- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03514797
결합된 치아 미백 프로토콜과 만족스러운 색상을 얻기 위해 필요한 시간
2019년 4월 17일 업데이트: André Luis Faria e Silva
재택 미백으로 만족스러운 치아 색상을 얻는 데 필요한 시간에 대한 사무실 내 치과 미백의 단일 사전 세션의 효과
이 병렬, 무작위 및 통제 임상 시험은 재택 미백으로 만족스러운 치아 색상을 달성하는 데 필요한 시간에 대한 사무실 내 치아 미백의 단일 이전 세션의 효과를 평가합니다.
등록된 참가자는 무작위로 할당되어 45분 동안 35% 과산화수소를 적용한 단일 치아 미백 세션을 받거나 받지 않습니다.
다음으로 모든 참가자는 만족스러운 결과를 얻을 때까지 하루 1시간 동안 10% 과산화수소로 채워진 맞춤형 트레이를 사용합니다.
주요 결과는 만족스러운 치아 색상을 얻는 데 필요한 일 수입니다.
또한 분광광도계로 측정한 치아 민감도와 색상 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SE
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Aracaju, SE, 브라질, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 및 구강 건강;
- VITA Bleachedguide 3D-MASTER®(Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Germany) 척도에서 탭 2.5M2보다 어두운 상부 송곳니.
제외 기준:
- 치료되지 않은 충치 또는 치주 질환의 존재;
- 이전 치아 과민증;
- 치은 후퇴의 존재;
- 법랑질이 갈라졌거나 발육부전이 있는 치아;
- 구강 가철식 또는 고정식 교정 장치를 사용하는 환자
- 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 기술
사무실 내 치아 미백의 단일 세션은 45분 동안 35% 과산화수소로 수행됩니다.
다음으로 치아는 10% 카바마이드 퍼옥사이드로 채워진 맞춤형 트레이로 추가 표백되고 하루 1시간 동안 사용됩니다.
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45분 동안 35% 과산화수소를 사용하여 사무실 내 치아 미백.
10% 카바마이드 퍼옥사이드로 하루 1시간 동안 재택 치아 미백.
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활성 비교기: 재택 미백
치아는 10% 카바마이드 퍼옥사이드로 채워진 맞춤형 트레이로만 표백되며 하루 1시간 동안 사용됩니다.
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45분 동안 35% 과산화수소를 사용하여 사무실 내 치아 미백.
10% 카바마이드 퍼옥사이드로 하루 1시간 동안 재택 치아 미백.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 색상 만족 시간
기간: 치아 미백 시술 시작 후 최대 1개월
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참가자가 획득한 치아 색상에 만족한다고 보고하는 데 필요한 재택 미백을 수행하는 시간(일)
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치아 미백 시술 시작 후 최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변경
기간: 치아 미백 시술 시작 후 최대 1개월
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베이스라인의 색상에서 분광광도계로 측정한 델타 E 값
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치아 미백 시술 시작 후 최대 1개월
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치아 감도
기간: 치아 미백 시술 시작 후 1, 2, 3, 4주
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아날로그 시각적 척도를 사용하여 참가자가 보고한 치아 민감도의 최대 수준.
환자의 표시와 무통증 경계 사이의 거리를 cm 단위로 기록했습니다.
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치아 미백 시술 시작 후 1, 2, 3, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cardoso PC, Reis A, Loguercio A, Vieira LC, Baratieri LN. Clinical effectiveness and tooth sensitivity associated with different bleaching times for a 10 percent carbamide peroxide gel. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141(10):1213-20. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0048.
- Rezende M, Ferri L, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. Combined Bleaching Technique Using Low and High Hydrogen Peroxide In-Office Bleaching Gel. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):388-96. doi: 10.2341/15-266-C. Epub 2016 Feb 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .