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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03521115
Prévention familiale de l'alcool et des rapports sexuels à risque pour les adolescents plus âgés
Prévention familiale de l'alcool et des rapports sexuels à risque sur le Web pour les adolescents plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer un programme de prévention interactif sur le Web pour les parents et les adolescents plus âgés qui se concentre sur la consommation d'alcool et les relations entre adolescents. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé.
Objectif spécifique 1 : Adapter deux stratégies de prévention axées sur les parents (Family Matters et Parent Handbook) afin de fournir une approche basée sur la famille pour aborder les comportements à risque liés à l'alcool chez les adolescents âgés et les comportements sexuels à risque et le sexe en combinaison avec la consommation d'alcool (ci-après appelés alcool et /ou comportements sexuels à risque) en utilisant le Web comme mode de prestation du programme.
Objectif spécifique 2 : tester si l'exposition au programme entraîne les changements attendus dans les croyances et les comportements ciblés des adolescents, y compris la réduction de l'alcool et/ou des comportements sexuels à risque.
Objectif spécifique 3 : Examiner si les effets du programme sur l'alcoolisme et/ou les comportements sexuels à risque chez les adolescents sont médiés par des changements dans les croyances ciblées par le programme intermédiaire (parents et adolescent) et les comportements (par exemple, communication parent-adolescent). La fidélité au programme et les mesures de processus peuvent également influer sur ces résultats.
La phase I intègre et adapte les deux approches basées sur les parents et crée une livraison interactive de matériel sur le Web. Des panels d'experts, des groupes de discussion et des évaluations de la convivialité éclaireront le processus. La phase II est un ECR avec 400 familles avec l'intervention en ligne. Les enquêtes seront menées au départ et pendant trois périodes de suivi (6, 12 et 18 mois). Les analyses examineront les résultats des adolescents liés à l'alcool et/ou aux comportements sexuels à risque. Les changements de médiateurs directement touchés par le programme pour les adolescents et les parents seront examinés. Les informations sur le processus et la fidélité seront collectées et évaluées.
Une stratégie de prévention en ligne pour aider les parents et les adolescents est importante et opportune. Les parents et les adolescents utiliseront Internet pour prendre des décisions en matière de santé. Ce programme est particulièrement différent des autres programmes car il s'adresse aux adolescents à haut risque d'alcool et/ou de comportements sexuels à risque. De plus, la stratégie implique à la fois les parents et les adolescents grâce à un cadre interactif. L'approche utilise les points forts de Family Matters qui promeut des exercices et des activités spécifiques entre les parents et les adolescents et les points forts du Parent Handbook qui aborde les questions importantes pour cette tranche d'âge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94704-1365
- Brenda Miller
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un parent et l'adolescent devaient tous deux s'inscrire à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Choix intelligents 4 adolescents
Une intervention en ligne composée de 3 composantes principales (communication, alcool, relations) offerte aux parents et aux adolescents a été complétée par les parents et les adolescents individuellement.
À la fin de chaque composante, des directives de discussion ont été données pour favoriser les communications et offrir des pratiques de renforcement des compétences entre parent et adolescent concernant le sujet de la composante.
Le parent et l'adolescent devaient terminer la composante et la discussion avant de passer à la composante suivante.
Les chiffres sont fournis pour le nombre de familles
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Il s'agit d'un programme de prévention en ligne conçu pour transmettre des informations sur l'alcool et les relations et les types de choix qu'ils font concernant ces sujets.
Les communications générales étaient un autre élément central du programme qui a fourni aux parents et aux adolescents certains éléments clés pour se parler.
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Aucune intervention: Condition de contrôle
Ce groupe a reçu des sites Web où des informations étaient disponibles sur les mêmes sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'adolescents ayant consommé de l'alcool au cours des 6 derniers mois
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Avez-vous bu un verre d'alcool au cours des 6 derniers mois ?
(Une boisson est un verre de vin, une canette de bière, un refroidisseur de vin, un verre à liqueur ou une boisson mélangée).
(Catégorie de réponse oui=1/non=0).
La plage est 0-1.
Une consommation d'alcool plus fréquente est un pire résultat.
|
Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Fréquence de consommation d'alcool chez les adolescents au cours des 30 derniers jours au cours des 6 derniers mois
Délai: Mesuré à 6, 12 et 18 mois
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Au cours des 30 derniers jours, combien de fois avez-vous bu un verre d'alcool ?
(catégories de réponse : 0=aucune, 1=une fois, 2=2-3 fois, 3= une fois par semaine, 4=2-3 fois par semaine.
La plage est de 0 à 4. Un score plus élevé correspond à une consommation d'alcool plus fréquente et à un résultat pire.
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Mesuré à 6, 12 et 18 mois
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Quantité d'alcool consommée par les adolescents les jours où ils ont bu au cours des 30 derniers jours au cours des six derniers mois
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
|
Au cours des 30 derniers jours, combien de verres avez-vous bu habituellement les jours où vous avez bu ?
(catégories de réponse : 0= moins d'un, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7= plus de six).
La plage est de 0 à 7.
Des scores plus élevés représentent plus de consommation d'alcool et un résultat pire.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Nombre d'adolescents qui ont été ivres ou très, très défoncés au cours des 6 derniers mois
Délai: Mesuré à 6, 12 et 18 mois
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Au cours des 6 derniers mois, combien de fois avez-vous été saoul ou très, très alcoolisé ?
