado con LLL + blanqueamiento dental con 35% HP.
Para evaluar la sensibilidad dental, se utilizó una escala analógica visual modificada (EVA) después de un estímulo evaporativo (dolor estimulado) y también se aplicó un cuestionario de dolor diario (dolor no estimulado).
Se utilizó un espectrofotómetro para medir el color.
Se realizaron tres sesiones de blanqueamiento, con intervalos de 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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PA
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Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener sensibilidad dental previa
- El canino tenía que ser de tono A2 o más oscuro.
Criterio de exclusión:
- hipoplasia del esmalte
- Recesión gingival
- Exposición de dentina
- Grietas visibles en el esmalte bucal
- Pulpitis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: GPLACEBO
se posicionó la punta del láser sin emisión de luz (efecto placebo) + blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno (HP) al 35%.
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Se realizaron tres aplicaciones de 15 minutos de gel de peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasil), totalizando 45 minutos en cada una de las cuatro sesiones de decoloración, con un intervalo de una semana entre aplicaciones.
La punta del láser se colocó de manera similar al grupo experimental pero sin irradiación de luz.
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EXPERIMENTAL: GLASER
tratado con láser de palanca baja + blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno (HP) al 35%.
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Se realizaron tres aplicaciones de 15 minutos de gel de peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasil), totalizando 45 minutos en cada una de las cuatro sesiones de decoloración, con un intervalo de una semana entre aplicaciones.
Recibió terapia con láser de palanca baja utilizando el espectro infrarrojo, con una longitud de onda de 808 nm en su medio activo AsGaAl (arsénico-galio-aluminio), en dos puntos: en la región central de cervical y medial de incisivos, caninos y premolares en el hemiarco correspondiente.
En cada punto se aplicaron 60 J/cm2 durante 16 segundos con una irradiancia de 3,75 W/cm² utilizando el dispositivo infrarrojo visible terapéutico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad dental inducida por blanqueamiento en consultorio
Periodo de tiempo: cambio en la sensibilidad inicial en la 3.ª sesión de blanqueamiento
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Estímulo evaporativo (dolor estimulado) mediante chorro de aire de una jeringa triple y un cuestionario de dolor diario (dolor no estimulado).
Ambos métodos se asociaron con una escala analógica visual modificada que se utilizó: 0 (ausencia de dolor); 1 (dolor leve); 2 (dolor moderado) y 3 (dolor intenso).
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cambio en la sensibilidad inicial en la 3.ª sesión de blanqueamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de color promovido por el blanqueamiento dental
Periodo de tiempo: cambio de color de línea de base en la 3ra sesión de decoloración
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Se utilizó un espectrofotómetro para medir el color.
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cambio de color de línea de base en la 3ra sesión de decoloración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPara-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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