Protocolos combinados de blanqueamiento dental y tiempo requerido para lograr un color satisfactorio
17 de abril de 2019 actualizado por: André Luis Faria e Silva
Efecto de una sola sesión previa de blanqueamiento dental en el consultorio sobre el tiempo requerido para obtener un color dental satisfactorio con el blanqueamiento en el hogar
Este ensayo clínico paralelo, aleatorizado y controlado evaluará el efecto de una sola sesión previa de blanqueamiento dental en el consultorio sobre el tiempo requerido para lograr un color dental satisfactorio con el blanqueamiento en el hogar.
Los participantes inscritos serán asignados aleatoriamente para recibir o no una única sesión de blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno al 35% aplicado durante 45 min.
A continuación, todos los participantes utilizarán cubetas personalizadas llenas de peróxido de carbamida al 10% durante 1h al día hasta obtener resultados satisfactorios.
El resultado primario será el número de días necesarios para obtener un color dental satisfactorio.
Además, se evaluará la sensibilidad dental y los cambios de color medidos con espectrofotómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasil, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general y bucal;
- Caninos superiores más oscuros que la pestaña 2,5M2 a escala VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemania).
Criterio de exclusión:
- Presencia de caries o enfermedad periodontal no tratada;
- Hipersensibilidad dental previa;
- Presencia de recesión gingival;
- Dientes con esmalte agrietado o cualquier hipoplasia;
- Pacientes que utilizan aparatos de ortodoncia orales removibles o fijos;
- Las pacientes estaban embarazadas o amamantando.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica combinada
Se realizará una sola sesión de blanqueamiento dental en consultorio con peróxido de hidrógeno al 35% durante 45 minutos.
A continuación, los dientes se blanquearán aún más con cubetas personalizadas llenas de peróxido de carbamida al 10 % y se usarán durante 1 hora al día.
|
Blanqueamiento dental en consultorio con peróxido de hidrógeno al 35% en una sola aplicación de 45 minutos.
Blanqueamiento dental casero con peróxido de carbamida al 10% durante 1 hora al día.
|
|
Comparador activo: Blanqueamiento en casa
Los dientes se blanquearán únicamente con cubetas personalizadas llenas de peróxido de carbamida al 10% y se utilizarán durante 1h al día.
|
Blanqueamiento dental en consultorio con peróxido de hidrógeno al 35% en una sola aplicación de 45 minutos.
Blanqueamiento dental casero con peróxido de carbamida al 10% durante 1 hora al día.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la satisfacción del color de los dientes
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de comenzar los procedimientos de blanqueamiento dental
|
Tiempo en días para realizar el blanqueamiento en casa necesario para que el participante informe que está satisfecho con el color del diente obtenido
|
hasta 1 mes después de comenzar los procedimientos de blanqueamiento dental
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de color
Periodo de tiempo: hasta 1 mes después de comenzar los procedimientos de blanqueamiento dental
|
Valores de delta E medidos con un espectrofotómetro a partir del color en la línea de base
|
hasta 1 mes después de comenzar los procedimientos de blanqueamiento dental
|
|
Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: 1, 2, 3 y 4 semanas después de comenzar los procedimientos de blanqueamiento dental
|
Nivel máximo de sensibilidad dental informado por los participantes mediante una escala visual analógica.
La distancia entre la marca del paciente y el borde sin dolor se registró en cm.
|
1, 2, 3 y 4 semanas después de comenzar los procedimientos de blanqueamiento dental
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cardoso PC, Reis A, Loguercio A, Vieira LC, Baratieri LN. Clinical effectiveness and tooth sensitivity associated with different bleaching times for a 10 percent carbamide peroxide gel. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141(10):1213-20. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0048.
- Rezende M, Ferri L, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. Combined Bleaching Technique Using Low and High Hydrogen Peroxide In-Office Bleaching Gel. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):388-96. doi: 10.2341/15-266-C. Epub 2016 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Combined bleaching
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .