Roux-en-Y 위우회술 후 Prebiotic 보충의 대사 효과
Roux-en-Y 위우회술의 대사 효과에 대한 프리바이오틱 보충의 효과 조사: 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
비만 수술 후 장내 미생물, 장내 펩타이드 및 염증성 사이토카인에서 긍정적인 변화가 관찰됩니다. 이전 연구에서는 비만, 과체중 또는 당뇨병 환자에게 허용 가능한 용량(1일 10g)의 프리바이오틱스 단독 사용이 배고픔과 음식 섭취를 줄임으로써 체중 감소를 가속화했음을 보여줍니다. 또한 식후 PYY 및 GLP-1 수준을 증가시켜 포도당 항상성 개선에 기여할 수 있습니다. 프리바이오틱스는 건강한 장내 박테리아를 공급하고 긍정적인 효과를 향상시킵니다. 현재의 긍정적인 효과는 PYY 및 GLP-1 방출을 자극하고 박테리아에 의한 프리바이오틱스의 발효에 의해 생성되는 SCFA에서 나타납니다. 이 시점부터 수술 후 프로바이오틱스 사용이 Roux-en-Y 위 우회술(RYGB)의 효과를 향상시킬 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 또한 RYGB에 이어 프리바이오틱스를 투여하는 것은 특히 영양 결핍에 대한 복약 순응도가 낮은 환자를 보호하고 장기적으로 포도당 조절이 악화되는 당뇨병 환자를 보호하고 다시 살이 찌는 사람들.
24주 동안 진행된 이 전향적, 무작위, 통제 연구에서 RYGB 수술의 대사 결과에 대한 프리바이오틱스 보충의 효과를 테스트했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI >40kg/m2; 위우회술(즉, 위소매절제술, 조절식 위밴드)
제외 기준: I
- 항생제 투여(수술 1시간 전에 ampicillin-sulbactam 1g 제외), 만성 위장관, 간 또는 신장 질환 및 악성 종양의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리바이오틱스 그룹
프리바이오틱 제품(이눌린 + 올리고과당; 5g)과 일반 요거트(100g)를 섞어 간식으로 하루에 두 번 제공합니다.
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요거트(200g/d)에서 10g/d로 섭취하는 프리바이오틱(이눌린+올리고과당)
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실험적: 대조군
간식으로 제공되는 일반 요거트(100g)를 하루에 두 번 제공합니다.
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프리바이오틱 없이 200g/d로 소비되는 유일한 요거트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 GLP-1 수치 변화
기간: 6 개월
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6개월째 기준선 GLP-1 수준(pM)의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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6 개월
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혈장 PYY 수준 변화
기간: 6 개월
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6개월째 기준선 PYY 수준(pg/ml)의 변화.
혈장 샘플로 측정.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 조절
기간: 6 개월
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6개월째 기본 식욕의 변화.
시각적 아날로그 척도로 주관적 식욕 평가
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 6 개월
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6개월째 기준 체중(kg) 측정치의 변화.
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6 개월
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체지방 변화
기간: 6 개월
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6개월째 기준 체지방량(kg) 측정치의 변화.
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6 개월
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무 지방 질량 변화
기간: 6 개월
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6개월째 기준선 무지방 질량(kg) 측정치의 변화.
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6 개월
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초과 체중 감소 변화
기간: 6 개월
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6개월 동안 초과 체중 감소(%)의 변화.
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6 개월
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혈청 포도당 변화
기간: 6 개월
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6개월 동안 혈청 포도당 수준(mg/dl)의 변화.
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6 개월
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혈청 인슐린 변화
기간: 6 개월
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6개월 동안 혈청 인슐린 수치(µU/mL)의 변화.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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