[11C]アルファ2-ARのヨヒンビンPET研究 ([11C]Yohimbine)
2025年9月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
[11C]ヨヒンビンによるα2-アドレナリン受容体の陽電子放出断層撮影研究
この研究の主な目的は、陽電子放出断層撮影法 (PET) と適切な動脈入力関数 (パート A) によって、健康な男性参加者における [11C] ヨヒンビンの組織特異的動態をモデル化することです。測定値の再現性を決定するため (古典的なテスト-再テスト研究、パート B1)、およびクロニジンの単回経口投与後の脳内の [11C] ヨヒンビン取り込みのブロックを測定するため (パート B2)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service de Neurologie C - Hôpital Neurologique et Neurochirurgical Pierre Wertheimer, GHE
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性ボランティア
- 20歳から35歳までの年齢
- 体重50kg～90kg
- 神経病歴または精神病歴がない
- 30分以上の意識喪失を含む頭部外傷歴なし。
- 社会保障または類似の制度に加入している
- 法的保護措置の対象外
- -参加者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加し、研究の手順と制限を順守する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります
除外基準:
- 手の血液供給異常を示すアレンテスト（手の動脈血流を評価する）
- -起立性低血圧の被験者
- -アルコールまたは薬物乱用歴のある被験者
- -体細胞療法を受けている被験者
- MRI禁忌（頭または体に埋め込まれたまたは埋め込まれた金属物）
- PET禁忌
- クロニジンの禁忌
- 調査開始の前年に1ミリシーベルト以上の電離放射線を浴びた
- -研究への参加に対する書面による同意に署名できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パート A : 入力関数
PETによる脳内[11C]ヨヒンビンの分布容積のコンパートメントモデル
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各被験者は、[11C]ヨヒンビンの静脈内（IV）ボーラス注射を370メガベクレル（MBq）±10％の用量で受け、同時に動脈血サンプリングを行います。
脳内の [11C] ヨヒンビンの分布は、注射時から最大 90 分間の動的 PET スキャンによって測定されます。また、完全なトレーサーと代謝産物の動脈サンプルを使用したトレーサー入力関数の測定も行われ、全体および局所コンパートメントが確立されます。 [11C]ヨヒンビンの動態。
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実験的：パート B : 措置の妥当性
パート B1 : [11C] ヨヒンビンの分布におけるテスト再テストの変動性 パート B2 : α2 アドレナリン受容体占有率のパーセンテージ
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パート B1 : テスト 再テスト 変動性は、[11C]ヨヒンビン PET スキャン (370 MBq ± 10% の用量で [11C] ヨヒンビンの IV ボーラス注射) 後、[11C] の少なくとも 1 週間後に得られた結合能のパーセント差で評価されます。 ]A部のヨヒンビンPETスキャン。 パート B2 : クロニジンによる脳内のアルファ 2 アドレナリン受容体の占有率は、[11C] ヨヒンビン (370 MBq ± 10% の用量で [11C] ヨヒンビンの IV ボーラス注射) の結合能を比較することによって評価されます。ベースラインで得られた[11C]ヨヒンビンの結合能に対するクロニジン(0.15mg)の結合能(パートA)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結合ポテンシャル
時間枠：180分
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結合ポテンシャルは、コンパートメントモデリング技術を使用して計算されます
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180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：パートB後7日まで
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副作用とは、治験薬を投与された参加者に発生する有害な医学的事象であり、必ずしも当該治験薬との因果関係が明らかな事象のみを指すものではありません
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パートB後7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chloe LAURENCIN, MD、Service de neurologie C
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月21日
一次修了 (実際)
2018年7月21日
研究の完了 (実際)
2019年1月21日
試験登録日
最初に提出
2018年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。