Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на чувствительность после отбеливания и изменение цвета
30 апреля 2018 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние низкоинтенсивной лазерной терапии на чувствительность после отбеливания и изменение цвета: клиническое, рандомизированное и двойное слепое исследование
Цель: цель этого клинического исследования состояла в том, чтобы оценить низкоинтенсивную лазерную терапию (LLL) в отношении чувствительности зубов и эффекта изменения цвета после отбеливания в кабинете врача в течение трех недель лечения.
Методы: Двадцать один добровольец был оценен с помощью модели с разделенным ртом, так что правый и левый верхнечелюстные/нижнечелюстные квадранты были рандомизированы и распределены в одну из двух групп: GPLACEBO - лазерный наконечник располагался без испускания света (эффект плацебо). ) + отбеливание зубов 35% перекисью водорода (ПВ); GLASER - лечение с помощью LLL + отбеливание зубов с 35% HP. Для оценки чувствительности зубов использовали модифицированную визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) после испарительного стимула (стимулированная боль), а также применяли ежедневный опросник боли (нестимулированная боль). Для измерения цвета использовали спектрофотометр. Было проведено три сеанса отбеливания с интервалом в 7 дней. Результаты чувствительности были протестированы с использованием критерия Фридмана для внутригрупповой оценки и критерия Уилкоксона для межгрупповой оценки и ANOVA для изменения цвета.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать один доброволец был оценен с помощью модели с разделенным ртом, так что правый и левый верхнечелюстные/нижнечелюстные квадранты были рандомизированы и распределены в одну из двух групп: GPLACEBO - лазерный наконечник располагался без излучения света (эффект плацебо) + отбеливание зубов 35% перекисью водорода (HP); GLASER - лечение с помощью LLL + отбеливание зубов с 35% HP.
Для оценки чувствительности зубов использовали модифицированную визуально-аналоговую шкалу (ВАШ) после испарительного стимула (стимулированная боль), а также применяли ежедневный опросник боли (нестимулированная боль).
Для измерения цвета использовали спектрофотометр.
Было проведено три сеанса отбеливания с интервалом в 7 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PA
-
Belém, PA, Бразилия, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У вас нет предшествующей чувствительности зубов
- Клыки должны были быть оттенка А2 или темнее.
Критерий исключения:
- Гипоплазия эмали
- рецессия десны
- Обнажение дентина
- Видимые трещины на щечной эмали
- Пульпит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
лазерный наконечник позиционировался без излучения света (эффект плацебо) + отбеливание зубов 35% перекисью водорода (HP).
|
Было проведено три 15-минутных применения геля с 35% перекисью водорода (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Бразилия), в общей сложности 45 минут в каждом из четырех сеансов отбеливания с недельным интервалом между применениями.
Наконечник лазера располагался аналогично опытной группе, но без светового облучения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ГЛАЗЕР
лечение низкоуровневым лазером + отбеливание зубов 35% перекисью водорода (HP).
|
Было проведено три 15-минутных применения геля с 35% перекисью водорода (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Бразилия), в общей сложности 45 минут в каждом из четырех сеансов отбеливания с недельным интервалом между применениями.
Проведена низкоуровневая лазерная терапия с использованием инфракрасного спектра, с длиной волны 808 нм в его активной среде AsGaAl (мышьяк-галлий-алюминий), в двух точках: на центральных пришеечных и медиальных участках резцов, клыков и премоляров в соответствующая полуарка.
В каждую точку применяли 60 Дж/см2 в течение 16 секунд с облучением 3,75 Вт/см2 с использованием терапевтического устройства видимого инфракрасного излучения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность зубов, вызванная офисным отбеливанием
Временное ограничение: изменение базовой чувствительности на 3-м сеансе отбеливания
|
Испарительный стимул (стимулированная боль) с использованием струи воздуха из тройного шприца и ежедневного опросника боли (нестимулированная боль).
Оба метода были связаны с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы: 0 (боль отсутствует); 1 (слабая боль); 2 (умеренная боль) и 3 (сильная боль).
|
изменение базовой чувствительности на 3-м сеансе отбеливания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета, вызванное отбеливанием зубов
Временное ограничение: изменение исходного цвета на 3-м сеансе отбеливания
|
Для измерения цвета использовали спектрофотометр.
|
изменение исходного цвета на 3-м сеансе отбеливания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .