Os efeitos metabólicos da suplementação prebiótica após a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux
Investigando os efeitos da suplementação prebiótica nos efeitos metabólicos da cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux: um estudo randomizado prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a cirurgia bariátrica, alterações positivas são observadas na microbiota intestinal, peptídeos intestinais e citocinas inflamatórias. Estudos anteriores demonstraram que o uso de prebióticos isoladamente em dose tolerável (que é de 10 g/dia) entre indivíduos obesos, com sobrepeso ou diabéticos acelerou a perda de peso por reduzir a fome e a ingestão de alimentos. Além disso, também poderia contribuir para a melhora da homeostase da glicose ao aumentar os níveis pós-prandiais de PYY e GLP-1. Prebióticos alimenta bactérias intestinais saudáveis e aumenta seus efeitos positivos. Os efeitos positivos presentes aparecem com SCFAs que estimulam a liberação de PYY e GLP-1 e produzidos pela fermentação de prebióticos por bactérias. Deste ponto em diante, foi levantada a hipótese de que o uso pré-probiótico pós-operatório pode aumentar os efeitos do Bypass Gástrico em Y de Roux (RYGB). Além disso, a administração de pré-probióticos após BGYR pode ser considerada como um suporte de tratamento simples e barato, especialmente para proteger pacientes com má adesão à medicação contra deficiências nutricionais, bem como para pacientes diabéticos cujas regulações de glicose se deterioram a longo prazo e para aqueles que recuperam o peso.
Com o resultado, foram testados os efeitos da suplementação prebiótica nos resultados metabólicos da cirurgia RYGB neste estudo prospectivo, randomizado e controlado com duração de 24 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >40kg/m2; realizar outros tipos de cirurgia bariátrica, exceto bypass gástrico (ou seja, gastrectomia vertical, banda gástrica ajustável)
Critérios de Exclusão: I
- Administração de antibióticos (exceto 1 g de ampicilina-sulbactam uma hora antes da cirurgia), presença de doenças gastrointestinais, hepáticas ou renais crônicas e malignidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo prebiótico
Dado um produto prebiótico (inulina + oligofrutose; 5 g) misturado com iogurte convencional (100 g) que dado como lanche, duas vezes ao dia.
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Prebiótico (Inulina + Oligofrutose) consumido como 10 g/d em iogurte (200 g/d)
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Experimental: Grupo de controle
Dado iogurte convencional (100 g) que dado como lanche, duas vezes ao dia.
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O único iogurte consumido em 200 g/d sem prebiótico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos níveis plasmáticos de GLP-1
Prazo: 6 meses
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Alteração nos níveis basais de GLP-1 (pM) no 6º mês.
Medido por amostras de plasma.
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6 meses
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Mudanças nos níveis de plasma PYY
Prazo: 6 meses
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Alteração nos níveis basais de PYY (pg/ml) no 6º mês.
Medido por amostras de plasma.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regulação do apetite
Prazo: 6 meses
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Mudança no apetite basal no 6º mês.
Apetite subjetivo avaliado com escalas analógicas visuais
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças de peso
Prazo: 6 meses
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Mudança nas medições de peso (kg) da linha de base no 6º mês.
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6 meses
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alterações de massa gorda
Prazo: 6 meses
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Mudança nas medições de massa gorda (kg) no 6º mês.
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6 meses
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alterações de massa livre de gordura
Prazo: 6 meses
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Alteração nas medidas basais de massa livre de gordura (kg) no 6º mês.
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6 meses
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excesso de peso perda alterações
Prazo: 6 meses
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Mudança na perda de excesso de peso (%) ao longo de 6 meses.
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6 meses
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alterações de glicose sérica
Prazo: 6 meses
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Mudança nos níveis séricos de glicose (mg/dl) ao longo de 6 meses.
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6 meses
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alterações de insulina sérica
Prazo: 6 meses
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Mudança nos níveis séricos de insulina (µU/mL) ao longo de 6 meses.
|
6 meses
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 31806
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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