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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03514290
저수준 레이저 치료가 미백 후 민감도 및 색상 변화에 미치는 영향
2018년 4월 30일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
저수준 레이저 치료가 미백 후 민감도 및 색상 변화에 미치는 영향: 임상, 무작위 및 이중 맹검 연구
목적: 이 임상 연구의 목적은 저수준 레이저(LLL) 요법이 치아 민감도와 3주간의 치료 기간 동안 병원 내 미백 치료 후 색상 변화에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
방법: 21명의 지원자를 split-mouth model을 통해 평가하여 오른쪽 및 왼쪽 상악/하악 사분면을 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당했습니다. ) + 35% 과산화수소(HP)로 치아 미백; GLASER - 35% HP로 LLL + 치아 미백 처리. 치아 민감도를 평가하기 위해 증발 자극(자극된 통증) 후 수정된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하고 일일 통증 설문지(자극되지 않은 통증)도 적용했습니다. 색상을 측정하기 위해 분광 광도계를 사용했습니다. 7일 간격으로 3번의 표백 세션을 수행했습니다. 민감도 결과는 그룹 내 평가를 위한 Friedman 테스트와 그룹 간 평가를 위한 Wilcoxon 테스트 및 색 변화를 위한 ANOVA를 사용하여 테스트되었습니다.
연구 개요
상세 설명
21명의 지원자를 split-mouth 모델을 통해 평가하여 오른쪽 및 왼쪽 상악/하악 사분면을 무작위로 나누어 두 그룹 중 하나에 할당했습니다. 35% 과산화수소(HP)로 치아 표백; GLASER - 35% HP로 LLL + 치아 미백 처리.
치아 민감도를 평가하기 위해 증발 자극(자극된 통증) 후 수정된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하고 일일 통증 설문지(자극되지 않은 통증)도 적용했습니다.
색상을 측정하기 위해 분광 광도계를 사용했습니다.
7일 간격으로 3번의 표백 세션을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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PA
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Belém, PA, 브라질, 66075-110
- Federal University of Pará
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 치아 감도가 없습니다
- 송곳니는 그늘 A2 또는 더 어둡습니다.
제외 기준:
- 법랑질 저형성증
- 치은 후퇴
- 상아질 노출
- 협측 법랑질에 보이는 균열
- 치수염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 지플라시보
레이저 팁은 빛의 방출 없이 배치되었습니다(플라시보 효과) + 35% 과산화수소(HP)로 치아 미백.
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35% 과산화수소 겔(Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazil)을 15분 동안 3회 적용했으며, 적용 사이에 1주일 간격으로 4번의 표백 세션 각각에서 총 45분을 적용했습니다.
레이저 팁은 실험군과 유사하게 위치하지만 광 조사는 하지 않음
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실험적: 글레이저
로우 레버 레이저로 치료 + 35% 과산화수소(HP)로 치아 미백.
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35% 과산화수소 겔(Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazil)을 15분 동안 3회 적용했으며, 적용 사이에 1주일 간격으로 4번의 표백 세션 각각에서 총 45분을 적용했습니다.
활성 매질 AsGaAl(비소-갈륨-알루미늄)에서 파장 808nm의 적외선 스펙트럼을 사용하여 경추 중앙과 앞니, 송곳니 및 소구치의 내측 부위 두 지점에서 낮은 레버 레이저 치료를 받았습니다. 해당 반 아치.
각 지점에서 치료용 가시적외선 장치를 사용하여 3.75 W/cm²의 조도로 60 J/cm2를 16초 동안 적용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사무실 미백으로 인한 치아 민감성
기간: 3차 미백 세션에서 기준 감도의 변화
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3중 주사기의 공기 분사를 사용한 증발 자극(자극 통증) 및 일일 통증 설문지(자극 통증).
두 가지 방법 모두 수정된 시각적 아날로그 척도와 연관되어 사용되었습니다: 0(통증 부재); 1(경미한 통증); 2(중등도 통증) 및 3(심각한 통증).
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3차 미백 세션에서 기준 감도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 미백으로 촉진되는 색상 변화
기간: 3차 미백 세션에서 베이스라인 색상 변경
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분광 광도계를 사용하여 색상을 측정했습니다.
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3차 미백 세션에서 베이스라인 색상 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cecy M Silva, Federal University of Pará
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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