(Catégories de réponse : 0=aucune, 1=une fois par mois, 2=2-3 fois par mois, 3=une fois par semaine, 4= 2-3 fois par semaine, 5=quotidiennement ou presque quotidiennement).
La plage est de 0 à 5.
Un score plus élevé représente plus d'ivresse et un résultat pire.
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Mesuré à 6, 12 et 18 mois
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Fréquence de l'approbation parentale pour la consommation d'alcool chez les adolescents (avec modération)
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Combien de fois vous et votre parent avez-vous parlé de boire avec modération ? (Catégories de réponse 1=Jamais, 2=Occasionnellement, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Très souvent).
La plage est de 1 à 5 et des scores plus élevés signifient une plus grande approbation parentale de la consommation d'alcool chez les adolescents et un résultat pire.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Fréquence des communications adolescents-parents concernant le sexe
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Dans l'ensemble, à quelle fréquence avez-vous parlé de sexe avec vos parents ? (1=Jamais, 2=Occasionnellement, 3=Parfois, 4=Souvent, 5=Très souvent).
Gamme 1-5.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Nombre de communications entre adolescents et parents concernant le report de l'activité sexuelle
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Communications concernant le report des rapports sexuels basées sur trois questions avec des réponses oui = 1/non = 0 : Vos parents vous ont-ils dit que (i) vous ne devriez pas avoir de relations sexuelles, (ii) vous ne devriez pas avoir de relation sérieuse pendant que vous êtes encore au lycée , (iii) vous ne devriez pas avoir de relations sexuelles parce que votre religion ou vos valeurs interdisent les relations sexuelles en dehors du mariage.
Des scores plus élevés indiquent plus de communications sur le report des rapports sexuels.
La plage est de 0 à 3.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Nombre de communications adolescents-parents concernant les risques pour la santé associés aux relations sexuelles
Délai: 6, 12 et 18 derniers mois
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Le score de communication parent-adolescent concernant les risques pour la santé liés au sexe était basé sur deux éléments : une discussion sur le fait que le sexe peut entraîner une grossesse (y = 1/n = 0) et que le sexe peut entraîner des infections sexuellement transmissibles (y = 1/n = 0).
La plage est de 0 à 2.
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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6, 12 et 18 derniers mois
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Nombre de règles de rencontres parentales
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Les règles parentales concernant les rencontres étaient basées sur la somme de la réponse oui (= 1) à 15 règles possibles : les parents doivent se rencontrer, s'enregistrer/appeler pendant la date, les parents doivent connaître la destination, les parents doivent connaître le changement de plans, l'adresse et le numéro de téléphone nécessaires pour fêtes, pas de rendez-vous les soirs d'école, pas de sexe, pas de rendez-vous uniques, couvre-feu, lieux convenus uniquement, faire preuve de bon sens, être gentleman/dame, partir si mal à l'aise (y=1/n=0).
La plage est de 0 à 15.
Des scores plus élevés représentent de meilleurs résultats.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Nombre d'adolescents qui ont déjà eu des relations sexuelles au cours de leur vie
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Avez-vous déjà eu des relations sexuelles (vaginales, orales ou anales) ?
(les réponses étaient oui=1/non=0).
La plage était de 0-1.
Un score plus élevé correspond à un risque de résultat pire.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Fréquence des communications adolescents-parents sur des sujets sexuels spécifiques
Délai: Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Fréquence moyenne créée sur 4 sujets sexuels différents (c.
comment le fait d'être en couple pourrait m'empêcher d'atteindre mes objectifs à l'école, ii.
à quel point ce serait embarrassant si j'attrapais une IST -infection transmissible sexuellement, iii.
les relations sexuelles peuvent avoir un impact sur la santé, iv.
comment la grossesse serait embarrassante) avec des réponses jamais = 1, occasionnellement = 2, parfois = 3, souvent = 4, très souvent = 5 pour une gamme complète de 1 à 5.
Sur les 4 sujets sexuels différents, les sommes variaient de 4 à 20 et la moyenne a été créée en divisant le score par 4, les scores les plus élevés indiquant plus de sujets à la fois et une fréquence plus élevée de discussions ayant lieu pour une plage complète finale de 1 à 5.
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Mesuré au départ, 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brenda A Miller, Ph.D., Pacific Institute for Research & Evaluation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Byrnes HF, Miller BA, Grube JW, Bourdeau B, Buller DB, Wang-Schweig M, Woodall WG. Prevention of alcohol use in older teens: A randomized trial of an online family prevention program. Psychol Addict Behav. 2019 Feb;33(1):1-14. doi: 10.1037/adb0000442. Epub 2019 Jan 14.
- Wang-Schweig M, Miller BA, Buller DB, Byrnes HF, Bourdeau B, Rogers V. Using Panel Vendors for Recruitment Into a Web-Based Family Prevention Program: Methodological Considerations. Eval Health Prof. 2017 Jan 1:163278717742189. doi: 10.1177/0163278717742189. Online ahead of print.
- Bourdeau B, Miller BA, Byrnes HF, Woodall WG, Buller DB, Grube JW. Efficacy of a Web-Based Intervention (Smart Choices 4 Teens) for Facilitating Parent-Adolescent Communication About Relationships and Sexuality: Randomized Controlled Trial. JMIR Pediatr Parent. 2021 Jun 15;4(2):e19114. doi: 10.2196/19114.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AA020977
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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