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Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Empfindlichkeit nach dem Bleichen und die Farbänderung

30. April 2018 aktualisiert von: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf die Empfindlichkeit und Farbveränderung nach dem Bleichen: eine klinische, randomisierte und doppelblinde Studie

Ziel: Das Ziel dieser klinischen Studie war die Bewertung der Low-Level-Laser (LLL)-Therapie in Bezug auf die Zahnempfindlichkeit und die Bewirkung von Farbveränderungen nach einer zahnärztlichen Bleichbehandlung über drei Behandlungswochen.

Methoden: Einundzwanzig Freiwillige wurden durch das Split-Mouth-Modell bewertet, so dass der rechte und der linke Oberkiefer-/Unterkieferquadrant randomisiert und einer von zwei Gruppen zugeordnet wurden: GPLACEBO – die Laserspitze wurde ohne Lichtemission positioniert (Placebo-Effekt ) + Zahnbleichung mit 35 % Wasserstoffperoxid (HP); GLASER - behandelt mit LLL + Zahnaufhellung mit 35% HP. Zur Beurteilung der Zahnempfindlichkeit wurde eine modifizierte visuelle Analogskala (VAS) nach einem Verdunstungsreiz (stimulierter Schmerz) verwendet und zusätzlich ein täglicher Schmerzfragebogen (unstimulierter Schmerz) angewendet. Ein Spektrophotometer wurde verwendet, um die Farbe zu messen. Es wurden drei Bleichsitzungen im Abstand von 7 Tagen durchgeführt. Die Empfindlichkeitsergebnisse wurden mit dem Friedman-Test für die gruppeninterne Bewertung und dem Wilcoxon-Test für die gruppenübergreifende Bewertung und ANOVA für die Farbänderung getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einundzwanzig Freiwillige wurden durch das Split-Mouth-Modell bewertet, so dass der rechte und der linke Oberkiefer-/Unterkieferquadrant randomisiert und einer von zwei Gruppen zugeordnet wurden: GPLACEBO – die Laserspitze wurde ohne Lichtemission positioniert (Placebo-Effekt) + Zahnbleichung mit 35 % Wasserstoffperoxid (HP); GLASER - behandelt mit LLL + Zahnaufhellung mit 35% HP. Zur Beurteilung der Zahnempfindlichkeit wurde eine modifizierte visuelle Analogskala (VAS) nach einem Verdunstungsreiz (stimulierter Schmerz) verwendet und zusätzlich ein täglicher Schmerzfragebogen (unstimulierter Schmerz) angewendet. Ein Spektrophotometer wurde verwendet, um die Farbe zu messen. Es wurden drei Bleichsitzungen im Abstand von 7 Tagen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie keine frühere Zahnempfindlichkeit
  • Der Eckzahn musste den Farbton A2 oder dunkler haben.

Ausschlusskriterien:

  • Schmelzhypoplasie
  • Zahnfleischrezession
  • Dentinfreilegung
  • Sichtbare Risse am bukkalen Schmelz
  • Pulpitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
die Laserspitze wurde ohne Lichtemission positioniert (Placebo-Effekt) + Zahnbleichung mit 35 % Wasserstoffperoxid (HP).
Drei 15-minütige Anwendungen von 35 %igem Wasserstoffperoxidgel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasilien) wurden durchgeführt, insgesamt 45 Minuten in jeder der vier Bleichsitzungen, mit einem einwöchigen Intervall zwischen den Anwendungen.
Die Laserspitze wurde ähnlich wie in der Versuchsgruppe positioniert, jedoch ohne Lichteinstrahlung
EXPERIMENTAL: Glaser
behandelt mit Low-Lever Laser + Zahnbleaching mit 35% Wasserstoffperoxid (HP).
Drei 15-minütige Anwendungen von 35 %igem Wasserstoffperoxidgel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brasilien) wurden durchgeführt, insgesamt 45 Minuten in jeder der vier Bleichsitzungen, mit einem einwöchigen Intervall zwischen den Anwendungen.
Erhaltene Low-Lever-Lasertherapie unter Verwendung des Infrarotspektrums mit einer Wellenlänge von 808 nm in seinem aktiven Medium AsGaAl (Arsen-Gallium-Aluminium) an zwei Punkten: an den zentralen zervikalen und medialen Regionen von Schneidezähnen, Eckzähnen und Prämolaren entsprechenden Halbbogen. An jedem Punkt wurden 60 J/cm2 während 16 Sekunden mit einer Bestrahlungsstärke von 3,75 W/cm² unter Verwendung des therapeutischen sichtbaren Infrarotgeräts angewendet.
Andere Namen:
  • Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Bleaching in der Praxis verursachte Zahnempfindlichkeit
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsempfindlichkeit bei der 3. Bleichsitzung
Verdunstungsreiz (stimulierter Schmerz) mittels Luftstrahl aus einer Dreifachspritze und täglicher Schmerzfragebogen (unstimulierter Schmerz). Beide Methoden wurden mit einer modifizierten visuellen Analogskala verwendet: 0 (kein Schmerz); 1 (leichter Schmerz); 2 (mäßiger Schmerz) und 3 (starker Schmerz).
Änderung der Ausgangsempfindlichkeit bei der 3. Bleichsitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Zahnbleichung geförderte Farbveränderung
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsfarbe bei der 3. Bleichsitzung
Zur Messung der Farbe wurde ein Spektrophotometer verwendet
Veränderung der Ausgangsfarbe bei der 3. Bleichsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecy M Silva, Federal University of Pará

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFPara-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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