Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[11C]Yohimbine PET -tutkimus alfa2-AR:sta ([11C]Yohimbine)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Positroniemissiotomografiatutkimus alfa2-adrenergisista reseptoreista [11C]johimbiinilla

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on mallintaa [11C]johimbiinin kudosspesifistä kinetiikkaa terveillä miespuolisilla osallistujilla positroniemissiotomografialla (PET) ja sopivalla valtimon sisääntulotoiminnolla (osa A); mittausten toistettavuuden määrittämiseksi (klassinen testi-uudelleentestitutkimus, osa B1) ja [11C]johimbiinin sisäänoton estymisen mittaamiseksi aivoissa klonidiinin kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen (osa B2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Service de Neurologie C - Hôpital Neurologique et Neurochirurgical Pierre Wertheimer, GHE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
  • Ikä 20-35 vuotta
  • Paino 50-90 kg
  • Ilman neurologista tai psykiatrista historiaa
  • Ilman pään traumahistoriaa, mukaan lukien yli 30 minuutin tajunnanmenetys.
  • Liittynyt sosiaaliturvaan tai vastaavaan järjestelmään
  • Ei oikeudellisten suojatoimenpiteiden alainen
  • Osallistujan on oltava allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että hän ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja on halukas osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Allen-testi (käden valtimoverenvirtauksen arviointi), joka osoittaa käden epänormaalin verenkierron
  • Potilas, jolla on ortostaattinen hypotensio
  • Aihe, jolla on historiaa alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä
  • Kohde, jolla on somaattisia lääkehoitoja
  • MRI-vasta-aiheet (istutetut tai upotetut metalliesineet päähän tai vartaloon)
  • PET-vasta-aiheet
  • Klonidiinin vasta-aiheet
  • Altistunut vähintään 1 millisievertille ionisoivalle säteilylle vuoden ennen tämän tutkimuksen alkamista
  • Tutkittava ei voi allekirjoittaa kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: Imputfunktio
[11C]Yohimbiinin jakautumistilavuuden osastomalli aivoissa PET:llä
Lääke: [11C]Johimbiini
Jokainen koehenkilö saa suonensisäisen (IV) bolusinjektion [11C]yohimbiinia annoksella 370 megabekkereliä (MBq) ± 10 %, ja samanaikaisesti otetaan valtimoverinäytteet. [11C]Yohimbiinin jakautuminen aivoissa mitataan dynaamisilla PET-skannauksilla, jotka saadaan injektiohetkestä enintään 90 minuutin ajan. Lisäksi mitataan merkkiaineen syöttötoiminto valtimonäytteillä ehjän merkkiaineen ja aineenvaihduntatuotteiden osalta kokonais- ja alueelimen määrittämiseksi. [11C]johimbiinin kinetiikka.
Kokeellinen: Osa B: toimenpiteen pätevyys
Osa B1: Testin uusintatestin vaihtelu [11C]johimbiinin jakautumisessa Osa B2: Alfa2-adrenergisten reseptoreiden käyttöasteen prosenttiosuus
Lääke: [11C]johimbiini (osa B1) ja [11C]johimbiini + klonidiini (osa B2)

Osa B1: Testin uusintatestin vaihtelu arvioidaan sitoutumispotentiaalin prosentuaalisen eron perusteella [11C]yohimbiinin PET-skannauksen jälkeen ([11C]johimbiinin IV bolusinjektio annoksella 370 MBq ± 10 %), joka on saatu vähintään 1 viikko [11C:n jälkeen ]Yohimbine PET -skannaus osasta A.

Osa B2: Klonidiinin aivojen alfa2-adrenergisten reseptorien miehitys arvioidaan vertaamalla [11C]johimbiinin sitoutumispotentiaalia ([11C]johimbiinin IV bolusinjektio annoksella 370 MBq ± 10 %) yhden oraalisen annoksen jälkeen. klonidiinia (0,15 mg) lähtötilanteessa saatuun [11C]johimbiinin sitoutumispotentiaaliin (osa A).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutumispotentiaalit
Aikaikkuna: 180 minuuttia
Sitoutumispotentiaalit lasketaan käyttämällä osastomallinnustekniikoita
180 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Enintään 7 päivää osan B jälkeen
Haittavaikutukseksi katsotaan kaikki epäsuotuisat lääketieteelliset tapahtumat, joita esiintyy tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
Enintään 7 päivää osan B jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Chloe LAURENCIN, MD, Service de neurologie C

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0196
  • 2018-000380-82 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11C]Johimbiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa