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10代の高齢者のための家族ベースのアルコールと危険なセックスの予防

2023年7月19日 更新者：Brenda Miller、Pacific Institute for Research and Evaluation

10代の若者向けのアルコールと危険なセックスのWebベースの家族による予防

年長の 10 代の若者とその親のためのオンラインのインタラクティブな Web ベースのプログラムは、10 代のアルコール使用と 10 代の関係に対処するように設計されています。 親と 10 代のペアは、Web ベースのプログラムに参加し、オフラインのディスカッション活動に参加します。 この介入は、コミュニケーション スキル、拒否スキルを促進し、10 代の若者が健康的な選択を行う方法を検討するのに役立ちます。 合計 411 の家族のペア (親 1 人、ティーン 1 人) が採用されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究のこの目的は、10代のアルコールの使用と10代の関係に焦点を当てた、親と10代の若者向けのインタラクティブなWebベースの予防プログラムを開発することです. この研究は、ランダム化比較試験としてデザインされています。

特定の目的 1: 2 つの親ベースの予防戦略 (Family Matters および Parent Handbook) を適応させて、10 代の高齢者のアルコール関連のリスク行動および性的なリスク行動、およびアルコール使用 (以下、アルコールおよび/または性的な危険行為) プログラム配信モードとして Web を使用します。

具体的な目的 2: プログラムへの参加が、対象となる 10 代の信念や行動に予想される変化 (アルコールや性的なリスク行動の減少など) をもたらすかどうかをテストすること。

特定の目的 3: 10 代のアルコールおよび/または性的リスク行動に対するプログラムの影響が、中間プログラムの対象となる信念 (親と 10 代) および行動 (例: 親と 10 代のコミュニケーション) の変化によって仲介されるかどうかを調べること。 プログラムの忠実度とプロセスの測定も、これらの結果を仲介する可能性があります。

フェーズ I では、2 つの親ベースのアプローチを統合して適応させ、Web ベースのインタラクティブな資料配信を作成します。 専門家パネル、フォーカス グループ、およびユーザビリティ評価により、プロセスが通知されます。 フェーズ II は、Web ベースの介入による 400 家族の RCT です。 調査は、ベースライン時と 3 つの追跡期間 (6、12、および 18 か月) で実施されます。 分析では、アルコールおよび/または性的リスク行動に関連する 10 代の結果を調べます。 10代の若者と親の両方にとって、プログラムによって直接影響を受けるメディエーターの変化が調査されます. プロセスと忠実度に関する情報が収集され、評価されます。

保護者と 10 代の若者をサポートする Web ベースの予防戦略は、重要かつタイムリーです。 保護者と 10 代の若者は、インターネットを使用して健康に関する意思決定を行います。 このプログラムは、アルコールおよび/または性的リスク行動のリスクが高い 10 代の若者に対処するため、他のプログラムとは一線を画しています。 さらに、この戦略には、インタラクティブなフレームワークを通じて、親と 10 代の若者の両方が関与します。 このアプローチは、親と 10 代の若者の間で特定の運動や活動を促進する Family Matters の強みと、この年齢層にとって重要な問題に対処する Parent Handbook の強みを利用しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

411

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704-1365
        • Brenda Miller

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1 人の親と 10 代の若者の両方が研究に登録する必要がありました。

除外基準:

  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スマート チョイス 4 ティーンズ
親と十代の若者の両方に提供された 3 つの主要な要素 (コミュニケーション、アルコール、人間関係) からなる Web ベースの介入は、親と十代の若者によって個別に行われました。 各コンポーネントの最後に、コミュニケーションを促進し、コンポーネントのトピックに関する親と 10 代のスキル構築の実践を提供するためのディスカッション ガイドラインが提供されました。 次のコンポーネントに移る前に、親とティーンの両方がコンポーネントとディスカッションを完了する必要がありました。 世帯数に応じて番号を付与
行動：スマート チョイス 4 ティーンズ
これは、アルコールと人間関係、およびこれらのトピックに関して彼らが行っている選択の種類に関する情報を伝えるために設計された Web ベースの予防プログラムです。 一般的なコミュニケーションは、プログラムのもう 1 つの重要な要素であり、親と 10 代の若者が互いに話し合うためのいくつかの重要な要素を提供しました。
介入なし：制御条件
このグループには、同じトピックに関する情報が入手できる Web サイトが提供されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 6 か月間に何らかのアルコールを使用した 10 代の若者の数
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
過去 6 か月間にアルコールを飲みましたか? (飲み物とは、グラス ワイン、缶ビール、ワイン クーラー、ショット グラスのリキュール、またはミックス ドリンクのことです)。 (応答カテゴリ yes=1/no=0)。 範囲は 0 ～ 1 です。 より頻繁な飲酒は、より悪い結果です。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
過去 6 か月以内の直近 30 日間の 10 代のアルコール使用頻度
時間枠：6、12、および 18 か月で測定
過去 30 日間に、アルコールを何回飲みましたか? (回答カテゴリ: 0 = なし、1 = 1 回、2 = 2 ～ 3 回、3 = 週 1 回、4 = 週 2 ～ 3 回。 範囲は 0 ～ 4 です。スコアが高いほど頻繁に飲酒し、結果が悪化します。
6、12、および 18 か月で測定
過去 6 か月間の直近 30 日間の飲酒日に 10 代の若者が消費したアルコール量
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
過去 30 日間で、通常、飲んだ日に何杯の飲み物を飲みましたか? (回答カテゴリ: 0= 1 未満、1、2、3、4、5、6、7= 6 を超える)。 範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど飲酒量が多く、結果が悪いことを表します。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
過去 6 か月間に酔っ払った、または非常に酔っ払った 10 代の若者の数
時間枠：6、12、および 18 か月で測定
過去 6 か月間で、何回酔っぱらったり、非常に高いアルコールを摂取したりしましたか? (回答カテゴリ: 0 = なし、1 = 月に 1 回、2 = 月に 2 ～ 3 回、3 = 週に 1 回、4 = 週に 2 ～ 3 回、5 = 毎日またはほぼ毎日)。 範囲は 0 ～ 5 です。 スコアが高いほど、酩酊度が高く、結果が悪いことを表します。
6、12、および 18 か月で測定
10 代の飲酒に対する親の承認の頻度 (適度に)
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
あなたとあなたの親が節度ある飲酒について話し合った頻度は問題ありません (回答カテゴリ 1 = まったくない、2 = ときどき、3 = ときどき、4 = よくある、5 = 非常によくある)。 範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど 10 代の飲酒に対する親の承認が高く、結果が悪いことを意味します。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
十代の親とのセックスに関するコミュニケーションの頻度
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
全体として、セックスについて親とどのくらいの頻度で話しましたか? (1=まったくない、2=ときどき、3=ときどき、4=よくある、5=非常によくある)。 範囲 1 ～ 5。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
性行為を遅らせることに関する十代の親とのコミュニケーションの数
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
はい = 1 / いいえ = 0 の回答を合計した 3 つの質問に基づくセックスの遅延に関するコミュニケーション: (i) セックスをするべきではない、(ii) 高校在学中は深刻な関係にあるべきではない、と親から言われたことがありますか? (iii) あなたの宗教や価値観が結婚以外のセックスを禁じているため、セックスをすべきではありません。 スコアが高いほど、セックスを遅らせることについてのコミュニケーションが多いことを示します。 範囲は 0 ～ 3 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
セックスに関連する健康リスクに関する十代の親とのコミュニケーションの数
時間枠：過去 6、12、および 18 か月
セックスによる健康リスクに関する親と十代のコミュニケーションスコアは、セックスが妊娠につながる可能性があること（y = 1 / n = 0）とセックスが性感染症につながる可能性があること（y = 1 / n = 0）の2つの項目に基づいていました。 範囲は 0 ～ 2 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
過去 6、12、および 18 か月
親のデートルールの数
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
デートに関するペアレンタル ルールは、15 の可能なルールに対する「はい」(=1) の回答を合計することに基づいていました: 親は日付に会う必要がある、デート中にチェックイン/電話をかける、親は目的地を知っている必要がある、親は計画の変更を知っている必要がある、必要な住所と電話番号パーティー、学校の夜のデート禁止、セックス禁止、単独デート禁止、門限、合意された場所のみ、適切な判断を行う、紳士/淑女である、不快な場合は去る (y=1/n=0)。 範囲は 0 ～ 15 です。 スコアが高いほど、より良い結果を表します。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
生涯にわたってセックスをしたことのある十代の若者の数
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
セックス（膣、口、または肛門）をしたことがありますか? (回答は、はい = 1/いいえ = 0 でした)。 範囲は 0 ～ 1 でした。 スコアが高いほど転帰リスクが高くなります。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
特定の性的話題に関する十代の若者と親のコミュニケーションの頻度
時間枠：ベースライン、6、12、および 18 か月で測定
4 つの異なるセックス トピックにわたって作成された平均頻度 (i. 恋愛関係にあると、学校での目標を達成することからどのように逸れる可能性があるか、ii. 性感染症に感染したらどんなに恥ずかしいことか、iii. 性的関係は健康に影響を与える可能性があります。 iv. 妊娠がどれほど恥ずかしいか）、回答は決してない = 1、時々 = 2、時々 = 3、頻繁に = 4、非常に頻繁に = 5 の全範囲で 1 ～ 5 です。 4 つの異なる性別トピックの合計は 4 ～ 20 の範囲で、平均はスコアを 4 で割ることによって作成されました。スコアが高いほど、両方のトピックがより多く、最終的な全範囲が 1 ～ 5 であるディスカッションの頻度が高いことを示します。
ベースライン、6、12、および 18 か月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pacific Institute for Research and Evaluation

協力者

University of New Mexico
Klein Buendel, Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Brenda A Miller, Ph.D.、Pacific Institute for Research & Evaluation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月28日

研究の完了 (実際)

2017年5月28日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月8日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AA020977

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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