Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na wrażliwość po wybielaniu i zmianę koloru
30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na wrażliwość po wybielaniu i zmianę koloru: badanie kliniczne, randomizowane i z podwójnie ślepą próbą
Cel: Celem tego badania klinicznego była ocena terapii laserem niskiego poziomu (LLL) nadwrażliwości zębów i wpływu na zmianę koloru po zabiegu wybielania na stanowisku lekarskim w ciągu trzech tygodni leczenia.
Metody: Dwudziestu jeden ochotników oceniono za pomocą modelu podzielonej jamy ustnej, tak aby prawy i lewy kwadrant szczęki/żuchwy losowano i przydzielono do jednej z dwóch grup: GPLACEBO – końcówka lasera została umieszczona bez emisji światła (efekt placebo ) + wybielanie zębów 35% nadtlenkiem wodoru (HP); GLASER - leczony LLL + wybielanie zębów z 35% HP. Do oceny wrażliwości zębów zastosowano zmodyfikowaną wizualną skalę analogową (VAS) po bodźcu parującym (ból stymulowany) oraz codzienny kwestionariusz bólu (ból niestymulowany). Do pomiaru barwy użyto spektrofotometru. Wykonano trzy sesje wybielania w odstępach 7 dni. Wyniki czułości testowano za pomocą testu Friedmana do oceny wewnątrzgrupowej i testu Wilcoxona do oceny międzygrupowej oraz ANOVA do oceny zmiany koloru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu jeden ochotników zostało ocenionych za pomocą modelu podzielonej jamy ustnej, dzięki czemu prawy i lewy kwadrant szczęki/żuchwy zostały losowo przydzielone i przydzielone do jednej z dwóch grup: GPLACEBO – końcówka lasera została umieszczona bez emisji światła (efekt placebo) + wybielanie zębów 35% nadtlenkiem wodoru (HP); GLASER - leczony LLL + wybielanie zębów z 35% HP.
Do oceny wrażliwości zębów zastosowano zmodyfikowaną wizualną skalę analogową (VAS) po bodźcu parującym (ból stymulowany) oraz codzienny kwestionariusz bólu (ból niestymulowany).
Do pomiaru barwy użyto spektrofotometru.
Wykonano trzy sesje wybielania w odstępach 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazylia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie mają wcześniejszej wrażliwości zębów
- Pies musiał mieć odcień A2 lub ciemniejszy.
Kryteria wyłączenia:
- Hipoplazja szkliwa
- Recesja dziąseł
- Ekspozycja zębiny
- Widoczne pęknięcia szkliwa policzkowego
- zapalenie miazgi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
położenie końcówki lasera bez emisji światła (efekt placebo) + wybielanie zębów 35% nadtlenkiem wodoru (HP).
|
Przeprowadzono trzy 15-minutowe aplikacje 35% żelu nadtlenku wodoru (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazylia), w sumie 45 minut w każdej z czterech sesji wybielania, z jednotygodniową przerwą między aplikacjami.
Końcówkę lasera ustawiono podobnie jak w grupie eksperymentalnej, ale bez napromieniania światłem
|
|
EKSPERYMENTALNY: GLASER
leczony laserem niskodźwigniowym + wybielanie zębów 35% nadtlenkiem wodoru (HP).
|
Przeprowadzono trzy 15-minutowe aplikacje 35% żelu nadtlenku wodoru (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazylia), w sumie 45 minut w każdej z czterech sesji wybielania, z jednotygodniową przerwą między aplikacjami.
Otrzymano terapię laserem niskodźwigniowym z wykorzystaniem widma podczerwieni o długości fali 808 nm w ośrodku aktywnym AsGaAl (arsen-gal-aluminium), w dwóch punktach: w centralnej części szyjnej i przyśrodkowej okolicy siekaczy, kłów i zębów przedtrzonowych w odpowiedni pół-łuk.
W każdym punkcie zastosowano 60 J/cm2 przez 16 sekund przy napromieniowaniu 3,75 W/cm2 za pomocą terapeutycznego urządzenia na podczerwień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nadwrażliwość zębów wywołana wybielaniem w gabinecie
Ramy czasowe: zmiana podstawowej czułości podczas 3. sesji wybielania
|
Bodziec wyparny (ból stymulowany) za pomocą strumienia powietrza z potrójnej strzykawki i codzienny kwestionariusz bólu (ból niestymulowany).
Obie metody były powiązane ze zmodyfikowaną wizualną skalą analogową: 0 (ból nieobecny); 1 (łagodny ból); 2 (ból umiarkowany) i 3 (ból silny).
|
zmiana podstawowej czułości podczas 3. sesji wybielania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru promowana przez wybielanie zębów
Ramy czasowe: zmiana podstawowego koloru podczas 3. sesji wybielania
|
Do pomiaru barwy użyto spektrofotometru
|
zmiana podstawowego koloru podczas 3. sesji wybielania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFPara-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .