Efeito da terapia a laser de baixa intensidade na sensibilidade pós-clareamento e mudança de cor
30 de abril de 2018 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efeito da terapia a laser de baixa intensidade na sensibilidade pós-clareamento e mudança de cor: um estudo clínico, randomizado e duplo-cego
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico foi avaliar a terapia com laser de baixa intensidade (LLL) na sensibilidade dentária e na mudança de cor após o tratamento clareador de consultório ao longo de três semanas de tratamento.
Métodos: Vinte e um voluntários foram avaliados por meio do modelo de boca dividida, de modo que os quadrantes maxilar/mandibular direito e esquerdo foram randomizados e alocados em um dos dois grupos: GPLACEBO - a ponta do laser foi posicionada sem emissão de luz (efeito placebo ) + clareamento dental com peróxido de hidrogênio 35% (HP); GLASER - tratado com LLL + clareamento dental com 35% HP. Para avaliar a sensibilidade dentária, uma escala visual analógica (EVA) modificada foi usada após um estímulo evaporativo (dor estimulada) e um questionário diário de dor (dor não estimulada) também foi aplicado. Um espectrofotômetro foi usado para medir a cor. Foram realizadas três sessões de clareamento, com intervalos de 7 dias. Os resultados de sensibilidade foram testados usando o teste de Friedman para avaliação intragrupo e teste de Wilcoxon para avaliação intergrupo e ANOVA para mudança de cor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e um voluntários foram avaliados através do modelo de boca dividida, de forma que os quadrantes maxilar/mandibular direito e esquerdo foram randomizados e alocados em um dos dois grupos: GPLACEBO - a ponta do laser foi posicionada sem emissão de luz (efeito placebo) + clareamento dental com peróxido de hidrogênio (HP) 35%; GLASER - tratado com LLL + clareamento dental com 35% HP.
Para avaliar a sensibilidade dentária, uma escala visual analógica (EVA) modificada foi usada após um estímulo evaporativo (dor estimulada) e um questionário diário de dor (dor não estimulada) também foi aplicado.
Um espectrofotômetro foi usado para medir a cor.
Foram realizadas três sessões de clareamento, com intervalos de 7 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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PA
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Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Pará
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não tem sensibilidade dentária anterior
- O canino deveria ser de tom A2 ou mais escuro.
Critério de exclusão:
- hipoplasia do esmalte
- Recessão gengival
- exposição de dentina
- Rachaduras visíveis no esmalte bucal
- Pulpite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
a ponta do laser foi posicionada sem emissão de luz (efeito placebo) + clareamento dental com peróxido de hidrogênio (HP) 35%.
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Foram realizadas três aplicações de gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasil) de 15 minutos, totalizando 45 minutos em cada uma das quatro sessões de clareamento, com intervalo de uma semana entre as aplicações.
A ponta do laser foi posicionada de forma semelhante ao grupo experimental, mas sem irradiação de luz
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EXPERIMENTAL: GLASER
tratados com laser de baixa potência + clareamento dental com peróxido de hidrogênio (HP) 35%.
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Foram realizadas três aplicações de gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasil) de 15 minutos, totalizando 45 minutos em cada uma das quatro sessões de clareamento, com intervalo de uma semana entre as aplicações.
Recebeu terapia a laser de baixa intensidade utilizando o espectro infravermelho, com comprimento de onda de 808 nm em seu meio ativo AsGaAl (arsênico-gálio-alumínio), em dois pontos: no centro das regiões cervicais e mediais dos incisivos, caninos e pré-molares no hemi-arco correspondente.
Em cada ponto foram aplicados 60 J/cm2 durante 16 segundos com irradiância de 3,75 W/cm2 utilizando o aparelho de infravermelho terapêutico visível.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade dental induzida pelo clareamento de consultório
Prazo: alteração na sensibilidade basal na 3ª sessão de clareamento
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Estímulo evaporativo (dor estimulada) com jato de ar de seringa tríplice e questionário diário de dor (dor não estimulada).
Ambos os métodos foram associados a uma escala visual analógica modificada: 0 (ausência de dor); 1 (dor leve); 2 (dor moderada) e 3 (dor intensa).
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alteração na sensibilidade basal na 3ª sessão de clareamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cor promovida pelo clareamento dental
Prazo: alteração da cor basal na 3ª sessão de clareamento
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O espectrofotômetro foi usado para medir a cor
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alteração da cor basal na 3ª sessão de clareamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
8 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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