Effekt af lav-niveau laserterapi på post-blegning følsomhed og farveændring
Effekt af lav-niveau laserterapi på post-blegning følsomhed og farveændring: en klinisk, randomiseret og dobbeltblind undersøgelse
Formål: Formålet med denne kliniske undersøgelse var at evaluere lav-niveau laser (LLL) terapi med hensyn til tandfølsomhed og i at bevirke farveændring efter blegebehandling på tværs af tre ugers behandling.
Metoder: Enogtyve frivillige blev evalueret gennem split-mouth-modellen, således at højre og venstre maxillære/mandibular kvadranter blev randomiseret og allokeret til en af to grupper: GPLACEBO - laserspidsen blev placeret uden udsendelse af lys (placeboeffekt ) + tandblegning med 35% hydrogenperoxid (HP); GLASER - behandlet med LLL + tandblegning med 35% HP. For at vurdere tandfølsomhed blev en modificeret visuel analog skala (VAS) brugt efter en fordampningsstimulus (stimuleret smerte) og et dagligt smertespørgeskema (ustimuleret smerte) blev også anvendt. Et spektrofotometer blev brugt til at måle farven. Der blev udført tre blegesessioner med intervaller på 7 dage. Følsomhedsresultater blev testet ved hjælp af Friedman-test til intra-gruppe-evaluering og Wilcoxon-test til inter-gruppe-evaluering og ANOVA for farveændring.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilien, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ikke tidligere tandfølsomhed
- Hunden skulle være nuance A2 eller mørkere.
Ekskluderingskriterier:
- Emaljehypoplasi
- Gingival recession
- Dentin eksponering
- Synlige revner på bukkal emalje
- Pulpitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
laserspidsen blev placeret uden emission af lys (placeboeffekt) + tandblegning med 35 % hydrogenperoxid (HP).
|
Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasilien) blev udført, i alt 45 minutter i hver af de fire blegesessioner med en uges interval mellem påføringerne.
Laserspidsen blev placeret på samme måde som den eksperimentelle gruppe, men uden lysbestråling
|
|
EKSPERIMENTEL: GLASER
behandlet med Low-lever laser + tandblegning med 35% hydrogenperoxid (HP).
|
Tre 15-minutters påføringer af 35% hydrogenperoxidgel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasilien) blev udført, i alt 45 minutter i hver af de fire blegesessioner med en uges interval mellem påføringerne.
Modtog lav-lever laserterapi ved hjælp af det infrarøde spektrum, med en bølgelængde på 808 nm i dets aktive medium AsGaAl (arsen-gallium-aluminium), på to punkter: på det centrale af cervikale og mediale områder af fortænder, hjørnetænder og præmolarer i tilsvarende halvbue.
På hvert punkt blev 60 J/cm2 påført i løbet af 16 sekunder med en irradians på 3,75 W/cm2 ved anvendelse af den terapeutiske synlige infrarøde enhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandfølsomhed fremkaldt af kontorblegning
Tidsramme: ændring i baseline-følsomhed ved 3. blegesession
|
Fordampningsstimulus (stimuleret smerte) ved hjælp af luftstråle fra en tredobbelt sprøjte og et dagligt smertespørgeskema (ustimuleret smerte).
Begge metoder var forbundet med en modificeret visuel analog skala blev brugt: 0 (smerte fraværende); 1 (mild smerte); 2 (moderat smerte) og 3 (svær smerte).
|
ændring i baseline-følsomhed ved 3. blegesession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farveændring fremmes af tandblegning
Tidsramme: ændring i basislinjefarve ved 3. blegesession
|
Spektrofotometer blev brugt til at måle farven
|
ændring i basislinjefarve ved 3. blegesession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPara-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .