Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované protokoly dentálního bělení a čas potřebný k dosažení uspokojivé barvy

17. dubna 2019 aktualizováno: André Luis Faria e Silva

Vliv jednoho předchozího dentálního bělení v ordinaci na čas potřebný k získání uspokojivé barvy zubů při domácím bělení

Tato paralelní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie posoudí účinek jednoho předchozího ordinačního bělení zubů na čas potřebný k dosažení uspokojivé barvy zubů při domácím bělení. Zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni, zda absolvují nebo neabsolvují jediné sezení dentálního bělení s 35% peroxidem vodíku aplikovaným po dobu 45 minut. Poté budou všichni účastníci používat přizpůsobené podnosy naplněné 10% karbamid peroxidem po dobu 1 hodiny denně, dokud nedosáhnou uspokojivých výsledků. Primárním výsledkem bude počet dní potřebných k získání uspokojivé barvy zubů. Dále bude hodnocena citlivost zubů a barevné změny měřené spektrofotometrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SE
      • Aracaju, SE, Brazílie, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrý celkový stav a zdraví ústní dutiny;
  • Horní špičáky tmavší než štítek 2,5 M2 na stupnici VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Německo).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost neléčeného kazu nebo periodontálního onemocnění;
  • Předchozí přecitlivělost zubů;
  • Přítomnost gingivální recese;
  • Zuby s popraskanou sklovinou nebo jakoukoli hypoplazií;
  • Pacienti používající ústní snímatelné nebo fixní ortodontické aparáty;
  • Pacientky byly těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná technika
Jedno ordinační bělení zubů bude provedeno 35% peroxidem vodíku po dobu 45 minut. Poté budou zuby dále běleny pomocí speciálních podnosů naplněných 10% karbamid peroxidem a používány 1 hodinu denně.
Lék: Bělicí prostředky
Ambulantní bělení zubů 35% peroxidem vodíku v jedné aplikaci po dobu 45 minut.
Lék: Bělicí prostředky
Domácí bělení zubů 10% karbamid peroxidem po dobu 1 hodiny denně.
Aktivní komparátor: Domácí bělení
Zuby budou běleny pouze pomocí speciálních podnosů naplněných 10% karbamid peroxidem a používaných po dobu 1 hodiny denně.
Lék: Bělicí prostředky
Ambulantní bělení zubů 35% peroxidem vodíku v jedné aplikaci po dobu 45 minut.
Lék: Bělicí prostředky
Domácí bělení zubů 10% karbamid peroxidem po dobu 1 hodiny denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na uspokojení barvy zubů
Časové okno: do 1 měsíce po zahájení procedur bělení zubů
Doba ve dnech pro provedení domácího bělení nutná k tomu, aby účastník uvedl, že je spokojen se získanou barvou zubů
do 1 měsíce po zahájení procedur bělení zubů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy
Časové okno: do 1 měsíce po zahájení procedur bělení zubů
Hodnoty delta E naměřené spektrofotometrem od barvy na základní linii
do 1 měsíce po zahájení procedur bělení zubů
Citlivost zubů
Časové okno: 1, 2, 3 a 4 týdny po zahájení procedur bělení zubů
Maximální úroveň citlivosti zubů hlášená účastníky pomocí analogové vizuální stupnice. Vzdálenost mezi označením pacienta a hranicí bez bolesti byla zaznamenána v cm.
1, 2, 3 a 4 týdny po zahájení procedur bělení zubů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

André Luis Faria e Silva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Combined bleaching

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit