Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na citlivost po bělení a změnu barvy
30. dubna 2018 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na citlivost po bělení a změnu barvy: klinická, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie
Cíl: Cílem této klinické studie bylo zhodnotit nízkoúrovňovou laserovou (LLL) terapii v citlivosti zubů a v ovlivnění změny barvy po ordinačním bělení v průběhu tří týdnů léčby.
Metody: Dvacet jedna dobrovolníků bylo hodnoceno pomocí modelu rozdělených úst, takže pravý a levý maxilární/mandibulární kvadrant byly randomizovány a rozděleny do jedné ze dvou skupin: GPLACEBO - hrot laseru byl umístěn bez emise světla (placebo efekt ) + bělení zubů 35% peroxidem vodíku (HP); GLASER - ošetřeno LLL + bělení zubů s 35% HP. K posouzení citlivosti zubů byla použita modifikovaná vizuální analogová škála (VAS) po odpařovacím stimulu (stimulovaná bolest) a také byl aplikován denní dotazník bolesti (nestimulovaná bolest). K měření barvy byl použit spektrofotometr. Byla provedena tři bělení v intervalech 7 dnů. Výsledky citlivosti byly testovány pomocí Friedmanova testu pro hodnocení uvnitř skupiny a Wilcoxonova testu pro hodnocení mezi skupinami a ANOVA pro změnu barvy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvacet jedna dobrovolníků bylo hodnoceno pomocí modelu rozdělených úst, takže pravý a levý maxilární/mandibulární kvadrant byly randomizovány a rozděleny do jedné ze dvou skupin: GPLACEBO - hrot laseru byl umístěn bez emise světla (placebo efekt) + bělení zubů 35% peroxidem vodíku (HP); GLASER - ošetřeno LLL + bělení zubů s 35% HP.
K posouzení citlivosti zubů byla použita modifikovaná vizuální analogová škála (VAS) po odpařovacím stimulu (stimulovaná bolest) a také byl aplikován denní dotazník bolesti (nestimulovaná bolest).
K měření barvy byl použit spektrofotometr.
Byla provedena tři bělení v intervalech 7 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazílie, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít předchozí citlivost zubů
- Špičák musel mít odstín A2 nebo tmavší.
Kritéria vyloučení:
- Hypoplazie skloviny
- Gingivální recese
- Expozice dentinu
- Viditelné praskliny na bukální sklovině
- Pulpitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
hrot laseru byl umístěn bez emise světla (placebo efekt) + bělení zubů 35% peroxidem vodíku (HP).
|
Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazílie), celkem 45 minut v každém ze čtyř bělení, s týdenním intervalem mezi aplikacemi.
Špička laseru byla umístěna podobně jako u experimentální skupiny, ale bez ozáření světlem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GLASER
ošetřeno nízkopákovým laserem + bělení zubů 35% peroxidem vodíku (HP).
|
Byly provedeny tři 15minutové aplikace gelu 35% peroxidu vodíku (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazílie), celkem 45 minut v každém ze čtyř bělení, s týdenním intervalem mezi aplikacemi.
Přijatá nízkopáková laserová terapie využívající infračervené spektrum s vlnovou délkou 808 nm v aktivním médiu AsGaAl (arsen-gallium-hliník) ve dvou bodech: ve středu cervikálních a mediálních oblastí řezáků, špičáků a premolárů v odpovídající polooblouk.
V každém bodě bylo aplikováno 60 J/cm2 během 16 sekund s ozářením 3,75 W/cm2 pomocí terapeutického viditelného infračerveného zařízení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost zubů vyvolaná ordinačním bělením
Časové okno: změna výchozí citlivosti při 3. bělení
|
Odpařovací stimul (stimulovaná bolest) pomocí proudu vzduchu z trojité injekční stříkačky a denního dotazníku bolesti (nestimulovaná bolest).
Obě metody byly spojeny s modifikovanou vizuální analogovou stupnicí: 0 (bolest chybí); 1 (mírná bolest); 2 (střední bolest) a 3 (silná bolest).
|
změna výchozí citlivosti při 3. bělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna barvy podporovaná bělením zubů
Časové okno: změna základní barvy při 3. bělení
|
K měření barvy byl použit spektrofotometr
|
změna základní barvy při 3. bělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFPara-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .