Klinische Bewertung von multifokalen torischen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:

• Hat sich in den letzten zwei Jahren einer selbstberichteten okulovisuellen Untersuchung unterzogen.
• Ist zwischen 40 und 75 Jahre alt, einschließlich, und ist voll geschäftsfähig, sich ehrenamtlich zu engagieren.
• Hat das Teilnehmerinformationsblatt gelesen und verstanden.
• Ist bereit und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und den Terminplan einzuhalten.
• Kann an den Teilen A und B im Zusammenhang mit dieser Arbeit teilnehmen.
• Hat ein sphärisches Kontaktlinsenrezept zwischen +10,00 bis -10,00 D (einschließlich).
• Hat eine Add-Komponente zu ihrer Brillenbrechung (zwischen +0,75 und +2,50 DS).
• Hat einen Astigmatismus zwischen -0,75 und -5,75 DC (basierend auf der Scheitelpunkt-Brechung des Auges in jedem Auge.
• Kann mit den Studienlinsen zufriedenstellend angepasst werden.
• Ist korrigierbar auf eine Sehschärfe von 20/40 (0,30 logMAR) oder besser (in jedem Auge) mit ihrer gewohnten Sehkorrektur oder 20/25 (0,10 logMAR) am besten korrigiert.
• Sie haben in den letzten sechs Monaten erfolgreich weiche Kontaktlinsen getragen
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung.
• Hat mindestens 12 Stunden vor der Untersuchung keine Linsen getragen.
• Hat eine aktuelle Brille.

Ausschlusskriterien:

• Hat noch nie Kontaktlinsen getragen.
• Hat eine systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt.
• Nimmt systemische oder topische Medikamente ein, die die Augengesundheit beeinträchtigen.
• Hat eine Augenpathologie oder eine schwere Insuffizienz der Tränensekretion (mittelschwere bis schwere Augentrockenheit), die nach Ansicht des Prüfarztes das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen würde.
• Hat eine anhaltende, klinisch signifikante Hornhaut- oder Bindehautverfärbung unter Verwendung von Natriumfluoresceinfarbstoff, die nach Ansicht des Prüfarztes für ihre Teilnahme an der Studie problematisch wäre.
• Hat klinisch signifikante Lid- oder Bindehautanomalien, aktive Neovaskularisation oder zentrale Hornhautnarben.
• Ist aphak.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• Hat eine Vorgeschichte von Anaphylaxie oder schweren allergischen Reaktionen.
• Hat Diabetes oder eine ansteckende oder immunsuppressive Erkrankung, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren oder ein Risiko für den Prüfer darstellen könnte.
• Sie sind schwanger oder stillen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt.