Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączone protokoły wybielania zębów i czas potrzebny do uzyskania zadowalającego koloru

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: André Luis Faria e Silva

Wpływ pojedynczej sesji wybielania zębów w gabinecie na czas potrzebny do uzyskania zadowalającego koloru zębów przy wybielaniu domowym

To równoległe, randomizowane i kontrolowane badanie kliniczne oceni wpływ jednej wcześniejszej sesji wybielania zębów w gabinecie na czas potrzebny do uzyskania zadowalającego koloru zębów przy wybielaniu w domu. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej lub żadnej sesji wybielania zębów z użyciem 35% nadtlenku wodoru przez 45 minut. Następnie wszyscy uczestnicy będą używać dostosowanych nakładek wypełnionych 10% nadtlenkiem karbamidu przez 1 godzinę dziennie, aż do uzyskania zadowalających rezultatów. Podstawowym rezultatem będzie liczba dni potrzebnych do uzyskania zadowalającego koloru zębów. Ponadto oceniana będzie wrażliwość zębów oraz zmiany koloru mierzone spektrofotometrem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazylia, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry stan zdrowia ogólnego i jamy ustnej;
  • Kły górne ciemniejsze niż wypustka 2,5M2 w skali VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Niemcy).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność nieleczonej próchnicy lub choroby przyzębia;
  • przebyta nadwrażliwość zębów;
  • Obecność recesji dziąseł;
  • Zęby z pękniętym szkliwem lub jakąkolwiek hipoplazją;
  • Pacjenci stosujący zdejmowane lub stałe aparaty ortodontyczne w jamie ustnej;
  • Pacjentki były w ciąży lub karmiły piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika łączona
Pojedyncza sesja wybielania zębów w gabinecie zostanie przeprowadzona przy użyciu 35% nadtlenku wodoru przez 45 minut. Następnie zęby będą dalej wybielane za pomocą niestandardowych nakładek wypełnionych 10% nadtlenkiem karbamidu i używanych przez 1 godzinę dziennie.
Lek: Środki wybielające
Wybielanie zębów w gabinecie za pomocą 35% nadtlenku wodoru w jednej aplikacji trwającej 45 minut.
Lek: Środki wybielające
Wybielanie zębów w domu 10% nadtlenkiem karbamidu przez 1 godzinę dziennie.
Aktywny komparator: Wybielanie w domu
Zęby zostaną wybielone tylko na niestandardowych nakładkach wypełnionych 10% nadtlenkiem karbamidu i używanych przez 1 godzinę dziennie.
Lek: Środki wybielające
Wybielanie zębów w gabinecie za pomocą 35% nadtlenku wodoru w jednej aplikacji trwającej 45 minut.
Lek: Środki wybielające
Wybielanie zębów w domu 10% nadtlenkiem karbamidu przez 1 godzinę dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na zadowolenie z koloru zębów
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po rozpoczęciu zabiegów wybielania zębów
Czas w dniach wykonania wybielania w domu potrzebny do tego, aby uczestnicy zgłosili zadowolenie z uzyskanego koloru zębów
do 1 miesiąca po rozpoczęciu zabiegów wybielania zębów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru
Ramy czasowe: do 1 miesiąca po rozpoczęciu zabiegów wybielania zębów
Wartości delta E mierzone spektrofotometrem od koloru na linii podstawowej
do 1 miesiąca po rozpoczęciu zabiegów wybielania zębów
Wrażliwość zębów
Ramy czasowe: 1, 2, 3 i 4 tydzień po rozpoczęciu zabiegów wybielania zębów
Maksymalny poziom wrażliwości zębów zgłaszany przez uczestników za pomocą analogowej skali wizualnej. Odległość między oznaczeniem pacjenta a granicą braku bólu zapisywano w cm.
1, 2, 3 i 4 tydzień po rozpoczęciu zabiegów wybielania zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

André Luis Faria e Silva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Combined bleaching

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj