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Effetto della terapia laser a basso livello sulla sensibilità post-sbiancamento e sul cambiamento di colore

30 aprile 2018 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effetto della terapia laser a basso livello sulla sensibilità post-sbiancamento e sul cambiamento di colore: uno studio clinico, randomizzato e in doppio cieco

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio clinico era valutare la terapia laser a basso livello (LLL) nella sensibilità dei denti e nell'effettuare il cambiamento di colore dopo il trattamento di sbiancamento interno durante tre settimane di trattamento.

Metodi: Ventuno volontari sono stati valutati attraverso il modello split-mouth, in modo che i quadranti mascellare/mandibolare destro e sinistro siano stati randomizzati e assegnati a uno dei due gruppi: GPLACEBO - la punta del laser è stata posizionata senza emissione di luce (effetto placebo ) + sbiancamento dei denti con perossido di idrogeno (HP) al 35%; GLASER - trattato con LLL + sbiancamento dentale al 35% HP. Per valutare la sensibilità dei denti, è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) modificata dopo uno stimolo evaporativo (dolore stimolato) ed è stato applicato anche un questionario quotidiano sul dolore (dolore non stimolato). Per misurare il colore è stato utilizzato uno spettrofotometro. Sono state eseguite tre sessioni di sbiancamento, con intervalli di 7 giorni. I risultati di sensibilità sono stati testati utilizzando il test di Friedman per la valutazione intragruppo e il test Wilcoxon per la valutazione intergruppo e ANOVA per il cambiamento di colore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ventuno volontari sono stati valutati attraverso il modello split-mouth, in modo che i quadranti mascellare/mandibolare destro e sinistro siano stati randomizzati e assegnati a uno dei due gruppi: GPLACEBO - la punta del laser è stata posizionata senza emissione di luce (effetto placebo) + sbiancamento dei denti con perossido di idrogeno al 35% (HP); GLASER - trattato con LLL + sbiancamento dentale al 35% HP. Per valutare la sensibilità dei denti, è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) modificata dopo uno stimolo evaporativo (dolore stimolato) ed è stato applicato anche un questionario quotidiano sul dolore (dolore non stimolato). Per misurare il colore è stato utilizzato uno spettrofotometro. Sono state eseguite tre sessioni di sbiancamento, con intervalli di 7 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • PA
      • Belém, PA, Brasile, 66075-110
        • Federal University of Pará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non avere sensibilità dentale precedente
  • Il canino doveva essere di tonalità A2 o più scuro.

Criteri di esclusione:

  • Ipoplasia dello smalto
  • Recessione gengivale
  • Esposizione della dentina
  • Crepe visibili sullo smalto buccale
  • Pulpite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: GPLACEBO
la punta del laser è stata posizionata senza emissione di luce (effetto placebo) + sbiancamento dei denti con perossido di idrogeno (HP) al 35%.
Sono state effettuate tre applicazioni di 15 minuti di gel di perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasile), per un totale di 45 minuti in ciascuna delle quattro sessioni di sbiancamento, con un intervallo di una settimana tra le applicazioni.
La punta del laser è stata posizionata in modo simile al gruppo sperimentale ma senza irradiazione di luce
SPERIMENTALE: GLASER
trattato con laser a bassa leva + sbiancamento dei denti con perossido di idrogeno (HP) al 35%.
Sono state effettuate tre applicazioni di 15 minuti di gel di perossido di idrogeno al 35% (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasile), per un totale di 45 minuti in ciascuna delle quattro sessioni di sbiancamento, con un intervallo di una settimana tra le applicazioni.
Ricevuto Terapia laser a bassa leva utilizzando lo spettro infrarosso, con una lunghezza d'onda di 808 nm nel suo mezzo attivo AsGaAl (arsenico-gallio-alluminio), in due punti: sulla parte centrale delle regioni cervicali e mediali di incisivi, canini e premolari nel emiarcata corrispondente. In ciascun punto, sono stati applicati 60 J/cm2 per 16 secondi con un'irraggiamento di 3,75 W/cm2 utilizzando il dispositivo terapeutico a infrarossi visibili.
Altri nomi:
  • Laserterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dentale indotta dallo sbiancamento ambulatoriale
Lasso di tempo: variazione della sensibilità basale alla 3a sessione di sbiancamento
Stimolo evaporativo (dolore stimolato) utilizzando un getto d'aria da una tripla siringa e un questionario quotidiano sul dolore (dolore non stimolato). Entrambi i metodi sono stati associati con una scala analogica visiva modificata: 0 (dolore assente); 1 (lieve dolore); 2 (dolore moderato) e 3 (dolore intenso).
variazione della sensibilità basale alla 3a sessione di sbiancamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di colore promosso dallo sbiancamento dei denti
Lasso di tempo: cambiamento del colore della linea di base alla 3a sessione di sbiancamento
Lo spettrofotometro è stato utilizzato per misurare il colore
cambiamento del colore della linea di base alla 3a sessione di sbiancamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cecy M Silva, Federal University of Pará

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 luglio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPara-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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