Klinische evaluatie van multifocale torische contactlenzen voor onderzoek

Inclusiecriteria:

• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd oculovisueel onderzoek ondergaan.
• Is tussen de 40 en 75 jaar oud en heeft de volledige wettelijke bevoegdheid om vrijwilligerswerk te doen.
• Heeft het deelnemersinformatieblad gelezen en begrepen.
• Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden.
• Kan deelnemen aan delen A en B die verband houden met dit werk.
• Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen +10.00 en -10.00D (inclusief).
• Heeft een toevoegingscomponent aan hun brilbreking (tussen +0,75 en +2,50 DS).
• Heeft astigmatisme tussen -0,75 en -5,75 DC (gebaseerd op de hoekpuntvormige oculaire breking in elk oog.
• Kan naar tevredenheid worden aangepast met de studielenzen.
• Is corrigeerbaar tot een gezichtsscherpte van 20/40 (0,30 logMAR) of beter (in elk oog) met hun gebruikelijke zichtcorrectie of 20/25 (0,10 logMAR) best gecorrigeerd.
• Ze hebben de afgelopen zes maanden met succes zachte contactlenzen gedragen
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening.
• Minstens 12 uur voor het onderzoek geen lenzen gedragen.
• Heeft een up-to-date bril.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft nog nooit contactlenzen gedragen.
• Heeft een systemische ziekte die de gezondheid van de ogen beïnvloedt.
• Gebruikt systemische of actuele medicatie die de gezondheid van de ogen kan beïnvloeden.
• Heeft een oculaire pathologie of ernstige insufficiëntie van traanafscheiding (matige tot ernstige droge ogen) die, naar de mening van de onderzoeker, het dragen van contactlenzen zou kunnen beïnvloeden.
• Heeft aanhoudende, klinisch significante kleuring van het hoornvlies of bindvlies door gebruik van natriumfluoresceïnekleurstof die, naar de mening van de onderzoeker, problematisch zou zijn voor hun deelname aan het onderzoek.
• Heeft klinisch significante ooglid- of conjunctivale afwijkingen, actieve neovascularisatie of littekens in het centrale hoornvlies.
• Is afakie.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Heeft een voorgeschiedenis van anafylaxie of ernstige allergische reactie.
• Heeft diabetes of een besmettelijke of immunosuppressieve ziekte die een contra-indicatie kan zijn voor het dragen van contactlenzen of een risico kan vormen voor de onderzoeker.
• Ze zijn zwanger of geven borstvoeding.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie.