Комбинированные протоколы отбеливания зубов и время, необходимое для достижения удовлетворительного цвета
17 апреля 2019 г. обновлено: André Luis Faria e Silva
Влияние одного предшествующего сеанса отбеливания зубов в кабинете на время, необходимое для получения удовлетворительного цвета зубов при домашнем отбеливании
В этом параллельном, рандомизированном и контролируемом клиническом исследовании будет оцениваться влияние одного предшествующего сеанса отбеливания зубов в кабинете на время, необходимое для достижения удовлетворительного цвета зубов при домашнем отбеливании.
Зачисленные участники будут случайным образом распределены для получения или отказа от одного сеанса отбеливания зубов с применением 35% перекиси водорода в течение 45 минут.
После этого все участники будут использовать индивидуальные лотки, наполненные 10% перекисью карбамида, в течение 1 часа в день до получения удовлетворительных результатов.
Первичным результатом будет количество дней, необходимых для получения удовлетворительного цвета зубов.
Кроме того, будут оцениваться чувствительность зубов и изменения цвета, измеренные с помощью спектрофотометра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Бразилия, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние и здоровье полости рта;
- Верхние клыки темнее, чем вкладка 2,5M2 по шкале VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Бад-Закинген, Германия).
Критерий исключения:
- Наличие невылеченного кариеса или заболеваний пародонта;
- Предшествующая гиперчувствительность зубов;
- Наличие рецессии десны;
- Зубы с трещинами эмали или любой гипоплазией;
- Пациенты, использующие оральные съемные или несъемные ортодонтические аппараты;
- Пациентки были беременны или кормили грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная техника
Один сеанс офисного отбеливания зубов проводится 35% перекисью водорода в течение 45 минут.
После этого зубы будут дополнительно отбеливаться с помощью индивидуальных кап, наполненных 10% перекисью карбамида и используемых в течение 1 часа в день.
|
Офисное отбеливание зубов 35% перекисью водорода за одно применение в течение 45 минут.
Домашнее отбеливание зубов 10% перекисью карбамида по 1 часу в день.
|
|
Активный компаратор: Отбеливание в домашних условиях
Зубы будут отбеливаться только индивидуальными капами, наполненными 10% перекисью карбамида и используемыми в течение 1 часа в день.
|
Офисное отбеливание зубов 35% перекисью водорода за одно применение в течение 45 минут.
Домашнее отбеливание зубов 10% перекисью карбамида по 1 часу в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до достижения желаемого цвета зубов
Временное ограничение: до 1 месяца после начала процедуры отбеливания зубов
|
Время в днях, необходимое для домашнего отбеливания, необходимое для того, чтобы участники сообщили, что довольны полученным цветом зубов.
|
до 1 месяца после начала процедуры отбеливания зубов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета
Временное ограничение: до 1 месяца после начала процедуры отбеливания зубов
|
Значения дельта E, измеренные спектрофотометром по цвету на исходном уровне
|
до 1 месяца после начала процедуры отбеливания зубов
|
|
Чувствительность зубов
Временное ограничение: 1, 2, 3 и 4 неделя после начала процедуры отбеливания зубов
|
Максимальный уровень чувствительности зубов, о котором сообщили участники, используя аналоговую визуальную шкалу.
Расстояние между маркировкой пациента и границей отсутствия боли фиксировали в см.
|
1, 2, 3 и 4 неделя после начала процедуры отбеливания зубов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cardoso PC, Reis A, Loguercio A, Vieira LC, Baratieri LN. Clinical effectiveness and tooth sensitivity associated with different bleaching times for a 10 percent carbamide peroxide gel. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141(10):1213-20. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0048.
- Rezende M, Ferri L, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. Combined Bleaching Technique Using Low and High Hydrogen Peroxide In-Office Bleaching Gel. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):388-96. doi: 10.2341/15-266-C. Epub 2016 Feb 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Combined bleaching
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .