Effekt av lav-nivå laserterapi på følsomhet etter bleking og fargeendring
30. april 2018 oppdatert av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Effekten av lav-nivå laserterapi på post-bleking sensitivitet og fargeendring: en klinisk, randomisert og dobbeltblind studie
Mål: Målet med denne kliniske studien var å evaluere lavnivålaserterapi (LLL) med hensyn til tannfølsomhet og i effekt av fargeendring etter blekebehandling i tre ukers behandling.
Metoder: 21 frivillige ble evaluert gjennom split-mouth-modellen, slik at høyre og venstre maxillar/mandibular kvadranter ble randomisert og allokert til en av to grupper: GPLACEBO - laserspissen ble plassert uten emisjon av lys (placeboeffekt ) + tannbleking med 35 % hydrogenperoksid (HP); GLASER - behandlet med LLL + tannbleking med 35% HP. For å vurdere tannfølsomhet ble en modifisert visuell analog skala (VAS) brukt etter en fordampningsstimulus (stimulert smerte) og et daglig smerteskjema (ustimulert smerte) ble også brukt. Et spektrofotometer ble brukt til å måle fargen. Det ble utført tre blekingsøkter med 7 dagers mellomrom. Sensitivitetsresultater ble testet ved bruk av Friedman-test for intragruppeevaluering og Wilcoxon-test for intergruppeevaluering og ANOVA for fargeendring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
21 frivillige ble evaluert gjennom split-mouth-modellen, slik at høyre og venstre maksillære/mandibulære kvadranter ble randomisert og allokert til en av to grupper: GPLACEBO - laserspissen ble plassert uten emisjon av lys (placeboeffekt) + tannbleking med 35 % hydrogenperoksid (HP); GLASER - behandlet med LLL + tannbleking med 35% HP.
For å vurdere tannfølsomhet ble en modifisert visuell analog skala (VAS) brukt etter en fordampningsstimulus (stimulert smerte) og et daglig smerteskjema (ustimulert smerte) ble også brukt.
Et spektrofotometer ble brukt til å måle fargen.
Det ble utført tre blekingsøkter med 7 dagers mellomrom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ikke tidligere tannsensitivitet
- Hunden måtte være nyanse A2 eller mørkere.
Ekskluderingskriterier:
- Emaljehypoplasi
- Gingival resesjon
- Dentineksponering
- Synlige sprekker på bukkal emalje
- Pulpitis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
laserspissen ble plassert uten emisjon av lys (placeboeffekt) + tannbleking med 35 % hydrogenperoksid (HP).
|
Tre 15-minutters påføringer av 35 % hydrogenperoksidgel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasil) ble utført, totalt 45 minutter i hver av de fire blekeøktene, med en ukes intervall mellom påføringene.
Laserspissen ble plassert på samme måte som eksperimentell gruppe, men uten lysbestråling
|
|
EKSPERIMENTELL: GLASER
behandlet med Low-lever laser + tannbleking med 35 % hydrogenperoksid (HP).
|
Tre 15-minutters påføringer av 35 % hydrogenperoksidgel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasil) ble utført, totalt 45 minutter i hver av de fire blekeøktene, med en ukes intervall mellom påføringene.
Mottok lav-lever laserterapi ved bruk av det infrarøde spekteret, med en bølgelengde på 808 nm i det aktive mediet AsGaAl (arsen-gallium-aluminium), på to punkter: på den sentrale av cervikale og mediale områder av fortenner, hjørnetenner og premolarer i tilsvarende halvbue.
På hvert punkt ble 60 J/cm2 påført i løpet av 16 sekunder med en irradians på 3,75 W/cm² ved bruk av den terapeutiske synlige infrarøde enheten.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental følsomhet indusert av kontorbleking
Tidsramme: endring i baseline-sensitivitet ved 3. blekingsøkt
|
Fordampningsstimulus (stimulert smerte) ved hjelp av luftstråle fra en trippelsprøyte og et daglig smerteskjema (ustimulert smerte).
Begge metodene ble assosiert med en modifisert visuell analog skala ble brukt: 0 (smerte fraværende); 1 (mild smerte); 2 (moderat smerte) og 3 (sterke smerter).
|
endring i baseline-sensitivitet ved 3. blekingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeendring fremmet av tannbleking
Tidsramme: endring i grunnlinjefarge ved 3. blekeøkt
|
Spektrofotometer ble brukt til å måle fargen
|
endring i grunnlinjefarge ved 3. blekeøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. august 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFPara-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .