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歯の漂白プロトコルと満足のいく色を達成するために必要な時間の組み合わせ

2019年4月17日 更新者：André Luis Faria e Silva

自宅でのブリーチで満足のいく歯の色を得るのに必要な時間に対するオフィスでのデンタルブリーチングの 1 回前のセッションの影響

この並行無作為対照臨床試験では、自宅での漂白で満足のいく歯の色を達成するのに必要な時間に対する、オフィスでの歯科漂白の 1 回前のセッションの効果を評価します。 登録された参加者は、ランダムに割り当てられ、35% 過酸化水素を 45 分間適用する歯科漂白の単一セッションを受けるかどうかに割り当てられます。 続いて、すべての参加者は、満足のいく結果が得られるまで、1 日 1 時間、10% 過酸化カルバミドで満たされたカスタマイズされたトレイを使用します。 主な結果は、満足のいく歯の色を得るのに必要な日数です。 さらに、分光光度計で測定された歯の感度と色の変化が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SE
      • Aracaju、SE、ブラジル、49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 全身および口腔の健康状態が良好であること。
  • VITA Bleachedguide 3D-MASTER®（Vita-Zahnfabrik、Bad Sackingen、Germany）スケールでのタブ2.5M2よりも暗い上部の犬歯。

除外基準:

  • 未治療の虫歯または歯周病の存在;
  • 以前の歯の過敏症;
  • 歯肉退縮の存在;
  • ひびの入ったエナメル質または形成不全のある歯;
  • 口腔の取り外し可能または固定式歯科矯正器具を使用している患者;
  • 患者は妊娠中または授乳中でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：複合技術
オフィスでの歯の漂白の 1 回のセッションは、35% 過酸化水素で 45 分間行われます。 続いて、10% 過酸化カルバミドで満たされたカスタマイズされたトレイで歯をさらに漂白し、1 日 1 時間使用します。
薬：漂白剤
45 分間の 1 回の適用で 35% の過酸化水素を使用したオフィスでの歯の漂白。
薬：漂白剤
10%過酸化カルバミドによる1日1時間の自宅での歯の漂白。
アクティブコンパレータ：自宅でのブリーチ
歯は、10% 過酸化カルバミドで満たされたカスタマイズされたトレイでのみ漂白され、1 日 1 時間使用されます。
薬：漂白剤
45 分間の 1 回の適用で 35% の過酸化水素を使用したオフィスでの歯の漂白。
薬：漂白剤
10%過酸化カルバミドによる1日1時間の自宅での歯の漂白。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の色に満足するまでの時間
時間枠：歯の漂白処置を開始してから最大1か月
得られた歯の色に満足している参加者の報告に必要な在宅漂白の日数
歯の漂白処置を開始してから最大1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色変更
時間枠：歯の漂白処置を開始してから最大1か月
ベースラインの色から分光光度計で測定したデルタ E の値
歯の漂白処置を開始してから最大1か月
歯の過敏症
時間枠：歯の漂白処置を開始してから 1、2、3、および 4 週間後
アナログ視覚スケールを使用して参加者が報告した歯の過敏症の最大レベル。 患者のマーキングと無痛境界との間の距離をcmで記録した。
歯の漂白処置を開始してから 1、2、3、および 4 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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André Luis Faria e Silva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月13日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月1日

最初の投稿 (実際)

2018年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Combined bleaching

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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