Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade tandblekningsprotokoll och tid som krävs för att uppnå tillfredsställande färg

17 april 2019 uppdaterad av: André Luis Faria e Silva

Effekten av en enda tidigare session med tandblekning på kontoret på den tid som krävs för att få tillfredsställande tandfärg med blekning hemma

Denna parallella, randomiserade och kontrollerade kliniska prövning kommer att bedöma effekten av en enda tidigare session med tandblekning på kontoret på den tid som krävs för att uppnå tillfredsställande tandfärg med blekning hemma. De inskrivna deltagare kommer slumpmässigt att tilldelas för att få eller inte en enda session med tandblekning med 35 % väteperoxid applicerat under 45 minuter. Därefter kommer alla deltagare att använda skräddarsydda brickor fyllda med 10 % karbamidperoxid i 1 timme per dag tills de får tillfredsställande resultat. Det primära resultatet kommer att vara det antal dagar som krävs för att få tillfredsställande tandfärg. Vidare kommer tandkänslighet och färgförändringar mätta med spektrofotometer att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SE
      • Aracaju, SE, Brasilien, 49060100
        • Universidade Federal de Sergipe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • God allmän- och munhälsa;
  • Övre hörntänder mörkare än fliken 2,5M2 på VITA Bleachedguide 3D-MASTER® (Vita-Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) skala.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av icke-behandlad karies eller periodontal sjukdom;
  • Tidigare tandöverkänslighet;
  • Närvaro av gingival recession;
  • Tänder med sprucken emalj eller någon hypoplasi;
  • Patienter som använder orala avtagbara eller fasta ortodontiska apparater;
  • Patienterna var gravida eller ammade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad teknik
En enda session med tandblekning på kontoret kommer att utföras med 35 % väteperoxid i 45 minuter. Därefter kommer tänderna att blekas ytterligare med skräddarsydda brickor fyllda med 10 % karbamidperoxid och användas i 1 timme per dag.
Läkemedel: Blekningsmedel
Tandblekning på kontoret med 35 % väteperoxid i en applicering på 45 minuter.
Läkemedel: Blekningsmedel
Tandblekning hemma med 10 % karbamidperoxid i 1 timme per dag.
Aktiv komparator: Hemmablekning
Tänderna blekas endast med skräddarsydda brickor fyllda med 10 % karbamidperoxid och används i 1 timme per dag.
Läkemedel: Blekningsmedel
Tandblekning på kontoret med 35 % väteperoxid i en applicering på 45 minuter.
Läkemedel: Blekningsmedel
Tandblekning hemma med 10 % karbamidperoxid i 1 timme per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att tillfredsställa tandfärgen
Tidsram: upp till 1 månad efter påbörjad tandblekning
Tid i dagar för blekning hemma som krävs för att deltagarna ska rapportera att de är nöjda med tandfärgen
upp till 1 månad efter påbörjad tandblekning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färgförändring
Tidsram: upp till 1 månad efter påbörjad tandblekning
Värden för delta E uppmätt med en spektrofotometer från färg vid baslinjen
upp till 1 månad efter påbörjad tandblekning
Tandkänslighet
Tidsram: 1, 2, 3 och 4 veckor efter påbörjad tandblekning
Maximal nivå av tandkänslighet rapporterad av deltagare med hjälp av en analog visuell skala. Avståndet mellan patientens markering och ingen smärtgräns registrerades i cm.
1, 2, 3 och 4 veckor efter påbörjad tandblekning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

André Luis Faria e Silva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

2 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Combined bleaching

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tand missfärgning

Kliniska prövningar på Blekningsmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera