Protocolos combinados de clareamento dental e tempo necessário para obter uma cor satisfatória
17 de abril de 2019 atualizado por: André Luis Faria e Silva
Efeito de uma única sessão prévia de clareamento dental em consultório sobre o tempo necessário para obter a cor satisfatória dos dentes com clareamento caseiro
Este ensaio clínico paralelo, randomizado e controlado avaliará o efeito de uma única sessão prévia de clareamento dental de consultório no tempo necessário para atingir a cor satisfatória dos dentes com o clareamento caseiro.
Os participantes inscritos serão alocados aleatoriamente para receber ou não uma única sessão de clareamento dental com peróxido de hidrogênio a 35% aplicado por 45 min.
A seguir, todos os participantes usarão moldeiras personalizadas preenchidas com peróxido de carbamida 10% por 1h por dia até obter resultados satisfatórios.
O resultado primário será o número de dias necessários para obter a cor satisfatória do dente.
Além disso, serão avaliadas a sensibilidade dentária e as alterações de cor medidas com espectrofotômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SE
-
Aracaju, SE, Brasil, 49060100
- Universidade Federal de Sergipe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral e oral;
- Caninos superiores mais escuros que a aba 2,5M2 na escala VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemanha).
Critério de exclusão:
- Presença de cárie não tratada ou doença periodontal;
- Hipersensibilidade dentária prévia;
- Presença de recessão gengival;
- Dentes com esmalte trincado ou qualquer hipoplasia;
- Pacientes em uso de aparelhos ortodônticos removíveis ou fixos orais;
- As pacientes estavam grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica combinada
Uma única sessão de clareamento dental em consultório será realizada com peróxido de hidrogênio a 35% por 45 minutos.
A seguir, os dentes serão clareados com moldeiras personalizadas preenchidas com peróxido de carbamida a 10% e usadas por 1h por dia.
|
Clareamento dental de consultório com peróxido de hidrogênio 35% em aplicação única de 45 minutos.
Clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10% por 1 hora por dia.
|
|
Comparador Ativo: Clareamento caseiro
Os dentes serão clareados apenas com moldeiras personalizadas preenchidas com peróxido de carbamida a 10% e usadas por 1h por dia.
|
Clareamento dental de consultório com peróxido de hidrogênio 35% em aplicação única de 45 minutos.
Clareamento dental caseiro com peróxido de carbamida 10% por 1 hora por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para a satisfação da cor do dente
Prazo: até 1 mês após o início dos procedimentos de clareamento dental
|
Tempo em dias de realização do clareamento caseiro necessário para o participante relatar que está satisfeito com a cor do dente obtida
|
até 1 mês após o início dos procedimentos de clareamento dental
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de cor
Prazo: até 1 mês após o início dos procedimentos de clareamento dental
|
Valores de delta E medidos com um espectrofotômetro de cor na linha de base
|
até 1 mês após o início dos procedimentos de clareamento dental
|
|
Sensibilidade dentária
Prazo: 1, 2, 3 e 4 semanas após o início dos procedimentos de clareamento dental
|
Nível máximo de sensibilidade dentária relatado pelos participantes usando uma escala visual analógica.
A distância entre a marcação do paciente e a borda sem dor foi registrada em cm.
|
1, 2, 3 e 4 semanas após o início dos procedimentos de clareamento dental
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cardoso PC, Reis A, Loguercio A, Vieira LC, Baratieri LN. Clinical effectiveness and tooth sensitivity associated with different bleaching times for a 10 percent carbamide peroxide gel. J Am Dent Assoc. 2010 Oct;141(10):1213-20. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0048.
- Rezende M, Ferri L, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. Combined Bleaching Technique Using Low and High Hydrogen Peroxide In-Office Bleaching Gel. Oper Dent. 2016 Jul-Aug;41(4):388-96. doi: 10.2341/15-266-C. Epub 2016 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Combined bleaching
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .