- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03521115
10대 청소년을 위한 알코올 및 위험한 성관계에 대한 가족 기반 예방
10대 청소년의 알코올 및 위험한 성관계에 대한 웹 기반 가족 예방
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 청소년의 알코올 사용과 청소년 관계에 초점을 맞춘 부모와 청소년을 위한 대화형 웹 기반 예방 프로그램을 개발하는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
구체적인 목표 1: 두 가지 부모 기반 예방 전략(가족 문제 및 부모 핸드북)을 조정하여 십대 청소년의 알코올 관련 위험 행동 및 성적 위험 행동과 알코올 사용과 결합된 성관계(이하 알코올 및 /또는 성적 위험 행동) 웹을 프로그램 전달 모드로 사용합니다.
특정 목표 2: 프로그램에 대한 노출이 알코올 및/또는 성적 위험 행동의 감소를 포함하여 목표로 삼은 십대 신념 및 행동의 예상되는 변화로 이어지는지 여부를 테스트합니다.
구체적인 목표 3: 십대 알코올 및/또는 성적 위험 행동에 대한 프로그램 효과가 중간 프로그램 대상 신념(부모 및 십대) 및 행동(예: 부모-십대-커뮤니케이션)의 변화를 통해 중재되는지 여부를 조사합니다. 프로그램 충실도 및 프로세스 측정도 이러한 결과를 중재할 수 있습니다.
1단계는 두 가지 부모 기반 접근 방식을 통합 및 조정하고 웹 기반 대화형 자료 전달을 생성합니다. 전문가 패널, 포커스 그룹 및 사용성 평가가 프로세스에 대한 정보를 제공합니다. 2단계는 웹 기반 개입을 통해 400가구를 대상으로 하는 RCT입니다. 설문 조사는 기준선에서 그리고 3개의 후속 기간(6, 12 및 18개월) 동안 수행됩니다. 분석은 알코올 및/또는 성적 위험 행동과 관련된 십대 결과를 조사합니다. 청소년과 부모 모두를 위한 프로그램의 직접적인 영향을 받는 중재자의 변화를 검토할 것입니다. 프로세스 및 충실도 정보가 수집되고 평가됩니다.
부모와 청소년을 지원하는 웹 기반 예방 전략은 중요하고 시의적절합니다. 부모와 청소년은 인터넷을 사용하여 건강에 관한 결정을 내릴 것입니다. 이 프로그램은 알코올 및/또는 성적 위험 행동에 대한 위험이 높은 십대를 다루기 때문에 다른 프로그램과 고유하게 다릅니다. 또한 이 전략은 대화형 프레임워크를 통해 부모와 청소년 모두를 포함합니다. 이 접근 방식은 부모와 십대 간의 특정 연습과 활동을 장려하는 Family Matters의 강점과 이 연령대에 중요한 문제를 다루는 학부모 핸드북의 강점을 활용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94704-1365
- Brenda Miller
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한 부모와 십대 자녀 모두 연구에 등록해야 했습니다.
제외 기준:
- 비영어권
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 초이스 4 십대
부모와 청소년 모두에게 제공되는 3가지 주요 구성 요소(커뮤니케이션, 알코올, 관계)로 구성된 웹 기반 중재는 부모와 청소년이 개별적으로 완료했습니다.
각 구성 요소의 끝에서 대화를 촉진하고 구성 요소 주제와 관련하여 부모와 청소년 간의 기술 구축 사례를 제공하기 위한 토론 지침이 제공되었습니다.
부모와 청소년 모두 다음 구성 요소로 이동하기 전에 구성 요소와 토론을 완료해야 했습니다.
가족 수에 대한 숫자가 제공됩니다.
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이것은 알코올 및 관계에 대한 정보와 이러한 주제에 대한 선택 유형을 전달하도록 설계된 웹 기반 예방 프로그램입니다.
일반적인 의사소통은 부모와 청소년이 서로 대화할 수 있는 몇 가지 핵심 요소를 제공하는 프로그램의 또 다른 핵심 요소입니다.
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간섭 없음: 제어 조건
이 그룹에는 동일한 주제에 관한 정보가 제공되는 웹사이트가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 6개월 동안 알코올을 사용한 십대 수
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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지난 6개월 동안 술을 마신 적이 있습니까?
(음료는 와인 한 잔, 맥주 캔, 와인 쿨러, 술 한 잔 또는 혼합 음료입니다.)
(응답 범주 예=1/아니오=0).
범위는 0-1입니다.
더 자주 마시는 것은 더 나쁜 결과입니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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지난 6개월 내 가장 최근 30일 동안 십대 알코올 사용 빈도
기간: 6, 12, 18개월에 측정
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지난 30일 동안 술을 몇 번이나 마셨습니까?
(응답 범주: 0=없음, 1=1회, 2=2-3회, 3=주 1회, 4=주 2-3회.
범위는 0-4입니다. 점수가 높을수록 음주 빈도가 높고 결과가 좋지 않습니다.
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6, 12, 18개월에 측정
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지난 6개월 동안 가장 최근 30일 동안 청소년이 술을 마시는 날에 소비한 알코올의 양
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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지난 30일 동안, 술을 마신 날에 보통 몇 잔이나 마셨습니까?
(응답 범주: 0= 1 미만, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= 6 이상).
범위는 0-7입니다.
높은 점수는 더 많은 음주와 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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지난 6개월 동안 술에 취했거나 술에 취한 십대의 수
기간: 6, 12, 18개월에 측정
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지난 6개월 동안, 몇 번이나 취했거나 아주 많이 취했습니까?
(응답 범주: 0=없음, 1=월 1회, 2=월 2-3회, 3=주 1회, 4= 주 2-3회, 5=매일 또는 거의 매일).
범위는 0-5입니다.
더 높은 점수는 더 많은 술 취함과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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6, 12, 18개월에 측정
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십대 음주에 대한 부모의 승인 빈도(적당히)
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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절도 있게 마시는 것에 대해 귀하와 귀하의 부모가 얼마나 자주 대화를 나누는 것은 괜찮습니다(응답 범주 1=전혀 없음, 2=가끔, 3=가끔, 4= 자주, 5=매우 자주).
범위는 1-5이고 점수가 높을수록 십대 음주에 대한 부모의 승인이 더 많음을 의미하며 더 나쁜 결과입니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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성별에 관한 십대-부모 커뮤니케이션의 빈도
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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전반적으로, 성에 대해 얼마나 자주 부모와 이야기했습니까? (1=전혀 없다, 2=가끔, 3=가끔, 4=자주, 5=매우 자주).
범위 1-5.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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성행위 지연에 관한 십대 부모 커뮤니케이션 수
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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예=1/아니오=0 응답이 포함된 세 가지 질문에 기반한 성관계 지연에 관한 의사소통: 부모님이 귀하에게 (i) 성관계를 가져서는 안 되며, (ii) 고등학교에 있는 동안 진지한 관계를 맺어서는 안 된다고 말했습니까? , (iii)당신의 종교나 가치관이 혼외 성관계를 금지하기 때문에 성관계를 가져서는 안 됩니다.
점수가 높을수록 성관계 지연에 대한 의사소통이 더 많음을 나타냅니다.
범위는 0-3입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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섹스와 관련된 건강 위험에 관한 십대 부모 커뮤니케이션의 수
기간: 지난 6, 12, 18개월
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성관계로 인한 건강 위험에 관한 부모-십대 의사소통 점수는 다음 두 가지 항목을 기반으로 합니다: 성관계로 인해 임신이 발생할 수 있다는 논의(y=1/n=0) 및 성관계로 인해 성병에 걸릴 수 있음(y=1/n=0).
범위는 0-2입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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지난 6, 12, 18개월
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부모 데이트 규칙의 수
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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데이트에 관한 부모 규칙은 15가지 가능한 규칙에 대한 예(=1) 응답의 합계를 기반으로 합니다: 부모는 날짜를 만나야 하고, 날짜 동안 체크인/전화해야 하며, 부모는 목적지를 알아야 하고, 부모는 계획 변경, 필요한 주소 및 전화 번호를 알아야 합니다. 파티, 학교 밤에 데이트 금지, 섹스 금지, 단일 데이트 금지, 통금 시간, 장소만 합의, 현명한 판단 사용, 신사/숙녀답게 행동, 불편하면 자리를 비움(y=1/n=0).
범위는 0-15입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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평생 동안 섹스를 한 적이 있는 십대의 수
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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섹스(질, 구강 또는 항문)를 해본 적이 있습니까?
(응답은 예=1/아니오=0이었습니다).
범위는 0-1이었습니다.
점수가 높을수록 결과 위험이 더 나쁩니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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특정 성적 주제에 대한 십대 부모 커뮤니케이션의 빈도
기간: 기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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4개의 서로 다른 섹스 주제(i.
관계를 맺고 있는 것이 학교에서의 목표 달성을 방해하는 방법, ii.
성병에 걸리면 얼마나 당황스러울까요? iii.
성적 관계는 건강에 영향을 미칠 수 있음, iv.
임신이 얼마나 부끄러운지) 응답은 전체 범위 1-5에 대해 절대=1, 가끔=2, 가끔=3, 종종=4, 매우 자주=5입니다.
4개의 서로 다른 섹스 주제에 걸쳐 합계는 4-20 범위이며 평균은 점수를 4로 나누어 계산했습니다. 점수가 높을수록 두 주제가 더 많고 1-5의 최종 전체 범위에 대해 더 높은 토론 빈도가 발생함을 나타냅니다.
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기준선, 6, 12 및 18개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Wang-Schweig M, Miller BA, Buller DB, Byrnes HF, Bourdeau B, Rogers V. Using Panel Vendors for Recruitment Into a Web-Based Family Prevention Program: Methodological Considerations. Eval Health Prof. 2017 Jan 1:163278717742189. doi: 10.1177/0163278717742189. Online ahead of print.
- Bourdeau B, Miller BA, Byrnes HF, Woodall WG, Buller DB, Grube JW. Efficacy of a Web-Based Intervention (Smart Choices 4 Teens) for Facilitating Parent-Adolescent Communication About Relationships and Sexuality: Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jun 15;4(2):e19114. doi: 10.2196/19114.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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