Yhdistetyt hampaiden valkaisumenetelmät ja tyydyttävän värin saavuttamiseen tarvittava aika
keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: André Luis Faria e Silva
Yhden aikaisemman hampaiden toimistovalkaisukerran vaikutus tyydyttävän hampaiden värin saamiseen kotona suoritettavalla valkaisulla tarvittavaan aikaan
Tässä rinnakkaisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan yhden aiemman toimistossa suoritetun hampaiden valkaisukerran vaikutusta siihen aikaan, joka tarvitaan tyydyttävän hampaiden värin saavuttamiseen kotivalkaisulla.
Ilmoittautuneille osallistujille jaetaan satunnaisesti yksi hampaiden valkaisukerta 35-prosenttisella vetyperoksidilla 45 minuutin ajan.
Tämän jälkeen kaikki osallistujat käyttävät räätälöityjä tarjottimia, jotka on täytetty 10 % karbamidiperoksidilla 1 tunnin ajan päivässä, kunnes saavutetaan tyydyttävät tulokset.
Ensisijainen tulos on päivien lukumäärä, joka tarvitaan tyydyttävän hampaiden värin saavuttamiseen.
Lisäksi arvioidaan hampaiden herkkyys ja spektrofotometrillä mitatut värimuutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasilia, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen ja suun terveys;
- Yläkulmahampaat tummemmat kuin 2,5 M2 VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) mittakaavassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamattoman karieksen tai parodontaalisen sairauden esiintyminen;
- Aikaisempi hampaiden yliherkkyys;
- Ienten laman esiintyminen;
- Hampaissa on halkeileva emali tai mikä tahansa hypoplasia;
- Potilaat, jotka käyttävät oraalisia irrotettavia tai kiinteitä oikomislaitteita;
- Potilaat olivat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty tekniikka
Yksittäinen hampaiden valkaisu toimistossa suoritetaan 35-prosenttisella vetyperoksidilla 45 minuutin ajan.
Tämän jälkeen hampaita valkaistaan edelleen räätälöidyillä tarjottimilla, jotka on täytetty 10 % karbamidiperoksidilla ja joita käytetään 1 h päivässä.
|
Hampaiden valkaisu toimistossa 35 % vetyperoksidilla yhdellä 45 minuutin käyttökerralla.
Hampaiden kotivalkaisu 10 % karbamidiperoksidilla 1 tunti päivässä.
|
|
Active Comparator: Valkaisu kotona
Hampaat valkaistaan vain räätälöidyillä alustalla, jotka on täytetty 10 % karbamidiperoksidilla ja joita käytetään 1 h päivässä.
|
Hampaiden valkaisu toimistossa 35 % vetyperoksidilla yhdellä 45 minuutin käyttökerralla.
Hampaiden kotivalkaisu 10 % karbamidiperoksidilla 1 tunti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hampaiden värityytyväisyyteen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua hampaiden valkaisutoimenpiteiden aloittamisesta
|
Kotivalkaisun suorittamiseen tarvittava aika päivinä osallistuja ilmoittaa olevansa tyytyväinen saatuun hampaiden väriin
|
enintään 1 kuukauden kuluttua hampaiden valkaisutoimenpiteiden aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin muutos
Aikaikkuna: enintään 1 kuukauden kuluttua hampaiden valkaisutoimenpiteiden aloittamisesta
|
Delta E:n arvot mitattuna spektrofotometrillä väristä lähtötilanteessa
|
enintään 1 kuukauden kuluttua hampaiden valkaisutoimenpiteiden aloittamisesta
|
|
Hampaiden herkkyys
Aikaikkuna: 1, 2, 3 ja 4 viikkoa hampaiden valkaisutoimenpiteiden aloittamisen jälkeen
|
Osallistujien ilmoittama hampaiden herkkyyden enimmäistaso käyttämällä analogista visuaalista asteikkoa.
Potilaan merkinnän ja ei-kipurajan välinen etäisyys kirjattiin senttimetreinä.
|
1, 2, 3 ja 4 viikkoa hampaiden valkaisutoimenpiteiden aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cardoso PC, Reis A, Loguercio A, Vieira LC, Baratieri LN. Clinical effectiveness and tooth sensitivity associated with different bleaching times for a 10 percent carbamide peroxide gel. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141(10):1213-20. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0048.
- Rezende M, Ferri L, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. Combined Bleaching Technique Using Low and High Hydrogen Peroxide In-Office Bleaching Gel. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):388-96. doi: 10.2341/15-266-C. Epub 2016 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Combined bleaching
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .