ルーアンワイ胃バイパス手術後のプレバイオティクス補給の代謝効果
Roux-en-Y 胃バイパス手術の代謝効果に対するプレバイオティクスの補給の影響の調査: 前向きランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
肥満手術後、腸内微生物叢、腸内ペプチド、炎症性サイトカインにプラスの変化が観察されます。 これまでの研究では、肥満、過体重、または糖尿病の人が耐容用量（1日あたり10 g）でプレバイオティクスを単独で使用すると、空腹感と食物摂取量が減少し、体重減少が促進されたことが実証されています。 さらに、食後のPYYおよびGLP-1レベルを増加させることにより、グルコース恒常性の改善にも寄与する可能性があります。 プレバイオティクスは健康な腸内細菌に栄養を与え、そのプラスの効果を高めます。 現在のプラスの効果は、PYY および GLP-1 の放出を刺激し、細菌によるプレバイオティクスの発酵によって生成される SCFA によって現れます。 この時点から、術後のプレプロバイオティクスの使用が Roux-en-Y 胃バイパス (RYGB) の効果を高める可能性があるという仮説が立てられました。 さらに、RYGB後のプレプロバイオティクスの投与は、特に服薬遵守が不十分な患者を栄養欠乏から保護するため、また長期的にグルコース調節が悪化する糖尿病患者を保護するための、簡単で安価な治療サポートとして考慮される可能性があります。体重が戻ってしまった人。
この前向きランダム化対照研究では、24週間の期間でRYGB手術の代謝結果に対するプレバイオティクスの補給の効果がテストされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMI >40kg/m2;胃バイパス以外の他の種類の肥満手術を行う（つまり、 スリーブ状胃切除術、調節可能な胃バンド）
除外基準: I
- 抗生物質の投与（手術の1時間前にアンピシリン-スルバクタム1 gを除く）、慢性胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患および悪性腫瘍の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プレバイオティクスグループ
プレバイオティクス製品（イヌリン + オリゴフルクトース; 5 g）を従来のヨーグルト（100 g）と混ぜて、おやつとして 1 日 2 回与えます。
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プレバイオティクス (イヌリン + オリゴフルクトース) をヨーグルト (200 g/日) に 10 g/日として摂取
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実験的：対照群
従来のヨーグルト（100g）をおやつとして1日2回与えます。
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プレバイオティクスを含まずに 200 g/日として消費される唯一のヨーグルト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿GLP-1レベルの変化
時間枠：6ヵ月
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6か月目のベースラインGLP-1レベル(pM)の変化。
血漿サンプルによって測定されます。
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6ヵ月
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血漿PYYレベルの変化
時間枠：6ヵ月
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6か月目のベースラインPYYレベル(pg/ml)の変化。
血漿サンプルによって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の調節
時間枠：6ヵ月
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6か月目のベースライン食欲の変化。
視覚的なアナログスケールで主観的な食欲を評価
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：6ヵ月
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6か月目のベースライン体重(kg)測定値の変化。
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6ヵ月
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脂肪量の変化
時間枠：6ヵ月
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6か月目のベースライン脂肪量(kg)測定値の変化。
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6ヵ月
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除脂肪量の変化
時間枠：6ヵ月
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6か月目のベースライン除脂肪体重(kg)測定値の変化。
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6ヵ月
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過剰な体重減少の変化
時間枠：6ヵ月
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6 か月間の過剰な体重減少の変化 (%)。
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6ヵ月
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血清血糖値の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヶ月間の血清グルコースレベル(mg/dl)の変化。
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6ヵ月
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血清インスリンの変化
時間枠：6ヵ月
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6 か月にわたる血清インスリン レベル (μU/mL) の変化。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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