Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinerede tandblegningsprotokoller og tid, der kræves for at opnå tilfredsstillende farve

17. april 2019 opdateret af: André Luis Faria e Silva

Effekten af ​​en enkelt tidligere session med tandblegning på kontoret på den tid, der kræves for at opnå tilfredsstillende tandfarve med hjemmeblegning

Dette parallelle, randomiserede og kontrollerede kliniske forsøg vil vurdere effekten af ​​en enkelt tidligere session med tandblegning på kontoret på den tid, der kræves for at opnå tilfredsstillende tandfarve med hjemmeblegning. Tilmeldte deltagere vil tilfældigt fordeles til at modtage eller ej en enkelt session med tandblegning med 35 % hydrogenperoxid påført i 45 min. Efterfølgende vil alle deltagere bruge skræddersyede bakker fyldt med 10 % carbamidperoxid i 1 time om dagen, indtil der opnås tilfredsstillende resultater. Det primære resultat vil være det antal dage, der er nødvendige for at opnå en tilfredsstillende tandfarve. Endvidere vil tandfølsomhed og farveændringer målt med spektrofotometer blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • God generel og oral sundhed;
  • Øvre hjørnetænder mørkere end fanen 2,5M2 på VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af ikke-behandlet caries eller periodontal sygdom;
  • Tidligere tandoverfølsomhed;
  • Tilstedeværelse af gingival recession;
  • Tænder med revnet emalje eller enhver hypoplasi;
  • Patienter, der bruger orale aftagelige eller faste ortodontiske apparater;
  • Patienterne var gravide eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret teknik
En enkelt session med tandblegning på kontoret vil blive udført med 35 % hydrogenperoxid i 45 minutter. Herefter vil tænderne blive bleget yderligere med skræddersyede bakker fyldt med 10 % carbamidperoxid og brugt i 1 time om dagen.
Medicin: Blegemidler
Tandblegning på kontoret med 35% hydrogenperoxid i en enkelt påføring på 45 minutter.
Medicin: Blegemidler
Tandblegning hjemme med 10% carbamidperoxid i 1 time om dagen.
Aktiv komparator: Hjemmeblegning
Tænderne bleges kun med skræddersyede bakker fyldt med 10 % carbamidperoxid og bruges i 1 time om dagen.
Medicin: Blegemidler
Tandblegning på kontoret med 35% hydrogenperoxid i en enkelt påføring på 45 minutter.
Medicin: Blegemidler
Tandblegning hjemme med 10% carbamidperoxid i 1 time om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tandfarvetilfredshed
Tidsramme: op til 1 måned efter påbegyndelse af tandblegningsprocedurerne
Tid i dage, hvor det er nødvendigt at udføre blegning i hjemmet, for at deltagerne rapporterer, at de er tilfredse med den opnåede tandfarve
op til 1 måned efter påbegyndelse af tandblegningsprocedurerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring
Tidsramme: op til 1 måned efter påbegyndelse af tandblegningsprocedurerne
Værdier af delta E målt med et spektrofotometer fra farve ved baseline
op til 1 måned efter påbegyndelse af tandblegningsprocedurerne
Tandfølsomhed
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uger efter påbegyndelse af tandblegningsprocedurerne
Maksimalt niveau af tandfølsomhed rapporteret af deltagere ved hjælp af en analog visuel skala. Afstanden mellem patientens markering og smertefri grænse blev registreret i cm.
1, 2, 3 og 4 uger efter påbegyndelse af tandblegningsprocedurerne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

André Luis Faria e Silva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Combined bleaching

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner