治験用多焦点トーリックコンタクトレンズの臨床評価

包含基準:

• -過去2年間に自己申告による眼視検査を受けました。
• 年齢が 40 歳から 75 歳までで、法的にボランティア活動を行う十分な能力がある。
• 参加者情報シートを読んで理解した。
• 指示に従い、予定のスケジュールを維持する意思と能力がある。
• この作品に関連するパートAとBに参加できます。
• +10.00 ～ -10.00D (両端を含む) のコンタクト レンズ球面処方を持っています。
• 眼鏡の屈折に Add コンポーネントがあります (+0.75 から +2.50DS の間)。
• -0.75 ～ -5.75DC の範囲の乱視があります (各目の頂点屈折に基づく。
• スタディレンズを十分に装着できます。
• -習慣的な視力矯正または20/25（0.10 logMAR）の最良の矯正により、（各眼で）20/40（0.30 logMAR）以上の視力に矯正可能です。
• 過去 6 か月間、ソフト コンタクト レンズの装用に成功している
• 透明な角膜があり、アクティブな眼疾患はありません。
• -検査の少なくとも12時間前にレンズを着用していません。
• 最新の眼鏡を持っています。

除外基準:

• これまでコンタクトレンズを着用したことがありません。
• -眼の健康に影響を与える全身性疾患があります。
• -目の健康に影響を与える全身または局所薬を使用しています。
• -眼の病理学または涙液分泌の重度の不足（中等度から重度のドライアイ）があり、調査官の意見では、コンタクトレンズの着用に影響を与えます。
• -フルオレセインナトリウム色素を使用した持続的で臨床的に重要な角膜または結膜の染色があり、研究者の意見では、研究への参加に問題があります。
• -臨床的に重要な眼瞼または結膜の異常、活発な血管新生、または角膜中心部の瘢痕があります。
• 無水晶体です。
• 角膜屈折矯正手術を受けています。
• アナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応の病歴がある。
• -コンタクトレンズの着用を禁忌とするか、研究者にリスクをもたらす可能性のある糖尿病または感染性または免疫抑制性疾患を患っています。
• 彼らは妊娠中または授乳中です。
• -他のタイプの眼関連の臨床または調査研究に参加しています。