[11C]alpha2-AR의 Yohimbine PET 연구 ([11C]Yohimbine)
2025년 9월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
[11C]요힘빈을 사용한 알파2-아드레날린성 수용체의 양전자 방출 단층 촬영 연구
이 연구의 주요 목적은 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 적절한 동맥 입력 함수(파트 A)를 통해 건강한 남성 참가자의 [11C]요힘빈의 조직 특이적 동역학을 모델링하는 것입니다. 측정의 재현성을 결정하고(고전적 검사-재검사 연구, 파트 B1) 클로니딘의 단일 경구 투여 후 뇌에서 [11C]요힘빈 섭취의 차단을 측정하기 위해(파트 B2).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service de Neurologie C - Hôpital Neurologique et Neurochirurgical Pierre Wertheimer, GHE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 지원자
- 20세에서 35세 사이의 연령
- 50kg에서 90kg 사이의 무게
- 신경학적 또는 정신과 병력이 없는 경우
- 30분 이상의 의식 상실을 포함한 두부 외상 병력이 없음.
- 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입
- 법적 보호 조치가 적용되지 않음
- 참가자는 연구의 목적과 필요한 절차를 이해하고 연구에 참여하고 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 의사가 있음을 나타내는 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 손으로의 비정상적인 혈액 공급을 나타내는 알렌 테스트(손으로의 동맥 혈류 평가)
- 기립성 저혈압이 있는 피험자
- 알코올 또는 약물 남용 이력이 있는 피험자
- 체세포 약물 요법을 받는 피험자
- MRI 금기 사항(머리 또는 몸에 금속 물체를 이식하거나 박음)
- PET 금기 사항
- 클로니딘 금기 사항
- 본 연구 시작 전 1년 동안 1밀리시버트 이상의 이온화 방사선에 노출된 자
- 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파트 A: 대입 함수
PET에 의한 뇌의 [11C]요힘빈 분포 용적 구획 모델
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각 피험자는 동시 동맥 혈액 샘플링과 함께 370 메가베크렐(MBq) ± 10% 용량의 [11C]Yohhimbine 정맥 주사(IV)를 받게 됩니다.
뇌의 [11C]요힘빈 분포는 전체 및 지역 구획을 설정하기 위해 손상되지 않은 추적자 및 대사 산물에 대한 동맥 샘플을 사용하여 추적자 입력 기능의 측정과 함께 최대 90분 동안 주사 시점부터 얻은 동적 PET 스캔으로 측정됩니다. [11C]요힘빈의 동역학.
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실험적: 파트 B: 조치의 유효성
파트 B1: [11C]요힘빈 분포의 테스트 재테스트 가변성 파트 B2: 알파2-아드레날린성 수용체 점유율 백분율
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파트 B1: 시험 재시험 변동성은 [11C]요힘빈 PET 스캔(370 MBq ± 10% 용량의 [11C]요힘빈 IV 볼러스 주사) 후 [11C] 후 최소 1주 후에 결합 가능성의 백분율 차이로 평가됩니다. ]파트 A의 Yohimbine PET 스캔. 파트 B2: 클로니딘에 의한 뇌의 알파2-아드레날린성 수용체 점유는 [11C]요힘빈(370 MBq ± 10% 용량의 [11C]요힘빈 IV 볼루스 주사)의 결합 가능성을 비교하여 평가됩니다. 베이스라인(파트 A)에서 얻은 [11C]요힘빈의 결합 가능성에 대한 클로니딘(0,15mg). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합 잠재력
기간: 180분
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결합 전위는 구획 모델링 기술을 사용하여 계산됩니다.
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180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 파트 B 후 최대 7일
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이상반응은 임상시험용의약품을 투여받은 참여자에게 발생하는 모든 부작용으로 반드시 해당 임상시험용의약품과 명확한 인과관계가 있는 사례만을 나타내는 것은 아닙니다.
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파트 B 후 최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chloe LAURENCIN, MD, Service de neurologie C
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0196
- 2018-000380-82 (EudraCT 번호)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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