Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte tannblekingsprotokoller og tid som kreves for å oppnå tilfredsstillende farge

17. april 2019 oppdatert av: André Luis Faria e Silva

Effekten av en enkelt tidligere økt med tannbleking på kontoret på tiden som kreves for å oppnå tilfredsstillende tannfarge med hjemmebleking

Denne parallelle, randomiserte og kontrollerte kliniske studien vil vurdere effekten av en enkelt tidligere økt med tannbleking på kontoret på tiden som kreves for å oppnå tilfredsstillende tannfarge med hjemmebleking. Påmeldte deltakere vil tilfeldig fordeles til å motta eller ikke en enkelt økt med tannbleking med 35 % hydrogenperoksid påført i 45 minutter. Deretter vil alle deltakere bruke skreddersydde brett fylt med 10 % karbamidperoksid i 1 time per dag til de oppnår tilfredsstillende resultater. Det primære resultatet vil være antall dager som er nødvendig for å oppnå tilfredsstillende tannfarge. Videre vil tannfølsomhet og fargeendringer målt med spektrofotometer bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasil, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • God generell og oral helse;
  • Øvre hjørnetenner mørkere enn tappen 2,5M2 på VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av ikke-behandlet karies eller periodontal sykdom;
  • Tidligere tannoverfølsomhet;
  • Tilstedeværelse av gingival resesjon;
  • tenner med sprukket emalje eller hypoplasi;
  • Pasienter som bruker orale avtakbare eller faste kjeveortopedisk apparater;
  • Pasientene var gravide eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert teknikk
En enkelt økt med tannbleking på kontoret vil bli utført med 35 % hydrogenperoksid i 45 minutter. Deretter vil tennene blekes ytterligere med tilpassede brett fylt med 10 % karbamidperoksid og brukt i 1 time per dag.
Legemiddel: Blekemidler
Tannbleking på kontoret med 35 % hydrogenperoksid i en enkelt påføring på 45 minutter.
Legemiddel: Blekemidler
Hjemme tannbleking med 10 % karbamidperoksid i 1 time per dag.
Aktiv komparator: Hjemmebleking
Tennene blekes kun med spesialtilpassede brett fylt med 10 % karbamidperoksid og brukes i 1 time per dag.
Legemiddel: Blekemidler
Tannbleking på kontoret med 35 % hydrogenperoksid i en enkelt påføring på 45 minutter.
Legemiddel: Blekemidler
Hjemme tannbleking med 10 % karbamidperoksid i 1 time per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tannfargetilfredshet
Tidsramme: opptil 1 måned etter påbegynt tannbleking
Tid i dager som utfører hjemmebleking nødvendig for at deltakerne skal rapportere at de er fornøyde med tannfargen som er oppnådd
opptil 1 måned etter påbegynt tannbleking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeforandring
Tidsramme: opptil 1 måned etter påbegynt tannbleking
Verdier av delta E målt med et spektrofotometer fra farge ved baseline
opptil 1 måned etter påbegynt tannbleking
Tannfølsomhet
Tidsramme: 1, 2, 3 og 4 uker etter påbegynt tannbleking
Maksimalt nivå av tannfølsomhet rapportert av deltakere ved bruk av en analog visuell skala. Avstanden mellom pasientens markering og ingen smertegrense ble registrert i cm.
1, 2, 3 og 4 uker etter påbegynt tannbleking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

André Luis Faria e Silva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Combined bleaching

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere