Matalan tason laserhoidon vaikutus valkaisun jälkeiseen herkkyyteen ja värinmuutokseen
maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Matalan tason laserhoidon vaikutus valkaisun jälkeiseen herkkyyteen ja värinmuutokseen: kliininen, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus
Tavoite: Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida matalan tason laserhoitoa (LLL) hampaiden herkkyydessä ja värinmuutoksen vaikutuksessa virkavalkaisuhoidon jälkeen kolmen viikon hoidon aikana.
Menetelmät: Kaksikymmentäyksi vapaaehtoista arvioitiin jaetun suun mallin avulla siten, että oikea ja vasen yläleuan/leuan neljännes satunnaistettiin ja jaettiin johonkin kahdesta ryhmästä: GPLACEBO - laserkärki sijoitettiin ilman valoa (plasebovaikutus). ) + hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidilla (HP); GLASER - käsitelty LLL:llä + hampaiden valkaisu 35% HP:lla. Hampaiden herkkyyden arvioimiseksi käytettiin modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) haihtumisärsykkeen (stimuloitu kipu) jälkeen ja myös päivittäistä kipukyselyä (stimuloitumaton kipu). Värin mittaamiseen käytettiin spektrofotometriä. Suoritettiin kolme valkaisukertaa 7 päivän välein. Herkkyystulokset testattiin Friedman-testillä ryhmän sisäisessä arvioinnissa ja Wilcoxon-testillä ryhmien välisessä arvioinnissa ja ANOVAlla värinmuutoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäyksi vapaaehtoista arvioitiin suu jaetun mallin avulla niin, että oikea ja vasen yläleuan/leuan neljännes satunnaistettiin ja jaettiin toiseen kahdesta ryhmästä: GPLACEBO - laserkärki sijoitettiin ilman valoa (plasebovaikutus) + hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidilla (HP); GLASER - käsitelty LLL:llä + hampaiden valkaisu 35% HP:lla.
Hampaiden herkkyyden arvioimiseksi käytettiin modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS) haihtumisärsykkeen (stimuloitu kipu) jälkeen ja myös päivittäistä kipukyselyä (stimuloitumaton kipu).
Värin mittaamiseen käytettiin spektrofotometriä.
Suoritettiin kolme valkaisukertaa 7 päivän välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla ei ole aikaisempaa hampaiden herkkyyttä
- Koiran tuli olla sävy A2 tai tummempi.
Poissulkemiskriteerit:
- emalin hypoplasia
- Ienten lama
- Dentiinin altistuminen
- Näkyviä halkeamia posken kiillessä
- Pulpitis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
laserkärki sijoitettiin ilman valon säteilyä (plaseboilmiö) + hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidilla (HP).
|
35-prosenttista vetyperoksidigeeliä (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasilia) suoritettiin kolme 15 minuutin pituista levitystä, yhteensä 45 minuuttia kullakin neljällä valkaisukerralla, yhden viikon välein levitysten välillä.
Laserkärki sijoitettiin samalla tavalla kuin koeryhmässä, mutta ilman valosäteilytystä
|
|
KOKEELLISTA: GLASER
käsitelty matalavivuisella laserilla + hampaiden valkaisu 35 % vetyperoksidilla (HP).
|
35-prosenttista vetyperoksidigeeliä (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasilia) suoritettiin kolme 15 minuutin pituista levitystä, yhteensä 45 minuuttia kullakin neljällä valkaisukerralla, yhden viikon välein levitysten välillä.
Saatiin matalavipuinen laserhoito infrapunaspektrillä, jonka aallonpituus on 808 nm aktiivisessa väliaineessa AsGaAl (arseeni-gallium-alumiini), kahdessa pisteessä: etuhampaiden, kulmahampaiden ja esihampaiden keskialueella ja mediaalisilla alueilla. vastaava puolikaari.
Kussakin kohdassa käytettiin 60 J/cm2 16 sekunnin aikana säteilytyksellä 3,75 W/cm² käyttämällä terapeuttista näkyvää infrapunalaitetta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistovalkaisun aiheuttama hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: lähtötason herkkyyden muutos kolmannella valkaisukerralla
|
Haihtuva ärsyke (stimuloitu kipu) käyttämällä ilmasuihkua kolminkertaisesta ruiskusta ja päivittäistä kipukyselyä (stimuloitumaton kipu).
Molemmat menetelmät yhdistettiin modifioituun visuaaliseen analogiseen asteikkoon, jota käytettiin: 0 (kipu poissa); 1 (lievä kipu); 2 (kohtalainen kipu) ja 3 (kova kipu).
|
lähtötason herkkyyden muutos kolmannella valkaisukerralla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden valkaisun edistämä värinmuutos
Aikaikkuna: perusvärin muutos kolmannella valkaisukerralla
|
Värin mittaamiseen käytettiin spektrofotometriä
|
perusvärin muutos kolmannella valkaisukerralla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .