Effect van low-level lasertherapie op gevoeligheid na bleken en kleurverandering
Effect van low-level lasertherapie op gevoeligheid na bleken en kleurverandering: een klinische, gerandomiseerde en dubbelblinde studie
Doelstelling: Het doel van deze klinische studie was het evalueren van low-level laser (LLL)-therapie op tandgevoeligheid en het bewerkstelligen van kleurverandering na bleekbehandeling in de praktijk gedurende een behandeling van drie weken.
Methoden: Eenentwintig vrijwilligers werden geëvalueerd via het model met gesplitste mond, zodat de rechter en linker maxillaire/mandibulaire kwadranten gerandomiseerd werden en toegewezen aan een van de twee groepen: GPLACEBO - de lasertip werd gepositioneerd zonder de emissie van licht (placebo-effect ) + tanden bleken met 35% waterstofperoxide (HP); GLASER - behandeld met LLL + tanden bleken met 35% HP. Om de tandgevoeligheid te beoordelen, werd een gemodificeerde visuele analoge schaal (VAS) gebruikt na een verdampingsstimulus (gestimuleerde pijn) en werd ook een dagelijkse pijnvragenlijst (ongestimuleerde pijn) toegepast. Een spectrofotometer werd gebruikt om de kleur te meten. Er werden drie bleeksessies uitgevoerd, met tussenpozen van 7 dagen. De gevoeligheidsresultaten werden getest met behulp van de Friedman-test voor intragroepsevaluatie en Wilcoxon-test voor intergroepsevaluatie en ANOVA voor kleurverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PA
-
Belém, PA, Brazilië, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb geen eerdere tandheelkundige gevoeligheid
- De hoektand moest kleur A2 of donkerder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Glazuur hypoplasie
- Tandvleesrecessie
- Blootstelling aan dentine
- Zichtbare scheuren in het buccale glazuur
- pulpitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: GPLACEBO
de lasertip werd gepositioneerd zonder lichtuitstraling (placebo-effect) + tandenbleken met 35% waterstofperoxide (HP).
|
Drie toepassingen van 15 minuten van 35% waterstofperoxidegel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazilië) werden uitgevoerd, in totaal 45 minuten in elk van de vier bleeksessies, met een interval van een week tussen de toepassingen.
De lasertip was op dezelfde manier gepositioneerd als de experimentele groep, maar zonder lichtbestraling
|
|
EXPERIMENTEEL: GLASER
behandeld met Low-lever laser + tanden bleken met 35% waterstofperoxide (HP).
|
Drie toepassingen van 15 minuten van 35% waterstofperoxidegel (Whiteness HP, FGM®, Joinville, SC, Brazilië) werden uitgevoerd, in totaal 45 minuten in elk van de vier bleeksessies, met een interval van een week tussen de toepassingen.
Kreeg low-lever lasertherapie met behulp van het infraroodspectrum, met een golflengte van 808 nm in zijn actieve medium AsGaAl (arseen-gallium-aluminium), op twee punten: op de centrale van cervicale en mediale gebieden van snijtanden, hoektanden en premolaren in de overeenkomstige hemiboog.
Op elk punt werd gedurende 16 seconden 60 J/cm2 toegepast met een bestraling van 3,75 W/cm² met behulp van het therapeutisch zichtbaar infraroodapparaat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandgevoeligheid veroorzaakt door bleken op kantoor
Tijdsspanne: verandering in basisgevoeligheid bij de 3e bleeksessie
|
Verdampingsprikkel (gestimuleerde pijn) met behulp van een luchtstraal uit een drievoudige injectiespuit en een dagelijkse pijnvragenlijst (ongestimuleerde pijn).
Beide methoden werden geassocieerd met een aangepaste visuele analoge schaal die werd gebruikt: 0 (pijn afwezig); 1 (lichte pijn); 2 (matige pijn) en 3 (ernstige pijn).
|
verandering in basisgevoeligheid bij de 3e bleeksessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleurverandering bevorderd door het bleken van tanden
Tijdsspanne: verandering in basislijnkleur bij de 3e bleeksessie
|
Spectrofotometer werd gebruikt om de kleur te meten
|
verandering in basislijnkleur bij de 3e bleeksessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cecy M Silva, Federal University of Pará
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFPara-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .