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Protocolli di sbiancamento dentale combinati e tempo necessario per ottenere un colore soddisfacente

17 aprile 2019 aggiornato da: André Luis Faria e Silva

Effetto di una singola seduta precedente di sbiancamento dentale in studio sul tempo necessario per ottenere un colore dei denti soddisfacente con lo sbiancamento domiciliare

Questo studio clinico parallelo, randomizzato e controllato valuterà l'effetto di una singola sessione precedente di sbiancamento dentale in studio sul tempo necessario per ottenere un colore dei denti soddisfacente con lo sbiancamento domiciliare. I partecipanti iscritti verranno assegnati in modo casuale a ricevere o meno una singola sessione di sbiancamento dentale con perossido di idrogeno al 35% applicato per 45 min. Successivamente, tutti i partecipanti utilizzeranno vassoi personalizzati riempiti con perossido di carbammide al 10% per 1 ora al giorno fino a ottenere risultati soddisfacenti. L'esito primario sarà il numero di giorni necessari per ottenere un colore dei denti soddisfacente. Inoltre, verrà valutata la sensibilità dei denti e le variazioni di colore misurate con lo spettrofotometro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasile, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Buona salute generale e orale;
  • Canini superiori più scuri della scheda 2.5M2 alla scala VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germania).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di carie o malattia parodontale non trattata;
  • Ipersensibilità dentale precedente;
  • Presenza di recessione gengivale;
  • Denti con smalto screpolato o qualsiasi ipoplasia;
  • Pazienti che utilizzano apparecchi ortodontici orali rimovibili o fissi;
  • I pazienti erano in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica combinata
Verrà eseguita una singola sessione di sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 35% per 45 minuti. Successivamente, i denti verranno ulteriormente sbiancati con vassoi personalizzati riempiti con perossido di carbammide al 10% e utilizzati per 1 ora al giorno.
Droga: Agenti sbiancanti
Sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 35% in un'unica applicazione di 45 minuti.
Droga: Agenti sbiancanti
Sbiancamento dentale domiciliare con perossido di carbammide al 10% per 1 ora al giorno.
Comparatore attivo: Sbiancamento domiciliare
I denti verranno sbiancati solo con mascherine personalizzate riempite con perossido di carbammide al 10% e utilizzate per 1 ora al giorno.
Droga: Agenti sbiancanti
Sbiancamento dei denti in studio con perossido di idrogeno al 35% in un'unica applicazione di 45 minuti.
Droga: Agenti sbiancanti
Sbiancamento dentale domiciliare con perossido di carbammide al 10% per 1 ora al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di soddisfare il colore dei denti
Lasso di tempo: fino a 1 mese dall'inizio delle procedure di sbiancamento dei denti
Tempo in giorni di esecuzione dello sbiancamento domiciliare necessario ai partecipanti che riferiscono di essere soddisfatti del colore dei denti ottenuto
fino a 1 mese dall'inizio delle procedure di sbiancamento dei denti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di colore
Lasso di tempo: fino a 1 mese dall'inizio delle procedure di sbiancamento dei denti
Valori di delta E misurati con uno spettrofotometro dal colore al basale
fino a 1 mese dall'inizio delle procedure di sbiancamento dei denti
Sensibilità dei denti
Lasso di tempo: 1, 2, 3 e 4 settimana dopo l'inizio delle procedure di sbiancamento dei denti
Livello massimo di sensibilità dentale riportato dai partecipanti utilizzando una scala visiva analogica. La distanza tra la marcatura del paziente e il bordo senza dolore è stata registrata in cm.
1, 2, 3 e 4 settimana dopo l'inizio delle procedure di sbiancamento dei denti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

André Luis Faria e Silva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Combined bleaching

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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